Efeitos aditivos da clonidina usada na sedação com propofol na colonoscopia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colonoscopia é um dos procedimentos mais comuns no mundo, a colonoscopia é um procedimento frequentemente realizado para prevenção, diagnóstico e tratamento de uma variedade de sintomas e doenças do trato digestivo inferior, e a sedação ou anestesia deve ser considerada uma ferramenta importante para aumentar a sua eficácia.
A sedação e a analgesia são consideradas componentes fundamentais, pois reduzem a ansiedade e o desconforto e, portanto, melhoram a tolerabilidade do procedimento e a satisfação do paciente, minimizam o risco de complicações e proporcionam melhores condições para a realização do exame.
O propofol pode ser usado sozinho ou em combinação com opioides e/ou benzodiazepínicos.
O uso isolado de propofol requer doses mais elevadas, o que pode levar ao aumento da incidência de efeitos colaterais. Contudo, os riscos e benefícios da adição de analgésico e sedativo ao propofol são controversos, e a seleção dos medicamentos é um fator crucial na determinação dos resultados.
A clonidina aparentemente produz seus efeitos sedativos e poupadores de anestésicos pela estimulação de adrenoceptores alfa2 localizados centralmente. A analgesia parece ser mediada principalmente pela ativação dos adrenoceptores alfa2 no corno dorsal da medula espinhal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rabab M Mohamed, MD
- Número de telefone: 00201069122935
- E-mail: rabmoh_30@outlook.com
Locais de estudo
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Recrutamento
- Tanta university
-
Contato:
- Rabab M Mohamed, MD
- Número de telefone: 00201069122935
- E-mail: rabmoh_30@outlook.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65 anos.
- Ambos os sexos.
- Estado físico I-II da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA).
- Pacientes submetidos à colonoscopia.
Critério de exclusão:
- Os pacientes tinham história recente de colonoscopia.
- Ressecção colônica prévia.
- Insuficiência cardíaca grave (fração de ejeção < 30%).
- História conhecida de hipersensibilidade ao propofol ou clonidina e qualquer necessidade de administração de anestésico diferente do protocolo do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Propofol
Os pacientes receberão indução de sedação da seguinte forma: A infusão contínua de propofol será administrada com bomba de seringa para manutenção, com taxa inicial definida em 25-75 mic/kg/min IV durante os primeiros 10-15 min. Para evitar a administração de sedativos em taxas superiores às clinicamente necessárias, as taxas de infusão serão gradualmente tituladas para 25-50 mic/kg/min e reguladas com a resposta clínica, com início do pico de ação do medicamento esperado dentro de 2 min. |
A infusão contínua de propofol será administrada com bomba de seringa para manutenção, com taxa inicial definida em 25-75 mic/kg/min IV durante os primeiros 10-15 min.
Para evitar a administração de sedativos em taxas superiores às clinicamente necessárias, as taxas de infusão serão gradualmente tituladas para 25-50 mic/kg/min e reguladas com a resposta clínica, com início do pico de ação do medicamento esperado dentro de 2 min.
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Experimental: Grupo Propofol combinado com clonidina
Os pacientes receberão 2 μg/kg de clonidina para injeção intravenosa 30 minutos antes da indução da sedação, administrada durante 10 minutos.
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Os pacientes receberão 2 μg/kg de clonidina para injeção intravenosa 30 minutos antes da indução da sedação, administrada durante 10 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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O nível de satisfação do paciente será avaliado com um sistema de pontuação Likert de cinco itens (1 = Nada satisfeito, 2 = ligeiramente satisfeito, 3 = pouco satisfeito, 4 = muito satisfeito e 5 = extremamente satisfeito).
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca
Prazo: Até o final da cirurgia
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A frequência cardíaca será registrada 30 minutos antes da indução, na indução e no final da cirurgia.
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Até o final da cirurgia
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Pressão arterial média
Prazo: Até o final da cirurgia
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A pressão arterial média será registrada 30 minutos antes da indução, na indução e no final da cirurgia.
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Até o final da cirurgia
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Efeitos colaterais
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Efeitos colaterais como náuseas e vômitos e reações psicológicas serão observados.
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24 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
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- Agentes do Sistema Sensorial
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- Anestésicos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Simpaticolíticos
- Propofol
- Clonidina
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR725/6/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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