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使用传统托槽和透明矫正器时唾液中的氧化还原过程和炎症程度

2024年7月11日 更新者:Vincenzo Grassia、University of Campania "Luigi Vanvitelli"

传统托槽和透明矫正器治疗过程中唾液氧化还原过程差异的体内评估

这项前瞻性观察性研究的目的是评估传统托槽和透明矫治器治疗期间氧化还原过程和唾液炎症程度的差异。 通过测定唾液中总氧化状态 (TOS)、总氧化状态 (TAS) 和 8-羟基-2'-脱氧鸟苷 (8OHdG) 的值来进行评估。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

自由基的产生与系统抗氧化能力之间的差异称为氧化应激,这会导致大分子(包括脂质和蛋白质)发生氧化损伤。

当 ROS 产生(细胞外活性氧)和抗氧化防御之间的正常平衡向有利于前者的方向转变时,组织中就会发生氧化应激;这种情况可能是由于活性氧过量和/或抗氧化剂减少造成的。 一些 ROS 类型(例如 超氧化物和羟基自由基、过氧化氢、次氯酸)能够直接损伤蛋白质、碳水化合物、DNA和脂质;此外,ROS的产生和组织氧化还原状态的改变可以通过氧化还原敏感转录因子(例如NF-kB、AP-1)调节多种免疫和炎症分子的表达,从而引起炎症等间接组织损伤。

所有生物物种中都含有抗氧化剂,可防止导致过度氧化的过程或反应的潜在有害影响。 因此,生物抗氧化剂是我们饮食的重要组成部分,与细胞内抗氧化剂和抗氧化酶系统一起,可以预防各种疾病。 抗氧化防御系统非常复杂,因此,在评估不同系统的体内状态时,必须评估不同系统的数量和/或活性。

关于唾液中存在的抗氧化防御系统及其与口腔疾病的关系的研究仍然很少。 尽管在全身和口腔疾病存在的情况下,唾液中发现了氧化应激标志物,包括牙龈炎、牙周炎、龋齿和口腔癌等炎症性疾病。 4、 15 在通常持续数年的正畸治疗过程中,所使用的正畸矫治器的某些成分可能会释放到口腔环境和唾液中。 这些成分的释放及其扩散可在体内引起各种不良反应,如过敏反应、全身毒性、细胞毒性、致突变性和致癌性等。 尽管正畸材料已经取得了令人满意的发展,但这些材料的生物相容性通常并不为人所知。 正畸材料的这些特性的评估与它们的生理或机械性能一样重要。 然而,对这些特性的研究有限,并且大多与正畸粘合剂的细胞毒性作用有关。 氧化剂(TOS)和抗氧化剂(TAS)的总状态反映了氧化状态,并提供了有关机体抗氧化能力的信息。 DNA 的氧化损伤可以通过化学、物理和酶法检测。 8-羟基氧鸟苷 (8-OHdG) 是一种氧化核苷,分泌到体液中用于 DNA 修复。 多项研究表明,体液中的 8-OHdG 可以作为氧化应激的生物标志物,并且 8-OHdG 通常用作评估慢性炎症性疾病等疾病中氧化 DNA 损伤的标志物。 事实上,先前的研究已经表明唾液中 8-OHdG 的水平与患病牙周组织之间可能存在关系。 然而,尚未研究接受传统托槽和透明矫正器治疗的患者的 TOS、TAS 和 8-OHdG 水平。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Naples、意大利、80138
        • Multidisciplinary department of Medical-Surgical and Dental Specialties

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在 10 至 18 岁之间
  • 口腔内没有正畸装置的患者
  • 需要正畸治疗的患者
  • 口腔卫生良好的患者
  • 无牙龈炎症的患者

排除标准:

  • 患有全身性疾病或感染的患者
  • 既往接受过正畸治疗的患者
  • 吸毒或酗酒的患者
  • 吸烟患者
  • 牙釉质脱钙或补牙的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:固定电器 (FA)
已招募13名固定矫正器患者,年龄在10至18岁之间,口腔卫生良好,无牙龈炎症
在治疗开始前采集第一份唾液样本,并将其视为对照样本(T0);第二个样本是在治疗开始后一个月(T1)采集的,第三个样本是在三个月后(T2)采集的。
其他:透明对准器 (CA)
已招募13名佩戴透明矫正器的患者,年龄在10至18岁之间,口腔卫生良好,无牙龈炎症
在治疗开始前采集第一份唾液样本,并将其视为对照样本(T0);第二个样本是在治疗开始后一个月(T1)采集的,第三个样本是在三个月后(T2)采集的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
氧化还原与炎症
大体时间:一年
使用 N 2 615700-1KIT 总抗氧化状态测定试剂盒(一种血清或血浆中抗氧化剂水平的比色测定法)测量唾液样品中的总抗氧化状态 (TAS)。 使用 CS0790-1KT 抗氧化测定试剂盒测量总氧化状态 (TOS),该试剂盒包括测量血浆、血清、尿液、唾液、细胞和组织裂解物中总抗氧化能力所需的所有试剂。 它还测量自由基阳离子 (ABTS+) 清除能力。 使用 E-EL-H0109 人 TNF-α ELISA 试剂盒测定 8-羟基-2'-脱氧鸟苷 (8-OHdG) 和肿瘤坏死因子-α (TNF-α) 水平,该试剂盒可定量检测血清中的蛋白质水平,血浆或细胞裂解物上清液。
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
潜在风险因素
大体时间:两年
在正畸装置中使用塑料或金属材料会增加唾液的氧化和炎症状态,可能与牙龈炎、龋齿、牙周炎或口疮性溃疡等轻微病变相关。 氧化应激会损害抵抗进一步病理事件的能力。 自由基或活性氧 (ROS) 通常是在生化氧化还原反应过程中产生的,作为正常细胞代谢的一部分(用于防止感染因子),并响应紫外线辐射、香烟烟雾、污染物和伽马辐射等环境因素。 一旦形成,ROS 就会攻击口腔中的细胞成分,破坏口腔组织中的脂质、蛋白质和 DNA。 这种损害可能引发或加剧口腔疾病,包括牙龈炎、龋齿、牙周炎和其他炎症性疾病。
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vincenzo Grassia, DDs, PhD、University of Campania "Luigi Vanvitelli"

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月27日

初级完成 (实际的)

2024年5月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月21日

研究注册日期

首次提交

2024年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月11日

首次发布 (实际的)

2024年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月11日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • N. Prot. 0637

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

任何人都可以通过邮件联系 PI 并要求两人共享 IPD。 所有数据将存储在坎帕尼亚大学提供的云中。 PI 将共享一个链接以访问这些文件。

IPD 共享时间框架

数据在论文发表后至少 2 年内可用

IPD 共享访问标准

参与研究并附属于认可机构的人员

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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