Аддитивные эффекты клонидина, используемого для седации пропофолом при колоноскопии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Колоноскопия — одна из наиболее распространенных процедур в мире. Колоноскопия — процедура, часто выполняемая для профилактики, диагностики и лечения различных симптомов и заболеваний нижних отделов пищеварительного тракта, а седацию или анестезию следует рассматривать как важный инструмент для повысить его эффективность.
Седация и анальгезия считаются ключевыми компонентами, поскольку они уменьшают беспокойство и дискомфорт и, следовательно, улучшают переносимость процедуры и удовлетворенность пациента, минимизируют риск осложнений и обеспечивают лучшие условия для обследования.
Пропофол можно использовать отдельно или в сочетании с опиоидами и/или бензодиазепинами.
Использование только пропофола требует более высоких доз, что может привести к увеличению частоты побочных эффектов. Однако риски и преимущества добавления анальгетиков и седативных средств к пропофолу противоречивы, и выбор лекарств является решающим фактором, определяющим результаты.
Клонидин, по-видимому, оказывает седативное и анестезирующее действие за счет стимуляции центральных альфа2-адренорецепторов. Анальгезия, по-видимому, опосредована главным образом активацией альфа2-адренорецепторов в дорсальных рогах спинного мозга.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rabab M Mohamed, MD
- Номер телефона: 00201069122935
- Электронная почта: rabmoh_30@outlook.com
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Рекрутинг
- Tanta University
-
Контакт:
- Rabab M Mohamed, MD
- Номер телефона: 00201069122935
- Электронная почта: rabmoh_30@outlook.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет.
- Оба пола.
- Физический статус I-II Американского общества анестезиологов (ASA).
- Пациенты, проходящие колоноскопию.
Критерий исключения:
- Пациентам недавно была проведена колоноскопия.
- Предыдущая резекция толстой кишки.
- Тяжелая сердечная недостаточность (фракция выброса < 30%).
- Известная гиперчувствительность к пропофолу или клонидину в анамнезе, а также необходимость применения обезболивающих препаратов помимо протокола исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа пропофола
Пациенты будут получать индукционную седацию следующим образом: Непрерывная инфузия пропофола будет проводиться с помощью шприцевого насоса для поддержания, с начальной скоростью, установленной на уровне 25-75 микрок/кг/мин внутривенно в течение первых 10-15 минут. Чтобы избежать введения седативных средств со скоростью, превышающей клинически необходимую, скорость инфузии постепенно титруют до 25-50 мк/кг/мин и регулируют в зависимости от клинического ответа, при этом пик действия препарата ожидается в течение 2 минут. |
Непрерывная инфузия пропофола будет проводиться с помощью шприцевого насоса для поддержания, с начальной скоростью, установленной на уровне 25-75 микрок/кг/мин внутривенно в течение первых 10-15 минут.
Чтобы избежать введения седативных средств со скоростью, превышающей клинически необходимую, скорость инфузии постепенно титруют до 25-50 мк/кг/мин и регулируют в зависимости от клинического ответа, при этом пик действия препарата ожидается в течение 2 минут.
|
|
Экспериментальный: Пропофол в сочетании с группой клонидина
Пациенты будут получать 2 мкг/кг клонидина для инъекции внутривенно за 30 минут до индукции седации, вводимой в течение 10 минут.
|
Пациенты будут получать 2 мкг/кг клонидина для инъекции внутривенно за 30 минут до индукции седации, вводимой в течение 10 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Уровень удовлетворенности пациента будет оцениваться с помощью пятибалльной системы Лайкерта (1 = совсем не удовлетворен, 2 = слегка удовлетворен, 3 = в некоторой степени удовлетворен, 4 = очень удовлетворен и 5 = чрезвычайно удовлетворен).
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: До конца операции
|
Частота сердечных сокращений будет записываться за 30 минут до индукции, во время индукции и в конце операции.
|
До конца операции
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: До конца операции
|
Среднее артериальное давление будет записываться за 30 минут до индукции, во время индукции и в конце операции.
|
До конца операции
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Будут отмечены такие побочные эффекты, как тошнота и рвота, психологические реакции.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Симпатолитики
- Пропофол
- Клонидин
Другие идентификационные номера исследования
- 36264PR725/6/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .