- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06507293
Bloqueio paravertebral e bloqueio do plano eretor da espinha no consumo intraoperatório de opioides usando índice NoL
27 de agosto de 2025 atualizado por: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University
Comparação dos efeitos do bloqueio paravertebral e do bloqueio do plano eretor da espinha no consumo intraoperatório de opioides usando o índice NoL em toracotomia
A toracotomia está entre os procedimentos cirúrgicos mais dolorosos e pode causar dor intensa com alta incidência.
O tratamento inadequado da dor aguda pós-operatória pode levar a complicações indesejáveis.
O bloqueio paravertebral (BVP) é uma técnica eficaz que proporciona analgesia adequada em cirurgias torácicas.
No entanto, é uma técnica avançada com potenciais riscos de complicações.
O bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) é relativamente novo e considerado uma técnica mais segura que fornece analgesia comparável.
Porém, os resultados são controversos e há poucos estudos que comparem o efeito desses bloqueios em cirurgias torácicas.
Além dos efeitos indesejados do manejo inadequado da dor, altas doses de uso de opióides no perioperatório podem contribuir para o desenvolvimento de eventos adversos de longo prazo dependentes da dose.
Parâmetros hemodinâmicos são geralmente usados para determinar a necessidade intraoperatória de opioides em pacientes; entretanto, os parâmetros hemodinâmicos não são padronizados e não fornecem uma avaliação clara.
O índice de nível de nocicepção (NoL) é gerado a partir de cinco parâmetros diferentes (frequência cardíaca, variabilidade da frequência cardíaca, amplitude da forma de onda fotopletismográfica, nível de condutância da pele, número de flutuações de condutância da pele e suas derivadas de tempo) usando uma sonda digital e é um índice promissor. técnica de monitoramento.
A seleção de um método de analgesia eficaz e a determinação da dose apropriada de opioides usando monitoramento NoL podem reduzir complicações perioperatórias e pós-operatórias e encurtar as internações hospitalares, permitindo que os pacientes retornem à vida diária mais cedo.
Além disso, é possível prevenir síndromes de dor crônica que podem se desenvolver em pacientes com analgesia inadequada, personalizar o nível de analgesia de cada paciente, reduzir custos de saúde e melhorar a qualidade de vida.
Os dados deste estudo podem demonstrar a eficácia analgésica de técnicas mais simples de anestesia regional, contribuindo para a ampla adoção de aplicações de anestesia regional, o que é um passo crucial na analgesia multimodal, garantindo assim um manejo mais eficaz da dor em pacientes cirúrgicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hadi Ufuk Yörükoğlu
- Número de telefone: +902623038248
- E-mail: ufukyorukoglu@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Kocaeli, Turquia (Türkiye), 41350
- Recrutamento
- Kocaeli University
-
Contato:
- Hadi Ufuk Yörükoğlu, MD
- Número de telefone: +905372439215
- E-mail: ufukyorukoglu@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes são submetidos a cirurgia eletiva de toracotomia
- Estado físico ASA I-III
Critério de exclusão:
- Deformidades da coluna vertebral
- IMC>35
- Pacientes <50 kg
- Alergias para estudar medicamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo ESP
Pacientes que receberão bloqueio do plano eretor da espinha
|
Antes da indução da anestesia geral, o bloqueio do plano eretor da espinha será realizado em T5 com bupivacaína a 0,25% (20 mL) por meio de ultrassom.
|
|
Comparador Ativo: Grupo PVB
Pacientes que receberão bloqueio paravertebral
|
Antes da indução da anestesia geral, será realizado bloqueio paravertebral em T5 com bupivacaína a 0,25% (20 mL) por meio de ultrassom.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de remifentanil
Prazo: Intraoperatório
|
Quantidade total de remifentanil utilizada durante a cirurgia (mg)
|
Intraoperatório
|
|
Pontuações NRS
Prazo: Pós-operatório 1ª, 6ª, 12ª e 24ª horas
|
Pontuações da escala de avaliação numérica, entre 0-10 (0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável)
|
Pós-operatório 1ª, 6ª, 12ª e 24ª horas
|
|
Consumo de morfina
Prazo: Pós-operatório 1ª, 6ª, 12ª e 24ª horas
|
Quantidade de morfina no pós-operatório (mg)
|
Pós-operatório 1ª, 6ª, 12ª e 24ª horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Analgésico de resgate
Prazo: Pós-operatório 1ª, 6ª, 12ª e 24ª horas
|
O uso de analgésico de resgate
|
Pós-operatório 1ª, 6ª, 12ª e 24ª horas
|
|
Nausea e vomito
Prazo: Pós-operatório 1ª, 6ª, 12ª e 24ª horas
|
Se o paciente apresentar náusea ou vômito, isso será registrado.
|
Pós-operatório 1ª, 6ª, 12ª e 24ª horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAD-FR-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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