Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Paravertebralt block och Erector Spinae Plane Block på intraoperativ opioidkonsumtion med hjälp av NoL Index

27 augusti 2025 uppdaterad av: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University

Jämförelse av effekterna av paravertebralt block och Erector Spinae Plane Block på intraoperativ opioidkonsumtion med hjälp av NoL-index vid torakotomi

Torakotomi är bland de mest smärtsamma kirurgiska ingreppen och kan orsaka svår smärta med hög incidens. Otillräcklig behandling av akut postoperativ smärta kan leda till oönskade komplikationer. Paravertebral blockering (PVB) är en effektiv teknik som ger adekvat analgesi vid bröstkorgsoperationer. Det är dock en avancerad teknik med potentiella komplikationsrisker. Erector spinae plane block (ESPB) är en relativt ny och anses vara en säkrare teknik som ger jämförbar analgesi. Resultaten är dock kontroversiella och det finns få studier som jämför effekten av dessa blockeringar vid thoraxoperationer. Förutom de oönskade effekterna av otillräcklig smärtbehandling, kan höga doser av perioperativ opioidanvändning bidra till utvecklingen av dosberoende långtidsbiverkningar. Hemodynamiska parametrar används i allmänhet för att fastställa det intraoperativa behovet av opioider hos patienter; hemodynamiska parametrar är dock inte standardiserade och de ger inte en tydlig bedömning. Nociception Level (NoL)-index genereras från fem olika parametrar (hjärtfrekvens, hjärtfrekvensvariabilitet, fotopletysmografisk vågformsamplitud, hudkonduktansnivå, antal hudkonduktansfluktuationer och deras tidsderivator) med hjälp av en fingersond och är en lovande övervakningsteknik. Att välja en effektiv analgesimetod och bestämma lämplig dos av opioider med hjälp av NoL-övervakning kan minska perioperativa och postoperativa komplikationer och förkorta sjukhusvistelser, vilket gör att patienterna kan återgå till det dagliga livet snabbare. Dessutom kan man förebygga kroniska smärtsyndrom som kan utvecklas hos patienter med otillräcklig analgesi, anpassa varje patients analgesinivå, minska vårdkostnaderna och förbättra livskvaliteten. Data från denna studie kan visa den smärtstillande effekten av enklare regionala anestesitekniker, vilket bidrar till det breda antagandet av regionala anestesiapplikationer, vilket är ett avgörande steg i multimodal analgesi, och därigenom säkerställer effektivare smärtbehandling för kirurgiska patienter.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna genomgår elektiv torakotomioperation
  • ASA fysisk status I-III

Exklusions kriterier:

  • Spinal deformiteter
  • BMI >35
  • Patienter <50 kg
  • Allergier mot studier av mediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ESP-gruppen
Patienter som kommer att få erector spinae plane block
Före den allmänna anestesiinduktionen kommer erector spinae plane block att utföras vid T5 med 0,25 % bupivakain (20 ml) med hjälp av ultraljud.
Aktiv komparator: PVB-gruppen
Patienter som kommer att få paravertebralt block
Innan den allmänna anestesiinduktionen kommer paravertebral blockering att utföras vid T5 med 0,25 % bupivakain (20 ml) med hjälp av ultraljud.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Remifentanil konsumtion
Tidsram: Intraoperativ
Total mängd remifentanil som användes under operationen (mg)
Intraoperativ
NRS poäng
Tidsram: Postoperativa 1:a, 6:e, 12:e och 24:e timmarna
Numerisk betygsskala poäng, mellan 0-10 (0= ingen smärta, 10=värsta smärta man kan tänka sig)
Postoperativa 1:a, 6:e, 12:e och 24:e timmarna
Morfinkonsumtion
Tidsram: Postoperativa 1:a, 6:e, 12:e och 24:e timmarna
Mängd morfin under den postoperativa perioden (mg)
Postoperativa 1:a, 6:e, 12:e och 24:e timmarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rescue smärtstillande
Tidsram: Postoperativa 1:a, 6:e, 12:e och 24:e timmarna
Användning av räddningsanalgetikum
Postoperativa 1:a, 6:e, 12:e och 24:e timmarna
Illamående och kräkningar
Tidsram: Postoperativa 1:a, 6:e, 12:e och 24:e timmarna
Om patienten hade illamående eller kräkningar kommer det att registreras.
Postoperativa 1:a, 6:e, 12:e och 24:e timmarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2024

Första postat (Faktisk)

18 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera