- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06507293
Blokada przykręgowa i blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa po śródoperacyjnym spożyciu opioidów przy użyciu wskaźnika NoL
27 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University
Porównanie wpływu blokady przykręgowej i blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa na śródoperacyjne spożycie opioidów przy użyciu wskaźnika NoL w torakotomii
Torakotomia jest jednym z najbardziej bolesnych zabiegów chirurgicznych i może powodować silny ból i wysoką częstość występowania.
Niewłaściwe leczenie ostrego bólu pooperacyjnego może prowadzić do niepożądanych powikłań.
Blokada przykręgowa (PVB) jest skuteczną techniką zapewniającą odpowiednią analgezję w operacjach klatki piersiowej.
Jest to jednak zaawansowana technika, która wiąże się z potencjalnym ryzykiem powikłań.
Blokada prostownika kręgosłupa (ESPB) jest stosunkowo nową i uważaną za bezpieczniejszą techniką zapewniającą porównywalną analgezję.
Wyniki są jednak kontrowersyjne i niewiele jest badań porównujących skuteczność tych blokad w operacjach klatki piersiowej.
Oprócz niepożądanych skutków nieodpowiedniego leczenia bólu, duże dawki opioidów w okresie okołooperacyjnym mogą przyczyniać się do rozwoju zależnych od dawki, długotrwałych działań niepożądanych.
Do określenia śródoperacyjnego zapotrzebowania pacjentów na opioidy powszechnie stosuje się parametry hemodynamiczne; parametry hemodynamiczne nie są jednak wystandaryzowane i nie pozwalają na jednoznaczną ocenę.
Wskaźnik poziomu nocycepcji (NoL) jest generowany na podstawie pięciu różnych parametrów (tętno, zmienność rytmu serca, amplituda fali fotopletyzmograficznej, poziom przewodnictwa skóry, liczba wahań przewodnictwa skóry i ich pochodne w czasie) za pomocą sondy palcowej i jest obiecującym narzędziem technika monitorowania.
Wybór skutecznej metody analgezji i ustalenie odpowiedniej dawki opioidów za pomocą monitorowania NoL może zmniejszyć powikłania okołooperacyjne i pooperacyjne oraz skrócić pobyt w szpitalu, umożliwiając pacjentom szybszy powrót do codziennego życia.
Dodatkowo można osiągnąć zapobieganie przewlekłym zespołom bólowym, które mogą rozwinąć się u pacjentów z niewystarczającą analgezją, personalizację poziomu analgezji każdego pacjenta, zmniejszenie kosztów opieki zdrowotnej i poprawę jakości życia.
Dane z tego badania mogą wykazać skuteczność przeciwbólową prostszych technik znieczulenia przewodowego, przyczyniając się do powszechnego przyjęcia zastosowań znieczulenia przewodowego, co stanowi kluczowy krok w analgezji multimodalnej, zapewniając w ten sposób skuteczniejsze leczenie bólu u pacjentów chirurgicznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hadi Ufuk Yörükoğlu
- Numer telefonu: +902623038248
- E-mail: ufukyorukoglu@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Turcja (Türkiye), 41350
- Rekrutacyjny
- Kocaeli University
-
Kontakt:
- Hadi Ufuk Yörükoğlu, MD
- Numer telefonu: +905372439215
- E-mail: ufukyorukoglu@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani są planowej torakotomii
- Stan fizyczny ASA I-III
Kryteria wyłączenia:
- Deformacje kręgosłupa
- BMI>35
- Pacjenci <50 kg
- Alergie na badanie leków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa ESP
Pacjenci, którzy otrzymają blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa
|
Przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego zostanie wykonana blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa w T5 z użyciem 0,25% bupiwakainy (20 ml) przy użyciu ultradźwięków.
|
|
Aktywny komparator: Grupa PVB
Pacjenci, którzy otrzymają blokadę przykręgową
|
Przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego zostanie wykonana blokada przykręgowa w T5 z użyciem 0,25% bupiwakainy (20 ml) przy użyciu ultradźwięków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie remifentanylu
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Całkowita ilość remifentanylu zastosowana podczas operacji (mg)
|
Śródoperacyjny
|
|
Wyniki NRS
Ramy czasowe: Pooperacyjna 1., 6., 12. i 24. godzina
|
Wyniki w Numerycznej Skali Oceny od 0 do 10 (0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
|
Pooperacyjna 1., 6., 12. i 24. godzina
|
|
Spożycie morfiny
Ramy czasowe: Pooperacyjna 1., 6., 12. i 24. godzina
|
Ilość morfiny w okresie pooperacyjnym (mg)
|
Pooperacyjna 1., 6., 12. i 24. godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ratunkowy środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: Pooperacyjna 1., 6., 12. i 24. godzina
|
Zastosowanie doraźnego środka przeciwbólowego
|
Pooperacyjna 1., 6., 12. i 24. godzina
|
|
Nudności i wymioty
Ramy czasowe: Pooperacyjna 1., 6., 12. i 24. godzina
|
Jeżeli u pacjenta wystąpiły nudności lub wymioty, zostanie to odnotowane.
|
Pooperacyjna 1., 6., 12. i 24. godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAD-FR-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pooperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Blok samolotu erektorowego
-
Gaziantep City HospitalZakończonyZłamania szyjki kości udowej | Operacja stawu biodrowegoTurcja (Türkiye)
-
Izmir Bakircay UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Ból, pooperacyjny | Niepełnosprawność fizycznaIndyk
-
Tanta UniversityRekrutacyjnyZnieczulenie | Blok prostownika kręgosłupa | Wielokrotne złamania żeber | Wycieczka przeponowa | Krawędź bloku laminarnegoEgipt
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiJeszcze nie rekrutacja
-
Inonu UniversityZakończonyBlok samolotu Erector SpinaeIndyk
-
Samsun UniversityJeszcze nie rekrutacjaZarządzanie bólem | Usunięcie macicy
-
Cairo UniversityNorhan Abdelaleem Ali; Ahmed Shaker Ragab; Yasmina sayed Abdrabo IsmaelZakończonyPorównanie 2 różnych objętości w ESPB u pacjentów poddawanych MRMEgipt
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Znieczulenie regionalne | Ostry ból pooperacyjnyTurcja (Türkiye)
-
Tuen Mun HospitalZakończonyZnieczulenie | Całkowita wymiana stawu biodrowegoHongkong
-
Cairo UniversityZakończonyAnalgezja po operacjach złamania kości udowejEgipt