Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Паравертебральная блокада и плоская блокада разгибателя позвоночника при интраоперационном употреблении опиоидов с использованием индекса NoL

27 августа 2025 г. обновлено: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University

Сравнение влияния паравертебральной блокады и блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник, на интраоперационное потребление опиоидов с использованием индекса NoL при торакотомии

Торакотомия относится к числу наиболее болезненных хирургических процедур и часто может вызывать сильную боль. Неадекватное лечение острой послеоперационной боли может привести к нежелательным осложнениям. Паравертебральная блокада (ПББ) — эффективный метод, обеспечивающий адекватное обезболивание при торакальных операциях. Однако это передовая методика с потенциальным риском осложнений. Плоская блокада разгибателя позвоночника (ESPB) является относительно новой и считается более безопасной методикой, обеспечивающей сравнимую аналгезию. Однако результаты противоречивы, и существует мало исследований, в которых сравнивается эффект этих блокад при торакальных операциях. Помимо нежелательных эффектов неадекватного обезболивания, высокие дозы периоперационного применения опиоидов могут способствовать развитию дозозависимых долгосрочных нежелательных явлений. Гемодинамические параметры обычно используются для определения интраоперационной потребности пациентов в опиоидах; однако параметры гемодинамики не стандартизированы и не дают четкой оценки. Индекс уровня ноцицепции (NoL) генерируется на основе пяти различных параметров (частота сердечных сокращений, вариабельность сердечного ритма, амплитуда фотоплетизмографической волны, уровень проводимости кожи, количество колебаний проводимости кожи и их производные по времени) с использованием пальцевого зонда и является многообещающим методом. техника мониторинга. Выбор эффективного метода обезболивания и определение подходящей дозы опиоидов с использованием мониторинга NoL могут уменьшить периоперационные и послеоперационные осложнения и сократить время пребывания в больнице, позволяя пациентам быстрее вернуться к повседневной жизни. Кроме того, можно достичь предотвращения хронических болевых синдромов, которые могут развиться у пациентов с неадекватной аналгезией, персонализировать уровень анальгезии каждого пациента, снизить затраты на здравоохранение и улучшить качество жизни. Данные этого исследования могут продемонстрировать анальгетическую эффективность более простых методов регионарной анестезии, способствуя широкому распространению применения регионарной анестезии, что является решающим шагом в мультимодальной анальгезии, тем самым обеспечивая более эффективное обезболивание у хирургических пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hadi Ufuk Yörükoğlu
  • Номер телефона: +902623038248
  • Электронная почта: ufukyorukoglu@gmail.com

Места учебы

      • Kocaeli, Турция (Туркие), 41350
        • Рекрутинг
        • Kocaeli University
        • Контакт:
          • Hadi Ufuk Yörükoğlu, MD
          • Номер телефона: +905372439215
          • Электронная почта: ufukyorukoglu@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациентам проводится плановая торакотомия.
  • Физический статус ASA I-III

Критерий исключения:

  • Деформации позвоночника
  • ИМТ>35
  • Пациенты <50 кг
  • Аллергия на изучаемые лекарства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа ЭСП
Пациенты, которым будет выполнена блокада плоскости разгибателя позвоночника
Перед индукцией общей анестезии на Т5 будет выполнена блокада плоскости разгибателя позвоночника 0,25% раствором бупивакаина (20 мл) с использованием ультразвука.
Активный компаратор: Группа ПВБ
Пациенты, которым предстоит паравертебральная блокада
Перед индукцией общей анестезии будет выполнена паравертебральная блокада на Т5 0,25% раствором бупивакаина (20 мл) с использованием ультразвука.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление ремифентанила
Временное ограничение: Интраоперационный
Общее количество ремифентанила, использованного во время операции (мг)
Интраоперационный
Результаты НРС
Временное ограничение: Послеоперационные 1, 6, 12 и 24 часа.
Баллы по числовой рейтинговой шкале от 0 до 10 (0 = нет боли, 10 = самая сильная боль, которую можно себе представить)
Послеоперационные 1, 6, 12 и 24 часа.
Потребление морфина
Временное ограничение: Послеоперационные 1, 6, 12 и 24 часа.
Количество морфина в послеоперационном периоде (мг)
Послеоперационные 1, 6, 12 и 24 часа.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спасательный анальгетик
Временное ограничение: Послеоперационные 1, 6, 12 и 24 часа.
Использование спасательного анальгетика
Послеоперационные 1, 6, 12 и 24 часа.
Тошнота и рвота
Временное ограничение: Послеоперационные 1, 6, 12 и 24 часа.
Если у пациента была тошнота или рвота, это будет зафиксировано.
Послеоперационные 1, 6, 12 и 24 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плоский блок монтажного шпангоута

Подписаться