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NoL インデックスを使用した術中のオピオイド消費に関する脊椎傍ブロックと脊柱起立面ブロック

2025年8月27日 更新者：Hadi Ufuk Yörükoğlu、Kocaeli University

開胸術における NoL インデックスを使用した術中のオピオイド消費に対する脊椎傍ブロックと脊柱起立面ブロックの効果の比較

開胸手術は最も痛みを伴う手術の 1 つであり、高頻度で激しい痛みを引き起こす可能性があります。 術後の急性疼痛に対する治療が適切でないと、望ましくない合併症を引き起こす可能性があります。 傍脊椎ブロック (PVB) は、胸部手術において適切な鎮痛を提供する効果的な技術です。 ただし、これは潜在的な合併症のリスクを伴う高度な技術です。 脊柱起立筋面ブロック (ESPB) は比較的新しく、同等の鎮痛を提供するより安全な技術と考えられています。 しかし、その結果には議論の余地があり、胸部手術におけるこれらのブロックの効果を比較した研究はほとんどありません。 不適切な疼痛管理による望ましくない影響と同様に、周術期の高用量のオピオイド使用は、用量依存的な長期の有害事象の発生に寄与する可能性があります。 血行力学パラメータは一般に、患者の術中のオピオイドの必要性を判断するために使用されます。ただし、血行動態パラメータは標準化されておらず、明確な評価は得られません。 侵害受容レベル (NoL) 指数は、指プローブを使用して 5 つの異なるパラメーター (心拍数、心拍数変動、光電脈波波形振幅、皮膚コンダクタンス レベル、皮膚コンダクタンス変動の数、およびそれらの時間導関数) から生成され、有望な指標です。モニタリング技術。 NoL モニタリングを使用して効果的な鎮痛方法を選択し、オピオイドの適切な用量を決定すると、周術期および術後の合併症が軽減され、入院期間が短縮され、患者がより早く日常生活に戻ることができます。 さらに、鎮痛が不十分な患者に発症する可能性のある慢性疼痛症候群の予防、各患者の鎮痛レベルの個別化、医療費の削減、生活の質の向上も達成できます。 この研究のデータは、よりシンプルな局所麻酔技術の鎮痛効果を実証することができ、集学的鎮痛における重要なステップである局所麻酔の応用の普及に貢献し、それによって外科患者のより効果的な疼痛管理を保証します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者は待機的開胸手術を受ける
  • ASA の身体状態 I ～ III

除外基準:

  • 脊椎変形
  • BMI>35
  • 患者<50kg>
  • 薬の研究のためのアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ESPグループ
脊柱起立筋面ブロックを受ける患者さん
手順：エレクター スピアン プレーン ブロック
全身麻酔導入前に、超音波を使用して、０．２５％ブピバカイン（２０ｍＬ）を用いて脊柱起立筋面ブロックをＴ５で実施する。
アクティブコンパレータ：PVBグループ
脊椎傍ブロックを受ける患者さん
手順：脊椎傍ブロック
全身麻酔導入前に、超音波を使用して、0.25% ブピバカイン (20 mL) を使用して T5 で傍脊椎ブロックを実行します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レミフェンタニルの摂取
時間枠：術中
手術中に使用されたレミフェンタニルの総量 (mg)
術中
NRSスコア
時間枠：術後 1、6、12、24 時間目
数値評価スケール スコア、0 ～ 10 (0= 痛みなし、10= 想像できる最悪の痛み)
術後 1、6、12、24 時間目
モルヒネの摂取
時間枠：術後 1、6、12、24 時間目
術後モルヒネ量（mg）
術後 1、6、12、24 時間目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レスキュー鎮痛剤
時間枠：術後 1、6、12、24 時間目
救急鎮痛薬の使用
術後 1、6、12、24 時間目
吐き気と嘔吐
時間枠：術後 1、6、12、24 時間目
患者に吐き気や嘔吐があった場合は記録されます。
術後 1、6、12、24 時間目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kocaeli University

捜査官

  • 主任研究者：Hadi Ufuk Yörükoğlu、Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月11日

最初の投稿 (実際)

2024年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月27日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KAD-FR-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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