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Bloqueio paravertebral e bloqueio do plano eretor da espinha no consumo intraoperatório de opioides usando índice NoL

27 de agosto de 2025 atualizado por: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University

Comparação dos efeitos do bloqueio paravertebral e do bloqueio do plano eretor da espinha no consumo intraoperatório de opioides usando o índice NoL em toracotomia

A toracotomia está entre os procedimentos cirúrgicos mais dolorosos e pode causar dor intensa com alta incidência. O tratamento inadequado da dor aguda pós-operatória pode levar a complicações indesejáveis. O bloqueio paravertebral (BVP) é uma técnica eficaz que proporciona analgesia adequada em cirurgias torácicas. No entanto, é uma técnica avançada com potenciais riscos de complicações. O bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) é relativamente novo e considerado uma técnica mais segura que fornece analgesia comparável. Porém, os resultados são controversos e há poucos estudos que comparem o efeito desses bloqueios em cirurgias torácicas. Além dos efeitos indesejados do manejo inadequado da dor, altas doses de uso de opióides no perioperatório podem contribuir para o desenvolvimento de eventos adversos de longo prazo dependentes da dose. Parâmetros hemodinâmicos são geralmente usados ​​para determinar a necessidade intraoperatória de opioides em pacientes; entretanto, os parâmetros hemodinâmicos não são padronizados e não fornecem uma avaliação clara. O índice de nível de nocicepção (NoL) é gerado a partir de cinco parâmetros diferentes (frequência cardíaca, variabilidade da frequência cardíaca, amplitude da forma de onda fotopletismográfica, nível de condutância da pele, número de flutuações de condutância da pele e suas derivadas de tempo) usando uma sonda digital e é um índice promissor. técnica de monitoramento. A seleção de um método de analgesia eficaz e a determinação da dose apropriada de opioides usando monitoramento NoL podem reduzir complicações perioperatórias e pós-operatórias e encurtar as internações hospitalares, permitindo que os pacientes retornem à vida diária mais cedo. Além disso, é possível prevenir síndromes de dor crônica que podem se desenvolver em pacientes com analgesia inadequada, personalizar o nível de analgesia de cada paciente, reduzir custos de saúde e melhorar a qualidade de vida. Os dados deste estudo podem demonstrar a eficácia analgésica de técnicas mais simples de anestesia regional, contribuindo para a ampla adoção de aplicações de anestesia regional, o que é um passo crucial na analgesia multimodal, garantindo assim um manejo mais eficaz da dor em pacientes cirúrgicos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes são submetidos a cirurgia eletiva de toracotomia
  • Estado físico ASA I-III

Critério de exclusão:

  • Deformidades da coluna vertebral
  • IMC>35
  • Pacientes <50 kg
  • Alergias para estudar medicamentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo ESP
Pacientes que receberão bloqueio do plano eretor da espinha
Antes da indução da anestesia geral, o bloqueio do plano eretor da espinha será realizado em T5 com bupivacaína a 0,25% (20 mL) por meio de ultrassom.
Comparador Ativo: Grupo PVB
Pacientes que receberão bloqueio paravertebral
Antes da indução da anestesia geral, será realizado bloqueio paravertebral em T5 com bupivacaína a 0,25% (20 mL) por meio de ultrassom.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de remifentanil
Prazo: Intraoperatório
Quantidade total de remifentanil utilizada durante a cirurgia (mg)
Intraoperatório
Pontuações NRS
Prazo: Pós-operatório 1ª, 6ª, 12ª e 24ª horas
Pontuações da escala de avaliação numérica, entre 0-10 (0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável)
Pós-operatório 1ª, 6ª, 12ª e 24ª horas
Consumo de morfina
Prazo: Pós-operatório 1ª, 6ª, 12ª e 24ª horas
Quantidade de morfina no pós-operatório (mg)
Pós-operatório 1ª, 6ª, 12ª e 24ª horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Analgésico de resgate
Prazo: Pós-operatório 1ª, 6ª, 12ª e 24ª horas
O uso de analgésico de resgate
Pós-operatório 1ª, 6ª, 12ª e 24ª horas
Nausea e vomito
Prazo: Pós-operatório 1ª, 6ª, 12ª e 24ª horas
Se o paciente apresentar náusea ou vômito, isso será registrado.
Pós-operatório 1ª, 6ª, 12ª e 24ª horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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