Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paravertebral blok og Erector Spinae Plane Block på intraoperativt opioidforbrug ved hjælp af NoL-indeks

27. august 2025 opdateret af: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University

Sammenligning af virkningerne af paravertebral blok og Erector Spinae Plane Block på intraoperativt opioidforbrug ved hjælp af NoL-indeks i Thorakotomi

Thorakotomi er blandt de mest smertefulde kirurgiske indgreb og kan forårsage alvorlige smerter med en høj forekomst. Utilstrækkelig behandling af akutte postoperative smerter kan føre til uønskede komplikationer. Paravertebral blokering (PVB) er en effektiv teknik, der giver tilstrækkelig analgesi ved thoraxoperationer. Det er dog en avanceret teknik med potentielle komplikationsrisici. Erector spinae plane blok (ESPB) er en relativt ny og betragtet som en sikrere teknik, der giver sammenlignelig analgesi. Resultaterne er dog kontroversielle, og der er få undersøgelser, der sammenligner effekten af ​​disse blokeringer ved thoraxoperationer. Ud over de uønskede virkninger af utilstrækkelig smertebehandling kan høje doser af perioperativt opioidbrug bidrage til udviklingen af ​​dosisafhængige langsigtede bivirkninger. Hæmodynamiske parametre bruges generelt til at bestemme det intraoperative behov for opioider hos patienter; hæmodynamiske parametre er dog ikke standardiserede, og de giver ikke en klar vurdering. Nociception Level (NoL)-indekset genereres ud fra fem forskellige parametre (hjertefrekvens, hjertefrekvensvariabilitet, fotoplethysmografisk bølgeformamplitude, hudkonduktansniveau, antal hudkonduktansfluktuationer og deres tidsafledte) ved hjælp af en fingersonde og er en lovende overvågningsteknik. Valg af en effektiv analgesimetode og bestemmelse af den passende dosis opioider ved hjælp af NoL-monitorering kan reducere perioperative og postoperative komplikationer og forkorte hospitalsophold, hvilket giver patienterne mulighed for at vende tilbage til dagligdagen hurtigere. Derudover kan der opnås forebyggelse af kroniske smertesyndromer, der kan udvikle sig hos patienter med utilstrækkelig analgesi, personalisering af hver patients analgesiniveau, reduktion af sundhedsomkostninger og forbedring af livskvalitet. Dataene fra denne undersøgelse kan demonstrere den analgetiske effektivitet af simplere regionale anæstesiteknikker, hvilket bidrager til den udbredte anvendelse af regionale anæstesiapplikationer, hvilket er et afgørende skridt i multimodal analgesi, og derved sikre mere effektiv smertebehandling for kirurgiske patienter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne gennemgår elektiv thorakotomioperation
  • ASA fysisk status I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Spinal deformiteter
  • BMI >35
  • Patienter <50 kg
  • Allergi over for studiemedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ESP Group
Patienter, der vil modtage erector spinae plane blok
Før generel anæstesi-induktion udføres erector spinae plane blok ved T5 med 0,25 % bupivacain (20 ml) ved hjælp af ultralyd.
Aktiv komparator: PVB Gruppen
Patienter, der vil modtage paravertebral blokering
Før generel anæstesi-induktion udføres paravertebral blokering ved T5 med 0,25 % bupivacain (20 ml) ved hjælp af ultralyd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Remifentanil forbrug
Tidsramme: Intraoperativt
Samlet mængde remifentanil brugt under operationen (mg)
Intraoperativt
NRS resultater
Tidsramme: Postoperativ 1., 6., 12. og 24. time
Numerisk vurderingsskala-score, mellem 0-10 (0= ingen smerte, 10=værst tænkelig smerte)
Postoperativ 1., 6., 12. og 24. time
Morfinforbrug
Tidsramme: Postoperativ 1., 6., 12. og 24. time
Mængde af morfin i den postoperative periode (mg)
Postoperativ 1., 6., 12. og 24. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Redningsanalgetikum
Tidsramme: Postoperativ 1., 6., 12. og 24. time
Brug af rednings-analgetikum
Postoperativ 1., 6., 12. og 24. time
Kvalme og opkast
Tidsramme: Postoperativ 1., 6., 12. og 24. time
Hvis patienten havde kvalme eller opkastning, vil det blive registreret.
Postoperativ 1., 6., 12. og 24. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Erector spiane flyblok

Abonner