- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06507293
Paravertebraal blok en erector spinae-vlakblok bij intraoperatief opioïdengebruik met behulp van de NoL-index
27 augustus 2025 bijgewerkt door: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University
Vergelijking van de effecten van paravertebrale blokkade en erector spinae-vlakblok op intraoperatieve opioïdenconsumptie met behulp van de NoL-index bij thoracotomie
Thoracotomie is een van de pijnlijkste chirurgische ingrepen en kan ernstige pijn veroorzaken met een hoge incidentie.
Een ontoereikende behandeling van acute postoperatieve pijn kan tot ongewenste complicaties leiden.
Paravertebrale blokkade (PVB) is een effectieve techniek die adequate analgesie biedt bij thoraxoperaties.
Het is echter een geavanceerde techniek met mogelijke complicaties.
Erector Spinae Plane Block (ESPB) is een relatief nieuwe techniek die wordt beschouwd als een veiligere techniek die vergelijkbare analgesie biedt.
De resultaten zijn echter controversieel en er zijn weinig onderzoeken die het effect van deze blokkades bij thoracale operaties vergelijken.
Naast de ongewenste effecten van onvoldoende pijnbestrijding kunnen hoge doses perioperatief opioïdengebruik bijdragen aan de ontwikkeling van dosisafhankelijke bijwerkingen op de lange termijn.
Hemodynamische parameters worden over het algemeen gebruikt om de intraoperatieve behoefte aan opioïden bij patiënten te bepalen; hemodynamische parameters zijn echter niet gestandaardiseerd en bieden geen duidelijke beoordeling.
De Nociception Level (NoL)-index wordt gegenereerd op basis van vijf verschillende parameters (hartslag, hartslagvariabiliteit, fotoplethysmografische golfvormamplitude, huidgeleidingsniveau, aantal huidgeleidingsfluctuaties en hun tijdsderivaten) met behulp van een vingersonde en is een veelbelovende monitoring techniek.
Het selecteren van een effectieve analgesiemethode en het bepalen van de juiste dosis opioïden met behulp van NoL-monitoring kan perioperatieve en postoperatieve complicaties verminderen en het verblijf in het ziekenhuis verkorten, waardoor patiënten sneller kunnen terugkeren naar het dagelijkse leven.
Bovendien kan het voorkomen van chronische pijnsyndromen die zich kunnen ontwikkelen bij patiënten met onvoldoende analgesie, het personaliseren van het analgesieniveau van elke patiënt, het verlagen van de gezondheidszorgkosten en het verbeteren van de kwaliteit van leven.
De gegevens uit deze studie kunnen de analgetische werkzaamheid van eenvoudigere regionale anesthesietechnieken aantonen, wat bijdraagt aan de wijdverspreide acceptatie van regionale anesthesietoepassingen, wat een cruciale stap is in multimodale analgesie, waardoor een effectiever pijnbeheer voor chirurgische patiënten wordt gegarandeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hadi Ufuk Yörükoğlu
- Telefoonnummer: +902623038248
- E-mail: ufukyorukoglu@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Turkije (Türkiye), 41350
- Werving
- Kocaeli University
-
Contact:
- Hadi Ufuk Yörükoğlu, MD
- Telefoonnummer: +905372439215
- E-mail: ufukyorukoglu@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ondergaan een electieve thoracotomieoperatie
- ASA fysieke status I-III
Uitsluitingscriteria:
- Misvormingen van de wervelkolom
- BMI>35
- Patiënten <50 kg
- Allergieën voor het bestuderen van medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ESP-groep
Patiënten die een erector spinae plane block krijgen
|
Vóór de algemene anesthesie-inductie zal erector spinae plane block worden uitgevoerd op T5 met 0,25% bupivacaïne (20 ml) met behulp van echografie.
|
|
Actieve vergelijker: PVB Groep
Patiënten die een paravertebraal blok krijgen
|
Vóór de algemene anesthesie-inductie zal een paravertebraal blok worden uitgevoerd op T5 met 0,25% bupivacaïne (20 ml) met behulp van echografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Remifentanil-consumptie
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Totale hoeveelheid remifentanil gebruikt tijdens de operatie (mg)
|
Intraoperatief
|
|
NRS-scores
Tijdsspanne: Postoperatief 1e, 6e, 12e en 24e uur
|
Numerieke beoordelingsschaalscores, tussen 0-10 (0= geen pijn, 10=ergst denkbare pijn)
|
Postoperatief 1e, 6e, 12e en 24e uur
|
|
Morfine consumptie
Tijdsspanne: Postoperatief 1e, 6e, 12e en 24e uur
|
Hoeveelheid morfine in de postoperatieve periode (mg)
|
Postoperatief 1e, 6e, 12e en 24e uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reddingspijnstiller
Tijdsspanne: Postoperatief 1e, 6e, 12e en 24e uur
|
Het gebruik van noodpijnstillers
|
Postoperatief 1e, 6e, 12e en 24e uur
|
|
Misselijkheid en overgeven
Tijdsspanne: Postoperatief 1e, 6e, 12e en 24e uur
|
Als de patiënt misselijkheid of braken had, wordt dit geregistreerd.
|
Postoperatief 1e, 6e, 12e en 24e uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAD-FR-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Erector spiane vlakblok
-
Şule ArıcanVoltooidPijn | Postoperatieve pijn | Abdominale hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
Fayoum University HospitalWervingPostoperatieve pijn | Open nefrectomieEgypte
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiNog niet aan het werven
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityVoltooidColorectale Chirurgie | Robotische Chirurgie | Erector Spinae vliegtuigblok | Postoperatieve pijnbehandelingTurkije (Türkiye)
-
Mater Misericordiae University HospitalOnbekendChirurgie van de wervelkolomIerland
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...WervingPijn, postoperatief | Serratus voorste vlak blok | Thoraxchirurgie, video-ondersteund | Plaatselijke verdovingKalkoen
-
Ataturk UniversityVoltooid
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...VoltooidErector Spinae vliegtuigblok | Chirurgie van de lumbale wervelkolom | Remifentanil-consumptieTurkije (Türkiye)
-
Tanta UniversityWervingAnalgesie | Erector Spinae-blok | Meerdere ribfracturen | Diafragmatische excursie | Rand van laminaire blokEgypte
-
Damanhour Teaching HospitalWerving