Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Paravertebralis blokk és erector spinae sík blokk az intraoperatív opioid fogyasztásról a NoL index segítségével

2025. augusztus 27. frissítette: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University

A paravertebrális blokk és az erector spinae síkblokk intraoperatív opioidfogyasztásra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása NoL-index segítségével thoracotomiában

A thoracotomia a legfájdalmasabb sebészeti beavatkozások közé tartozik, és gyakran súlyos fájdalmat okozhat. Az akut posztoperatív fájdalom nem megfelelő kezelése nemkívánatos szövődményekhez vezethet. A paravertebrális blokk (PVB) egy hatékony technika, amely megfelelő fájdalomcsillapítást biztosít a mellkasi műtéteknél. Ez azonban egy fejlett technika, amely potenciális szövődmények kockázatával jár. Az erector spinae síkblokk (ESPB) egy viszonylag új és biztonságosabb technika, amely összehasonlítható fájdalomcsillapítást biztosít. Az eredmények azonban ellentmondásosak, és kevés olyan tanulmány van, amely összehasonlítja ezeknek a blokkoknak a hatását a mellkasi műtétekben. A nem megfelelő fájdalomkezelés nemkívánatos hatásai mellett a perioperatív opioidok nagy dózisai is hozzájárulhatnak dózisfüggő, hosszú távú nemkívánatos események kialakulásához. A hemodinamikai paramétereket általában a betegek intraoperatív opioidszükségletének meghatározására használják; a hemodinamikai paraméterek azonban nincsenek szabványosítva, és nem adnak egyértelmű értékelést. A Nociception Level (NoL) index öt különböző paraméterből (pulzusszám, szívritmus-variabilitás, foto-pletizmográfiai hullámforma amplitúdója, bőrvezetési szint, bőrvezetési ingadozások száma és ezek időbeli származékai) jön létre ujjszondával, és ígéretes. megfigyelési technika. A hatékony fájdalomcsillapító módszer kiválasztása és az opioidok megfelelő dózisának NoL-monitoring segítségével történő meghatározása csökkentheti a perioperatív és posztoperatív szövődményeket, valamint lerövidítheti a kórházi tartózkodási időt, így a betegek hamarabb visszatérhetnek a mindennapi életbe. Emellett a nem megfelelő fájdalomcsillapításban szenvedő betegeknél kialakuló krónikus fájdalom szindrómák megelőzése, az egyes betegek fájdalomcsillapítási szintjének személyre szabása, az egészségügyi költségek csökkentése és az életminőség javítása érhető el. A tanulmányból származó adatok igazolhatják az egyszerűbb regionális érzéstelenítési technikák fájdalomcsillapító hatékonyságát, hozzájárulva a regionális érzéstelenítési alkalmazások széles körű elterjedéséhez, ami döntő lépés a multimodális fájdalomcsillapításban, ezáltal hatékonyabb fájdalomkezelést biztosítva a műtéti betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek elektív thoracotomiás műtéten esnek át
  • ASA fizikai állapot I-III

Kizárási kritériumok:

  • A gerinc deformitásai
  • BMI>35
  • 50 kg alatti betegek
  • Allergia tanulmányi gyógyszerekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ESP csoport
Azok a betegek, akik erector spinae síkblokkot kapnak
Az általános érzéstelenítés bevezetése előtt ultrahanggal erector spinae síkblokkot hajtanak végre T5-ben 0,25% bupivakainnal (20 ml).
Aktív összehasonlító: PVB Csoport
Paravertebrális blokkot kapó betegek
Az általános érzéstelenítés bevezetése előtt paravertebrális blokkot hajtanak végre a T5-ben 0,25% bupivakainnal (20 ml) ultrahang segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Remifentanil fogyasztás
Időkeret: Intraoperatív
A műtét során felhasznált remifentanil teljes mennyisége (mg)
Intraoperatív
NRS pontszámok
Időkeret: Posztoperatív 1., 6., 12. és 24. óra
Numerikus értékelési skála pontszámai, 0-10 között (0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
Posztoperatív 1., 6., 12. és 24. óra
Morfin fogyasztás
Időkeret: Posztoperatív 1., 6., 12. és 24. óra
Morfin mennyisége a posztoperatív időszakban (mg)
Posztoperatív 1., 6., 12. és 24. óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mentő fájdalomcsillapító
Időkeret: Posztoperatív 1., 6., 12. és 24. óra
Mentő fájdalomcsillapító használata
Posztoperatív 1., 6., 12. és 24. óra
Hányinger és hányás
Időkeret: Posztoperatív 1., 6., 12. és 24. óra
Ha a betegnek hányingere vagy hányása volt, azt rögzítik.
Posztoperatív 1., 6., 12. és 24. óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel