Propofoli-sedaatiossa kolonoskopiassa käytetyn klonidiinin lisävaikutukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolonoskopia on yksi yleisimmistä toimenpiteistä maailmassa. Kolonoskopia on toimenpide, jota usein suoritetaan erilaisten alemman ruoansulatuskanavan oireiden ja sairauksien ehkäisyyn, diagnosointiin ja hoitoon, ja sedaatiota tai anestesiaa tulisi pitää tärkeänä välineenä lisätä sen tehokkuutta.
Sedaatiota ja analgesiaa pidetään avainkomponentteina, sillä ne vähentävät ahdistusta ja epämukavuutta ja parantavat siten toimenpiteen siedettävyyttä ja potilastyytyväisyyttä, minimoivat komplikaatioiden riskiä ja tarjoavat paremmat olosuhteet tutkimukselle.
Propofolia voidaan käyttää yksinään tai yhdessä opioidien ja/tai bentsodiatsepiinien kanssa.
Pelkän propofolin käyttö vaatii suurempia annoksia, mikä voi lisätä sivuvaikutusten ilmaantuvuutta. Kipulääkkeen ja rauhoittavan lääkkeen lisäämisen propofoliin riskit ja hyödyt ovat kuitenkin kiistanalaisia, ja lääkkeiden valinta on ratkaiseva tekijä tulosten määrittämisessä.
Klonidiini tuottaa ilmeisesti rauhoittavan ja anestesiaa säästävän vaikutuksensa stimuloimalla keskeisesti sijaitsevia alfa2-adrenoseptoreita. Analgesia näyttää välittyvän pääasiassa selkäytimen selkäsarvessa olevien alfa2-adrenoseptoreiden aktivoitumisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rabab M Mohamed, MD
- Puhelinnumero: 00201069122935
- Sähköposti: rabmoh_30@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Rekrytointi
- Tanta University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rabab M Mohamed, MD
- Puhelinnumero: 00201069122935
- Sähköposti: rabmoh_30@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila I-II.
- Potilaat, joille tehdään kolonoskopia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla oli äskettäin tehty kolonoskopia.
- Edellinen paksusuolen resektio.
- Vaikea sydämen vajaatoiminta (ejektiofraktio < 30 %).
- Tunnettu yliherkkyys propofolille tai klonidiinille ja mahdollinen muu kuin tutkimusprotokollan mukainen anestesialääkkeen antaminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Propofoli ryhmä
Potilaat saavat sedaation induktion seuraavasti: Jatkuva propofoli-infuusio annetaan ruiskupumpulla ylläpitoa varten, ja alkunopeus on 25-75 mikronia/kg/min IV ensimmäisten 10-15 minuutin aikana. Rauhoittavien lääkkeiden antamisen välttämiseksi kliinisesti tarpeellista suuremmilla nopeuksilla infuusionopeudet titrataan asteittain arvoon 25-50 mic/kg/min ja niitä säädetään kliinisen vasteen mukaan. Lääkkeen huippuvaikutuksen odotetaan alkavan 2 minuutin kuluessa. |
Jatkuva propofoli-infuusio annetaan ruiskupumpulla ylläpitoa varten, ja alkunopeus on 25-75 mikronia/kg/min IV ensimmäisten 10-15 minuutin aikana.
Rauhoittavien lääkkeiden antamisen välttämiseksi kliinisesti tarpeellista suuremmilla nopeuksilla infuusionopeudet titrataan asteittain arvoon 25-50 mic/kg/min ja niitä säädetään kliinisen vasteen mukaan. Lääkkeen huippuvaikutuksen odotetaan alkavan 2 minuutin kuluessa.
|
|
Kokeellinen: Propofoli yhdistettynä klonidiiniryhmään
Potilaat saavat 2 μg/kg klonidiinia injektiona suonensisäisesti 30 minuuttia ennen sedaation induktiota 10 minuutin aikana.
|
Potilaat saavat 2 μg/kg klonidiinia injektiona suonensisäisesti 30 minuuttia ennen sedaation induktiota 10 minuutin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaan tyytyväisyys arvioidaan Likertin viiden kohdan pisteytysjärjestelmällä (1 = en ollenkaan tyytyväinen, 2 = hieman tyytyväinen, 3 = jokseenkin tyytyväinen, 4 = erittäin tyytyväinen ja 5 = erittäin tyytyväinen).
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun asti
|
Syke tallennetaan 30 minuuttia ennen induktiota, induktion yhteydessä ja leikkauksen lopussa.
|
Leikkauksen loppuun asti
|
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun asti
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine kirjataan 30 minuuttia ennen induktiota, induktion yhteydessä ja leikkauksen lopussa.
|
Leikkauksen loppuun asti
|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia ja oksentelua, psykologisia reaktioita havaitaan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Sympatolyytit
- Propofol
- Klonidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR725/6/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Propofol
-
Marmara University Pendik Training and Research...Ei vielä rekrytointiaEndoskooppinen submukosaalinen leikkaus | Hengityselinten komplikaatiot | Propofolin kontrolloitu infuusio | Endoskopiayksikkö
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Haisco-USA Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Hacettepe UniversityRekrytointiSedatio | Propofolin kontrolloitu infuusio | Teho-osaston sedaatioTurkki (Türkiye)
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileValmisLeikkaus | Anestesia | Anestesian syvyys | VastasyntynytChile
-
Diansan SuRekrytointiHypoksia | Hedelmättömyys | Lapsettomuusavusteinen lisääntymistekniikkaKiina
-
Jun ZhangValmisAivojen verenkiertoKiina
-
Marmara University Pendik Training and Research...RekrytointiLasten anestesia | Leikkauksen jälkeiset levottomuudet lapsipotilailla | Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) | Lapsianestesian jälkeinen deliriumTurkki (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentUludag UniversityValmisAivojen aneurysma repeämätön | Repeämätön kallonsisäinen aneurysma | Aivojen aneurysmatTurkki (Türkiye)