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可乐定用于结肠镜检查中异丙酚镇静的叠加作用

2024年7月20日 更新者：Rabab Mohamed Mohamed Mohamed、Tanta University
本研究的目的是比较异丙酚与异丙酚联合可乐定在接受结肠镜检查的患者中的安全性、满意度和效率结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

结肠镜检查是世界上最常见的手术之一，结肠镜检查是一种经常用于预防、诊断和治疗下消化道各种症状和疾病的手术，镇静或麻醉应被视为重要工具。提高其有效性。

镇静和镇痛被认为是关键组成部分，因为它们可以减少焦虑和不适，从而提高手术耐受性和患者满意度，最大限度地降低并发症风险并为检查提供更好的条件。

丙泊酚可单独使用或与阿片类药物和/或苯二氮卓类药物组合使用。

单独使用异丙酚需要较高剂量，这可能会导致副作用发生率增加。 然而，异丙酚中添加镇痛镇静剂的风险和益处存在争议，药物的选择是决定结果的关键因素。

可乐定显然是通过刺激位于中央的 α2 肾上腺素受体来产生镇静和麻醉效果。 镇痛似乎主要是通过脊髓背角α2 肾上腺素受体的激活来介导的。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
    • El-Gharbia
      • Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
        • 招聘中
        • Tanta University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄18-65岁。
  • 两性。
  • 美国麻醉学会 (ASA) 身体状况 I-II。
  • 接受结肠镜检查的患者。

排除标准：

  • 患者近期有结肠镜检查史。
  • 既往结肠切除术。
  • 严重心力衰竭（射血分数<30%）。
  • 已知对异丙酚或可乐定过敏史，以及除研究方案外任何需要使用麻醉药物的情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：异丙酚组

患者将接受如下镇静诱导：

将用注射泵持续输注异丙酚进行维持，在前 10-15 分钟内初始速率设置为 25-75 mic/kg/min IV。 为了避免以高于临床所需的速率施用镇静剂，输注速率将逐渐滴定至 25-50 mic/kg/min，并根据临床反应进行调节，预计药物作用峰值将在 2 分钟内出现。
药品：异丙酚
将用注射泵持续输注异丙酚进行维持，在前 10-15 分钟内初始速率设置为 25-75 mic/kg/min IV。 为了避免以高于临床所需的速率施用镇静剂，输注速率将逐渐滴定至 25-50 mic/kg/min，并根据临床反应进行调节，预计药物作用峰值将在 2 分钟内出现。
实验性的：异丙酚联合可乐定组
患者将在诱导镇静前 30 分钟静脉注射 2 μg/kg 可乐定，给药时间超过 10 分钟。
药品：异丙酚联合可乐定
患者将在诱导镇静前 30 分钟静脉注射 2 μg/kg 可乐定，给药时间超过 10 分钟。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度
大体时间：术后24小时
患者的满意度将通过李克特五项评分系统进行评估（1 = 完全不满意，2 = 稍微满意，3 = 有点满意，4 = 非常满意，5 = 非常满意）。
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心率
大体时间：直到手术结束
将在引产前 30 分钟、引产时和手术结束时记录心率。
直到手术结束
平均动脉血压
大体时间：直到手术结束
将在引产前 30 分钟、引产时和手术结束时记录平均动脉血压。
直到手术结束
副作用
大体时间：术后24小时
会注意到恶心、呕吐、心理反应等副作用。
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tanta University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月20日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月17日

首次发布 (实际的)

2024年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月20日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 36264PR725/6/24

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

研究结束一年后，可根据通讯作者的合理要求提供数据。

IPD 共享时间框架

一年学习结束后。

IPD 共享访问标准

这些数据将根据相应作者的合理请求提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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