Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada przykręgowa i blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa po śródoperacyjnym spożyciu opioidów przy użyciu wskaźnika NoL

27 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University

Porównanie wpływu blokady przykręgowej i blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa na śródoperacyjne spożycie opioidów przy użyciu wskaźnika NoL w torakotomii

Torakotomia jest jednym z najbardziej bolesnych zabiegów chirurgicznych i może powodować silny ból i wysoką częstość występowania. Niewłaściwe leczenie ostrego bólu pooperacyjnego może prowadzić do niepożądanych powikłań. Blokada przykręgowa (PVB) jest skuteczną techniką zapewniającą odpowiednią analgezję w operacjach klatki piersiowej. Jest to jednak zaawansowana technika, która wiąże się z potencjalnym ryzykiem powikłań. Blokada prostownika kręgosłupa (ESPB) jest stosunkowo nową i uważaną za bezpieczniejszą techniką zapewniającą porównywalną analgezję. Wyniki są jednak kontrowersyjne i niewiele jest badań porównujących skuteczność tych blokad w operacjach klatki piersiowej. Oprócz niepożądanych skutków nieodpowiedniego leczenia bólu, duże dawki opioidów w okresie okołooperacyjnym mogą przyczyniać się do rozwoju zależnych od dawki, długotrwałych działań niepożądanych. Do określenia śródoperacyjnego zapotrzebowania pacjentów na opioidy powszechnie stosuje się parametry hemodynamiczne; parametry hemodynamiczne nie są jednak wystandaryzowane i nie pozwalają na jednoznaczną ocenę. Wskaźnik poziomu nocycepcji (NoL) jest generowany na podstawie pięciu różnych parametrów (tętno, zmienność rytmu serca, amplituda fali fotopletyzmograficznej, poziom przewodnictwa skóry, liczba wahań przewodnictwa skóry i ich pochodne w czasie) za pomocą sondy palcowej i jest obiecującym narzędziem technika monitorowania. Wybór skutecznej metody analgezji i ustalenie odpowiedniej dawki opioidów za pomocą monitorowania NoL może zmniejszyć powikłania okołooperacyjne i pooperacyjne oraz skrócić pobyt w szpitalu, umożliwiając pacjentom szybszy powrót do codziennego życia. Dodatkowo można osiągnąć zapobieganie przewlekłym zespołom bólowym, które mogą rozwinąć się u pacjentów z niewystarczającą analgezją, personalizację poziomu analgezji każdego pacjenta, zmniejszenie kosztów opieki zdrowotnej i poprawę jakości życia. Dane z tego badania mogą wykazać skuteczność przeciwbólową prostszych technik znieczulenia przewodowego, przyczyniając się do powszechnego przyjęcia zastosowań znieczulenia przewodowego, co stanowi kluczowy krok w analgezji multimodalnej, zapewniając w ten sposób skuteczniejsze leczenie bólu u pacjentów chirurgicznych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani są planowej torakotomii
  • Stan fizyczny ASA I-III

Kryteria wyłączenia:

  • Deformacje kręgosłupa
  • BMI>35
  • Pacjenci <50 kg
  • Alergie na badanie leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ESP
Pacjenci, którzy otrzymają blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa
Przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego zostanie wykonana blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa w T5 z użyciem 0,25% bupiwakainy (20 ml) przy użyciu ultradźwięków.
Aktywny komparator: Grupa PVB
Pacjenci, którzy otrzymają blokadę przykręgową
Przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego zostanie wykonana blokada przykręgowa w T5 z użyciem 0,25% bupiwakainy (20 ml) przy użyciu ultradźwięków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie remifentanylu
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Całkowita ilość remifentanylu zastosowana podczas operacji (mg)
Śródoperacyjny
Wyniki NRS
Ramy czasowe: Pooperacyjna 1., 6., 12. i 24. godzina
Wyniki w Numerycznej Skali Oceny od 0 do 10 (0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
Pooperacyjna 1., 6., 12. i 24. godzina
Spożycie morfiny
Ramy czasowe: Pooperacyjna 1., 6., 12. i 24. godzina
Ilość morfiny w okresie pooperacyjnym (mg)
Pooperacyjna 1., 6., 12. i 24. godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ratunkowy środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: Pooperacyjna 1., 6., 12. i 24. godzina
Zastosowanie doraźnego środka przeciwbólowego
Pooperacyjna 1., 6., 12. i 24. godzina
Nudności i wymioty
Ramy czasowe: Pooperacyjna 1., 6., 12. i 24. godzina
Jeżeli u pacjenta wystąpiły nudności lub wymioty, zostanie to odnotowane.
Pooperacyjna 1., 6., 12. i 24. godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Blok samolotu erektorowego

Subskrybuj