Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Paravertebraal blok en erector spinae-vlakblok bij intraoperatief opioïdengebruik met behulp van de NoL-index

27 augustus 2025 bijgewerkt door: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University

Vergelijking van de effecten van paravertebrale blokkade en erector spinae-vlakblok op intraoperatieve opioïdenconsumptie met behulp van de NoL-index bij thoracotomie

Thoracotomie is een van de pijnlijkste chirurgische ingrepen en kan ernstige pijn veroorzaken met een hoge incidentie. Een ontoereikende behandeling van acute postoperatieve pijn kan tot ongewenste complicaties leiden. Paravertebrale blokkade (PVB) is een effectieve techniek die adequate analgesie biedt bij thoraxoperaties. Het is echter een geavanceerde techniek met mogelijke complicaties. Erector Spinae Plane Block (ESPB) is een relatief nieuwe techniek die wordt beschouwd als een veiligere techniek die vergelijkbare analgesie biedt. De resultaten zijn echter controversieel en er zijn weinig onderzoeken die het effect van deze blokkades bij thoracale operaties vergelijken. Naast de ongewenste effecten van onvoldoende pijnbestrijding kunnen hoge doses perioperatief opioïdengebruik bijdragen aan de ontwikkeling van dosisafhankelijke bijwerkingen op de lange termijn. Hemodynamische parameters worden over het algemeen gebruikt om de intraoperatieve behoefte aan opioïden bij patiënten te bepalen; hemodynamische parameters zijn echter niet gestandaardiseerd en bieden geen duidelijke beoordeling. De Nociception Level (NoL)-index wordt gegenereerd op basis van vijf verschillende parameters (hartslag, hartslagvariabiliteit, fotoplethysmografische golfvormamplitude, huidgeleidingsniveau, aantal huidgeleidingsfluctuaties en hun tijdsderivaten) met behulp van een vingersonde en is een veelbelovende monitoring techniek. Het selecteren van een effectieve analgesiemethode en het bepalen van de juiste dosis opioïden met behulp van NoL-monitoring kan perioperatieve en postoperatieve complicaties verminderen en het verblijf in het ziekenhuis verkorten, waardoor patiënten sneller kunnen terugkeren naar het dagelijkse leven. Bovendien kan het voorkomen van chronische pijnsyndromen die zich kunnen ontwikkelen bij patiënten met onvoldoende analgesie, het personaliseren van het analgesieniveau van elke patiënt, het verlagen van de gezondheidszorgkosten en het verbeteren van de kwaliteit van leven. De gegevens uit deze studie kunnen de analgetische werkzaamheid van eenvoudigere regionale anesthesietechnieken aantonen, wat bijdraagt ​​aan de wijdverspreide acceptatie van regionale anesthesietoepassingen, wat een cruciale stap is in multimodale analgesie, waardoor een effectiever pijnbeheer voor chirurgische patiënten wordt gegarandeerd.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ondergaan een electieve thoracotomieoperatie
  • ASA fysieke status I-III

Uitsluitingscriteria:

  • Misvormingen van de wervelkolom
  • BMI>35
  • Patiënten <50 kg
  • Allergieën voor het bestuderen van medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ESP-groep
Patiënten die een erector spinae plane block krijgen
Vóór de algemene anesthesie-inductie zal erector spinae plane block worden uitgevoerd op T5 met 0,25% bupivacaïne (20 ml) met behulp van echografie.
Actieve vergelijker: PVB Groep
Patiënten die een paravertebraal blok krijgen
Vóór de algemene anesthesie-inductie zal een paravertebraal blok worden uitgevoerd op T5 met 0,25% bupivacaïne (20 ml) met behulp van echografie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Remifentanil-consumptie
Tijdsspanne: Intraoperatief
Totale hoeveelheid remifentanil gebruikt tijdens de operatie (mg)
Intraoperatief
NRS-scores
Tijdsspanne: Postoperatief 1e, 6e, 12e en 24e uur
Numerieke beoordelingsschaalscores, tussen 0-10 (0= geen pijn, 10=ergst denkbare pijn)
Postoperatief 1e, 6e, 12e en 24e uur
Morfine consumptie
Tijdsspanne: Postoperatief 1e, 6e, 12e en 24e uur
Hoeveelheid morfine in de postoperatieve periode (mg)
Postoperatief 1e, 6e, 12e en 24e uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reddingspijnstiller
Tijdsspanne: Postoperatief 1e, 6e, 12e en 24e uur
Het gebruik van noodpijnstillers
Postoperatief 1e, 6e, 12e en 24e uur
Misselijkheid en overgeven
Tijdsspanne: Postoperatief 1e, 6e, 12e en 24e uur
Als de patiënt misselijkheid of braken had, wordt dit geregistreerd.
Postoperatief 1e, 6e, 12e en 24e uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op Erector spiane vlakblok

Abonneren