Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kolonoszkópiában a propofol szedációban használt klonidin additív hatásai

2024. július 20. frissítette: Rabab Mohamed Mohamed Mohamed, Tanta University
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy összehasonlítsa a propofol és a klonidin propofol biztonságosságát, elégedettségét és hatékonyságát kolonoszkópián átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kolonoszkópia az egyik legelterjedtebb eljárás a világon, a kolonoszkópiát gyakran alkalmazzák az alsó emésztőrendszer számos tünetének és betegségének megelőzésére, diagnosztizálására és kezelésére, és a szedációt vagy az érzéstelenítést fontos eszköznek kell tekinteni. növeli annak hatékonyságát.

A szedáció és a fájdalomcsillapítás kulcsfontosságú összetevők, mivel csökkentik a szorongást és kényelmetlenséget, ezáltal javítják az eljárás tolerálhatóságát és a betegek elégedettségét, minimalizálják a szövődmények kockázatát és jobb feltételeket biztosítanak a vizsgálathoz.

A propofol önmagában vagy opioidokkal és/vagy benzodiazepinekkel kombinálva alkalmazható.

A propofol önmagában történő alkalmazása nagyobb adagokat igényel, ami a mellékhatások gyakoriságának növekedéséhez vezethet. A fájdalomcsillapító és nyugtató propofolhoz való hozzáadásának kockázatai és előnyei azonban ellentmondásosak, és a gyógyszerek kiválasztása döntő tényező az eredmények meghatározásában.

A klonidin láthatóan a központilag elhelyezkedő alfa2-adrenoceptorok stimulálásával fejti ki nyugtató és érzéstelenítő hatását. Úgy tűnik, hogy a fájdalomcsillapítást főként a gerincvelő hátsó szarvában lévő alfa2-adrenoceptorok aktiválása közvetíti.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egyiptom, 31527
        • Toborzás
        • Tanta University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-65 év.
  • Mindkét nem.
  • Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) fizikai állapota I-II.
  • Kolonoszkópián átesett betegek.

Kizárási kritériumok:

  • A betegeknél a közelmúltban kolonoszkópiát végeztek.
  • Korábbi vastagbél reszekció.
  • Súlyos szívelégtelenség (ejekciós frakció < 30%).
  • A propofollal vagy a klonidinnel szembeni ismert túlérzékenység anamnézisében, valamint a vizsgálati protokolltól eltérő érzéstelenítő gyógyszer alkalmazásának szükségessége.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Propofol csoport

A betegek a következőképpen kapnak szedációt:

Folyamatos propofol infúziót adnak be fecskendős pumpával karbantartás céljából, a kezdeti sebesség 25-75 mikro/kg/perc IV az első 10-15 percben. Annak elkerülése érdekében, hogy a nyugtatókat a klinikailag szükségesnél nagyobb sebességgel adják be, az infúziós sebességet fokozatosan 25-50 mikro/ttkg/perc értékre titrálják, és a klinikai válasz alapján szabályozzák, és a gyógyszerhatás csúcsa várhatóan 2 percen belül következik be.
Drog: Propofol
Folyamatos propofol infúziót adnak be fecskendős pumpával karbantartás céljából, a kezdeti sebesség 25-75 mikro/kg/perc IV az első 10-15 percben. Annak elkerülése érdekében, hogy a nyugtatókat a klinikailag szükségesnél nagyobb sebességgel adják be, az infúziós sebességet fokozatosan 25-50 mikro/ttkg/perc értékre titrálják, és a klinikai válasz alapján szabályozzák, és a gyógyszerhatás csúcsa várhatóan 2 percen belül következik be.
Kísérleti: Propofol klonidincsoporttal kombinálva
A betegek 2 μg/kg klonidint kapnak intravénásan, 30 perccel a szedáció indukálása előtt, 10 percen keresztül.
Drog: Propofol klonidinnel kombinálva
A betegek 2 μg/kg klonidint kapnak intravénásan, 30 perccel a szedáció indukálása előtt, 10 percen keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség
Időkeret: 24 órával a műtét után
A páciens elégedettségi szintjét Likert ötpontos pontozási rendszerrel értékelik (1 = egyáltalán nem elégedett, 2 = kissé elégedett, 3 = valamennyire elégedett, 4 = nagyon elégedett és 5 = rendkívül elégedett).
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzus
Időkeret: A műtét végéig
A pulzusszámot az indukció előtt 30 perccel, az indukciókor és a műtét végén rögzítik.
A műtét végéig
Átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: A műtét végéig
Az átlagos artériás vérnyomást 30 perccel az indukció előtt, az indukciókor és a műtét végén rögzítjük.
A műtét végéig
Mellékhatások
Időkeret: 24 órával a műtét után
Mellékhatások, például hányinger és hányás, pszichológiai reakciók figyelhetők meg.
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 36264PR725/6/24

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok a megfelelő szerző ésszerű kérésére a tanulmány befejezése után egy évig hozzáférhetők lesznek.

IPD megosztási időkeret

A tanulmányok befejezése után egy évig.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok a megfelelő szerző ésszerű kérésére rendelkezésre állnak.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel