Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Paravertebral blokk og Erector Spinae Plane Block på intraoperativt opioidforbruk ved bruk av NoL Index

27. august 2025 oppdatert av: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University

Sammenligning av effekten av paravertebral blokk og Erector Spinae Plane Block på intraoperativt opioidforbruk ved bruk av NoL-indeks i torakotomi

Thorakotomi er blant de mest smertefulle kirurgiske prosedyrene og kan forårsake sterke smerter med høy forekomst. Utilstrekkelig behandling av akutte postoperative smerter kan føre til uønskede komplikasjoner. Paravertebral blokkering (PVB) er en effektiv teknikk som gir tilstrekkelig analgesi ved thoraxoperasjoner. Det er imidlertid en avansert teknikk med potensiell komplikasjonsrisiko. Erector spinae plane block (ESPB) er en relativt ny og betraktet som en sikrere teknikk som gir sammenlignbar analgesi. Resultatene er imidlertid kontroversielle og det er få studier som sammenligner effekten av disse blokkeringene ved thoraxoperasjoner. I tillegg til de uønskede effektene av utilstrekkelig smertebehandling, kan høye doser av perioperativ opioidbruk bidra til utviklingen av doseavhengige langsiktige bivirkninger. Hemodynamiske parametere brukes vanligvis for å bestemme det intraoperative behovet for opioider hos pasienter; hemodynamiske parametere er imidlertid ikke standardiserte, og de gir ikke en klar vurdering. Nociception Level (NoL)-indeksen genereres fra fem forskjellige parametere (hjertefrekvens, hjertefrekvensvariabilitet, fotopletysmografisk bølgeformamplitude, hudkonduktansnivå, antall hudkonduktansfluktuasjoner og deres tidsderivater) ved hjelp av en fingersonde og er en lovende overvåkingsteknikk. Å velge en effektiv analgesimetode og bestemme riktig dose opioider ved bruk av NoL-overvåking kan redusere perioperative og postoperative komplikasjoner og forkorte sykehusopphold, slik at pasienter kan komme tilbake til dagliglivet raskere. I tillegg kan man oppnå forebygging av kroniske smertesyndromer som kan utvikle seg hos pasienter med utilstrekkelig analgesi, tilpasse hver pasients analgesinivå, redusere helsekostnader og forbedre livskvaliteten. Dataene fra denne studien kan demonstrere den smertestillende effekten av enklere regionale anestesiteknikker, og bidra til utbredt bruk av regionale anestesiapplikasjoner, som er et avgjørende skritt i multimodal analgesi, og dermed sikre mer effektiv smertebehandling for kirurgiske pasienter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter gjennomgår elektiv torakotomikirurgi
  • ASA fysisk status I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Spinal deformiteter
  • BMI>35
  • Pasienter <50 kg
  • Allergier for å studere medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ESP Group
Pasienter som skal få erector spinae plane blokk
Før generell anestesi-induksjon vil erector spinae plane-blokkering utføres ved T5 med 0,25 % bupivakain (20 ml) ved bruk av ultralyd.
Aktiv komparator: PVB Group
Pasienter som skal få paravertebral blokkering
Før generell anestesi-induksjon vil paravertebral blokkering utføres ved T5 med 0,25 % bupivakain (20 ml) ved bruk av ultralyd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Remifentanil forbruk
Tidsramme: Intraoperativt
Total mengde remifentanil brukt under operasjonen (mg)
Intraoperativt
NRS Scorer
Tidsramme: Postoperativ 1., 6., 12. og 24. time
Numerisk vurderingsskala, mellom 0-10 (0= ingen smerte, 10=verst tenkelig smerte)
Postoperativ 1., 6., 12. og 24. time
Morfinforbruk
Tidsramme: Postoperativ 1., 6., 12. og 24. time
Mengde morfin i den postoperative perioden (mg)
Postoperativ 1., 6., 12. og 24. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redningsanalgetikum
Tidsramme: Postoperativ 1., 6., 12. og 24. time
Bruk av rednings-analgetikum
Postoperativ 1., 6., 12. og 24. time
Kvalme og oppkast
Tidsramme: Postoperativ 1., 6., 12. og 24. time
Hvis pasienten hadde kvalme eller oppkast, vil det bli registrert.
Postoperativ 1., 6., 12. og 24. time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Erector spiane flyblokk

Abonnere