- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06507293
Paravertebralis blokk és erector spinae sík blokk az intraoperatív opioid fogyasztásról a NoL index segítségével
2025. augusztus 27. frissítette: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University
A paravertebrális blokk és az erector spinae síkblokk intraoperatív opioidfogyasztásra gyakorolt hatásának összehasonlítása NoL-index segítségével thoracotomiában
A thoracotomia a legfájdalmasabb sebészeti beavatkozások közé tartozik, és gyakran súlyos fájdalmat okozhat.
Az akut posztoperatív fájdalom nem megfelelő kezelése nemkívánatos szövődményekhez vezethet.
A paravertebrális blokk (PVB) egy hatékony technika, amely megfelelő fájdalomcsillapítást biztosít a mellkasi műtéteknél.
Ez azonban egy fejlett technika, amely potenciális szövődmények kockázatával jár.
Az erector spinae síkblokk (ESPB) egy viszonylag új és biztonságosabb technika, amely összehasonlítható fájdalomcsillapítást biztosít.
Az eredmények azonban ellentmondásosak, és kevés olyan tanulmány van, amely összehasonlítja ezeknek a blokkoknak a hatását a mellkasi műtétekben.
A nem megfelelő fájdalomkezelés nemkívánatos hatásai mellett a perioperatív opioidok nagy dózisai is hozzájárulhatnak dózisfüggő, hosszú távú nemkívánatos események kialakulásához.
A hemodinamikai paramétereket általában a betegek intraoperatív opioidszükségletének meghatározására használják; a hemodinamikai paraméterek azonban nincsenek szabványosítva, és nem adnak egyértelmű értékelést.
A Nociception Level (NoL) index öt különböző paraméterből (pulzusszám, szívritmus-variabilitás, foto-pletizmográfiai hullámforma amplitúdója, bőrvezetési szint, bőrvezetési ingadozások száma és ezek időbeli származékai) jön létre ujjszondával, és ígéretes. megfigyelési technika.
A hatékony fájdalomcsillapító módszer kiválasztása és az opioidok megfelelő dózisának NoL-monitoring segítségével történő meghatározása csökkentheti a perioperatív és posztoperatív szövődményeket, valamint lerövidítheti a kórházi tartózkodási időt, így a betegek hamarabb visszatérhetnek a mindennapi életbe.
Emellett a nem megfelelő fájdalomcsillapításban szenvedő betegeknél kialakuló krónikus fájdalom szindrómák megelőzése, az egyes betegek fájdalomcsillapítási szintjének személyre szabása, az egészségügyi költségek csökkentése és az életminőség javítása érhető el.
A tanulmányból származó adatok igazolhatják az egyszerűbb regionális érzéstelenítési technikák fájdalomcsillapító hatékonyságát, hozzájárulva a regionális érzéstelenítési alkalmazások széles körű elterjedéséhez, ami döntő lépés a multimodális fájdalomcsillapításban, ezáltal hatékonyabb fájdalomkezelést biztosítva a műtéti betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hadi Ufuk Yörükoğlu
- Telefonszám: +902623038248
- E-mail: ufukyorukoglu@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kocaeli, Törökország (Türkiye), 41350
- Toborzás
- Kocaeli University
-
Kapcsolatba lépni:
- Hadi Ufuk Yörükoğlu, MD
- Telefonszám: +905372439215
- E-mail: ufukyorukoglu@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek elektív thoracotomiás műtéten esnek át
- ASA fizikai állapot I-III
Kizárási kritériumok:
- A gerinc deformitásai
- BMI>35
- 50 kg alatti betegek
- Allergia tanulmányi gyógyszerekre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ESP csoport
Azok a betegek, akik erector spinae síkblokkot kapnak
|
Az általános érzéstelenítés bevezetése előtt ultrahanggal erector spinae síkblokkot hajtanak végre T5-ben 0,25% bupivakainnal (20 ml).
|
|
Aktív összehasonlító: PVB Csoport
Paravertebrális blokkot kapó betegek
|
Az általános érzéstelenítés bevezetése előtt paravertebrális blokkot hajtanak végre a T5-ben 0,25% bupivakainnal (20 ml) ultrahang segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Remifentanil fogyasztás
Időkeret: Intraoperatív
|
A műtét során felhasznált remifentanil teljes mennyisége (mg)
|
Intraoperatív
|
|
NRS pontszámok
Időkeret: Posztoperatív 1., 6., 12. és 24. óra
|
Numerikus értékelési skála pontszámai, 0-10 között (0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
|
Posztoperatív 1., 6., 12. és 24. óra
|
|
Morfin fogyasztás
Időkeret: Posztoperatív 1., 6., 12. és 24. óra
|
Morfin mennyisége a posztoperatív időszakban (mg)
|
Posztoperatív 1., 6., 12. és 24. óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentő fájdalomcsillapító
Időkeret: Posztoperatív 1., 6., 12. és 24. óra
|
Mentő fájdalomcsillapító használata
|
Posztoperatív 1., 6., 12. és 24. óra
|
|
Hányinger és hányás
Időkeret: Posztoperatív 1., 6., 12. és 24. óra
|
Ha a betegnek hányingere vagy hányása volt, azt rögzítik.
|
Posztoperatív 1., 6., 12. és 24. óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAD-FR-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .