Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paravertebral Block ja Erector Spinae Plane Block leikkauksen sisäisessä opioidien kulutuksessa NoL-indeksin avulla

keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University

Paravertebral Blockin ja Erector Spinae Plane Blockin vaikutusten vertailu leikkauksensisäiseen opioidien kulutukseen käyttämällä NoL-indeksiä torakotomiassa

Torakotomia on yksi tuskallisimmista kirurgisista toimenpiteistä ja voi aiheuttaa voimakasta kipua, jonka esiintyvyys on korkea. Akuutin postoperatiivisen kivun riittämätön hoito voi johtaa ei-toivottuihin komplikaatioihin. Paravertebraalinen salpaus (PVB) on tehokas tekniikka, joka tarjoaa riittävän kivunlievityksen rintakehäleikkauksissa. Se on kuitenkin edistynyt tekniikka, johon liittyy mahdollisia komplikaatioriskejä. Erector spinae plane block (ESPB) on suhteellisen uusi ja sitä pidetään turvallisempana tekniikkana, joka tarjoaa vertailukelpoisen analgesia. Tulokset ovat kuitenkin kiistanalaisia, ja on vain vähän tutkimuksia, joissa verrataan näiden lohkojen vaikutusta rintakehäleikkauksiin. Riittämättömän kivunhallinnan ei-toivottujen vaikutusten lisäksi suuret perioperatiiviset opioidiannokset voivat myötävaikuttaa annoksesta riippuvien pitkäaikaisten haittatapahtumien kehittymiseen. Hemodynaamisia parametreja käytetään yleensä opioidien intraoperatiivisen tarpeen määrittämiseen potilailla; hemodynaamisia parametreja ei kuitenkaan ole standardoitu, eivätkä ne anna selkeää arviointia. Nociception Level (NoL) -indeksi generoidaan viidestä eri parametrista (syke, sydämen lyöntitiheyden vaihtelu, fotopletysmografinen aaltomuodon amplitudi, ihon konduktanssitaso, ihon konduktanssin vaihteluiden määrä ja niiden aikajohdannaiset) sormianturin avulla ja se on lupaava seurantatekniikka. Tehokkaan kivunlievitysmenetelmän valitseminen ja oikean opioidiannoksen määrittäminen NoL-monitoroinnin avulla voi vähentää perioperatiivisia ja postoperatiivisia komplikaatioita ja lyhentää sairaalassaoloaikoja, jolloin potilaat voivat palata arkeen nopeammin. Lisäksi voidaan ehkäistä kroonisia kipuoireyhtymiä, joita voi kehittyä potilailla, joilla on riittämätön analgesia, yksilöimällä kunkin potilaan analgesiatasoa, alentamalla terveydenhuoltokustannuksia ja parantamalla elämänlaatua. Tämän tutkimuksen tiedot voivat osoittaa yksinkertaisempien aluepuudutustekniikoiden analgeettisen tehokkuuden, mikä edistää alueellisten anestesiasovellusten laajaa käyttöönottoa, mikä on ratkaiseva askel multimodaalisessa analgesiassa, mikä varmistaa tehokkaamman kivunhallinnan kirurgisille potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaille tehdään valinnainen torakotomialeikkaus
  • ASA fyysinen tila I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkärangan epämuodostumat
  • BMI > 35
  • Potilaat alle 50 kg
  • Allergiat tutkimuslääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ESP Group
Potilaat, jotka saavat erector spinae -tasolohkon
Menettely: Erector spane tasolohko
Ennen yleisanestesian induktiota erector spinae -tasoblokkaus suoritetaan T5:ssä 0,25 % bupivakaiinilla (20 ml) ultraäänellä.
Active Comparator: PVB Group
Potilaat, jotka saavat paravertebraalisen tukoksen
Menettely: Paravertebraalinen lohko
Ennen yleisanestesian induktiota paravertebraalinen salpaus suoritetaan T5:ssä 0,25 % bupivakaiinilla (20 ml) ultraäänellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Remifentaniilin kulutus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Leikkauksen aikana käytetyn remifentaniilin kokonaismäärä (mg)
Intraoperatiivinen
NRS-pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset 1., 6., 12. ja 24. tuntia
Numeerinen arviointiasteikon pisteet, välillä 0-10 (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
Leikkauksen jälkeiset 1., 6., 12. ja 24. tuntia
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset 1., 6., 12. ja 24. tuntia
Morfiinin määrä leikkauksen jälkeen (mg)
Leikkauksen jälkeiset 1., 6., 12. ja 24. tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelastuskipulääke
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset 1., 6., 12. ja 24. tuntia
Pelastuskipulääkkeen käyttö
Leikkauksen jälkeiset 1., 6., 12. ja 24. tuntia
Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset 1., 6., 12. ja 24. tuntia
Jos potilaalla oli pahoinvointia tai oksentelua, se kirjataan.
Leikkauksen jälkeiset 1., 6., 12. ja 24. tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kocaeli University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KAD-FR-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Erector spane tasolohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa