대장내시경에서 프로포폴 진정에 사용되는 클로니딘의 부가 효과
연구 개요
상세 설명
대장내시경은 전 세계적으로 가장 흔한 시술 중 하나로, 하부소화관의 다양한 증상과 질환의 예방, 진단, 치료를 위해 흔히 시행하는 시술로, 진정 또는 마취는 중요한 도구로 고려되어야 한다. 그 효율성을 높입니다.
진정과 진통은 불안과 불편을 줄여 시술 내약성과 환자 만족도를 향상시키고, 합병증의 위험을 최소화하며, 더 나은 검사 조건을 제공하므로 핵심 구성 요소로 간주됩니다.
프로포폴은 단독으로 사용하거나 아편유사제 및/또는 벤조디아제핀과 함께 사용할 수 있습니다.
프로포폴 단독 사용은 고용량을 필요로 하기 때문에 부작용 발생률이 높아질 수 있다. 그러나 프로포폴에 진통제와 진정제를 첨가하는 경우의 위험성과 유익성에 대해서는 논란이 많으며, 약물의 선택은 결과를 결정하는 중요한 요소이다.
클로니딘은 중앙에 위치한 알파2 아드레날린 수용체를 자극하여 진정제 및 마취제 절약 효과를 나타내는 것으로 보입니다. 진통은 주로 척수의 등쪽뿔에 있는 알파2 아드레날린 수용체의 활성화에 의해 매개되는 것으로 보입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rabab M Mohamed, MD
- 전화번호: 00201069122935
- 이메일: rabmoh_30@outlook.com
연구 장소
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- 모병
- Tanta University
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연락하다:
- Rabab M Mohamed, MD
- 전화번호: 00201069122935
- 이메일: rabmoh_30@outlook.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세.
- 양성.
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-II.
- 대장내시경을 받고 있는 환자.
제외 기준:
- 환자들은 최근 대장내시경 검사를 받은 병력이 있었습니다.
- 이전 결장 절제술.
- 중증 심부전(박출률 < 30%).
- 프로포폴이나 클로니딘에 대한 과민증의 병력이 있고 연구 프로토콜 이외의 마취제 투여가 필요한 것으로 알려져 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로포폴 그룹
환자는 다음과 같이 진정 유도를 받게 됩니다. 지속적인 프로포폴 주입은 유지 관리를 위해 주사기 펌프를 사용하여 제공되며 초기 속도는 처음 10-15분 동안 25-75 mic/kg/min IV로 설정됩니다. 임상적으로 필요한 것보다 더 높은 속도로 진정제를 투여하는 것을 피하기 위해 주입 속도는 점차적으로 25-50 mic/kg/min으로 조정되고 임상 반응에 따라 조절되며 최대 약물 작용의 시작은 2분 이내에 발생할 것으로 예상됩니다. |
지속적인 프로포폴 주입은 유지 관리를 위해 주사기 펌프를 사용하여 제공되며 초기 속도는 처음 10-15분 동안 25-75 mic/kg/min IV로 설정됩니다.
임상적으로 필요한 것보다 더 높은 속도로 진정제를 투여하는 것을 피하기 위해 주입 속도는 점차적으로 25-50 mic/kg/min으로 조정되고 임상 반응에 따라 조절되며 최대 약물 작용의 시작은 2분 이내에 발생할 것으로 예상됩니다.
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실험적: 프로포폴과 클로니딘군 결합
환자는 진정 유도 30분 전에 정맥 주사를 위해 2μg/kg의 클로니딘을 10분에 걸쳐 투여받게 됩니다.
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환자는 진정 유도 30분 전에 정맥 주사를 위해 2μg/kg의 클로니딘을 10분에 걸쳐 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
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환자의 만족도 수준은 Likert 5개 항목 채점 시스템(1 = 전혀 만족하지 않음, 2 = 약간 만족, 3 = 다소 만족, 4 = 매우 만족, 5 = 매우 만족)으로 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 수술이 끝날 때까지
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유도 전, 유도 시, 수술 종료 시 심박수를 기록합니다.
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수술이 끝날 때까지
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평균 동맥 혈압
기간: 수술이 끝날 때까지
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유도 전, 유도 시, 수술 종료 시 평균 동맥 혈압을 기록합니다.
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수술이 끝날 때까지
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부작용
기간: 수술 후 24시간
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메스꺼움, 구토 등의 부작용, 심리적 반응이 주목됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36264PR725/6/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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