Efectos aditivos de la clonidina utilizada en la sedación con propofol en colonoscopia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colonoscopia es uno de los procedimientos más comunes en el mundo. La colonoscopia es un procedimiento que a menudo se realiza para la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de una variedad de síntomas y enfermedades del tracto digestivo inferior, y la sedación o anestesia debe considerarse como una herramienta importante para aumentar su efectividad.
La sedación y la analgesia se consideran componentes clave, ya que reducen la ansiedad y el malestar y por tanto mejoran la tolerabilidad del procedimiento y la satisfacción del paciente, minimizan el riesgo de complicaciones y brindan mejores condiciones para el examen.
El propofol se puede utilizar solo o en combinación con opioides y/o benzodiazepinas.
El uso de propofol solo requiere dosis más altas, lo que puede provocar una mayor incidencia de efectos secundarios. Sin embargo, los riesgos y beneficios de agregar analgésicos y sedantes al propofol son controvertidos y la selección de fármacos es un factor crucial para determinar los resultados.
La clonidina aparentemente produce sus efectos sedantes y ahorradores de anestésicos mediante la estimulación de los adrenoceptores alfa2 ubicados centralmente. La analgesia parece estar mediada principalmente por la activación de los adrenoceptores alfa2 en el asta dorsal de la médula espinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rabab M Mohamed, MD
- Número de teléfono: 00201069122935
- Correo electrónico: rabmoh_30@outlook.com
Ubicaciones de estudio
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Reclutamiento
- Tanta university
-
Contacto:
- Rabab M Mohamed, MD
- Número de teléfono: 00201069122935
- Correo electrónico: rabmoh_30@outlook.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años.
- Ambos sexos.
- Estado físico I-II de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA).
- Pacientes sometidos a colonoscopia.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes tenían antecedentes recientes de colonoscopia.
- Resección colónica previa.
- Insuficiencia cardíaca grave (fracción de eyección < 30%).
- Historia conocida de hipersensibilidad al propofol o clonidina y cualquier necesidad de administración de fármacos anestésicos distintos al protocolo del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo propofol
Los pacientes recibirán la inducción de la sedación de la siguiente manera: La infusión continua de propofol se administrará con una bomba de jeringa para mantenimiento, con la velocidad inicial establecida en 25-75 mic/kg/min IV durante los primeros 10-15 minutos. Para evitar la administración de sedantes a velocidades superiores a las clínicamente necesarias, las velocidades de infusión se ajustarán gradualmente a 25-50 mic/kg/min y se regularán con la respuesta clínica, y se espera que el inicio de la acción máxima del fármaco se produzca en 2 minutos. |
La infusión continua de propofol se administrará con una bomba de jeringa para mantenimiento, con la velocidad inicial establecida en 25-75 mic/kg/min IV durante los primeros 10-15 minutos.
Para evitar la administración de sedantes a velocidades superiores a las clínicamente necesarias, las velocidades de infusión se ajustarán gradualmente a 25-50 mic/kg/min y se regularán con la respuesta clínica, y se espera que el inicio de la acción máxima del fármaco se produzca en 2 minutos.
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Experimental: Propofol combinado con grupo clonidina.
Los pacientes recibirán 2 μg/kg de clonidina para inyección por vía intravenosa 30 minutos antes de la inducción de la sedación, administrada durante 10 minutos.
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Los pacientes recibirán 2 μg/kg de clonidina para inyección por vía intravenosa 30 minutos antes de la inducción de la sedación, administrada durante 10 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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El nivel de satisfacción del paciente se evaluará con un sistema de puntuación Likert de cinco ítems (1 = Nada satisfecho, 2 = ligeramente satisfecho, 3 = algo satisfecho, 4 = muy satisfecho y 5 = extremadamente satisfecho).
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24 horas postoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Hasta el final de la cirugía
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La frecuencia cardíaca se registrará 30 minutos antes de la inducción, durante la inducción y al final de la cirugía.
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Hasta el final de la cirugía
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Hasta el final de la cirugía
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La presión arterial media se registrará 30 minutos antes de la inducción, durante la inducción y al final de la cirugía.
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Hasta el final de la cirugía
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Efectos secundarios
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Se notarán efectos secundarios como náuseas y vómitos, reacciones psicológicas.
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24 horas postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Simpatolíticos
- Propofol
- Clonidina
Otros números de identificación del estudio
- 36264PR725/6/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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