- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06507293
NoL 지수를 사용한 수술 중 아편유사제 소비에 대한 척추주위 블록 및 척추 기립 평면 블록
2025년 8월 27일 업데이트: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University
개흉술에서 NoL 지수를 이용한 척추 주위 블록과 척추 기립 평면 블록이 수술 중 아편유사제 소비에 미치는 영향 비교
개흉술은 가장 고통스러운 수술 중 하나이며 높은 발생률로 심한 통증을 유발할 수 있습니다.
급성 수술 후 통증의 부적절한 치료는 바람직하지 않은 합병증을 초래할 수 있습니다.
척추주위 차단(PVB)은 흉부 수술에서 적절한 진통 효과를 제공하는 효과적인 기술입니다.
그러나 이는 잠재적인 합병증 위험이 있는 고급 기술입니다.
척추 기립 평면 차단(ESPB)은 상대적으로 새롭고 비슷한 진통 효과를 제공하는 보다 안전한 기술로 간주됩니다.
그러나 결과는 논란의 여지가 있으며 흉부 수술에서 이러한 블록의 효과를 비교하는 연구는 거의 없습니다.
부적절한 통증 관리로 인한 바람직하지 않은 효과뿐만 아니라, 수술 전후의 고용량 아편유사제 사용은 용량 의존적인 장기 부작용의 발생에 기여할 수 있습니다.
혈역학적 매개변수는 일반적으로 환자의 수술 중 아편유사제 필요성을 결정하는 데 사용됩니다. 그러나 혈류역학적 매개변수는 표준화되지 않았으며 명확한 평가를 제공하지 않습니다.
침해수용 수준(NoL) 지수는 손가락 프로브를 사용하여 5가지 다른 매개변수(심박수, 심박수 변동성, 광용적맥파 파형 진폭, 피부 전도도 수준, 피부 전도도 변동 횟수 및 시간 미분)로부터 생성되며 유망한 지표입니다. 모니터링 기술.
효과적인 진통 방법을 선택하고 NoL 모니터링을 통해 적절한 마약성 진통제 용량을 결정하면 수술 전후 합병증을 줄이고 입원 기간을 단축하여 환자의 일상 생활 복귀를 앞당길 수 있습니다.
또한, 진통효과가 부족한 환자에게 발생할 수 있는 만성통증증후군을 예방하고, 환자별 진통수준을 개인화하여 의료비 절감, 삶의 질 향상 등의 효과를 얻을 수 있습니다.
이 연구의 데이터는 단순한 국소 마취 기술의 진통 효능을 입증할 수 있으며, 이는 다중 모드 진통의 중요한 단계인 국소 마취 응용 프로그램의 광범위한 채택에 기여하여 수술 환자의 보다 효과적인 통증 관리를 보장합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hadi Ufuk Yörükoğlu
- 전화번호: +902623038248
- 이메일: ufukyorukoglu@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Kocaeli, 터키 (Türkiye), 41350
- 모병
- Kocaeli University
-
연락하다:
- Hadi Ufuk Yörükoğlu, MD
- 전화번호: +905372439215
- 이메일: ufukyorukoglu@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 선택적 개흉술 수술을 받습니다.
- ASA 신체 상태 I-III
제외 기준:
- 척추 기형
- BMI>35
- 환자 <50kg
- 약물 연구에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: ESP 그룹
척추기립근 평면 차단술을 받을 환자
|
전신마취 유도 전 T5에서 초음파를 이용하여 0.25% 부피바카인(20mL)으로 척추기립근 평면 차단을 시행합니다.
|
|
활성 비교기: PVB 그룹
Paravertebral block을 받을 환자
|
전신마취 유도 전, 초음파를 사용하여 0.25% 부피바카인(20 mL)을 사용하여 T5에서 척추주위 차단을 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
레미펜타닐 소비
기간: 수술 중
|
수술 중 사용된 레미펜타닐의 총량(mg)
|
수술 중
|
|
NRS 점수
기간: 수술 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간
|
0~10 사이의 숫자 평가 척도 점수(0= 통증 없음, 10=상상할 수 있는 가장 심한 통증)
|
수술 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간
|
|
모르핀 소비
기간: 수술 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간
|
수술 후 모르핀의 양(mg)
|
수술 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구조진통제
기간: 수술 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간
|
구조 진통제의 사용
|
수술 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간
|
|
메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간
|
환자에게 메스꺼움이나 구토가 있으면 기록됩니다.
|
수술 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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