Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Окислительно-восстановительные процессы и степень воспаления в слюне при использовании обычных брекетов и прозрачных капп

11 июля 2024 г. обновлено: Vincenzo Grassia, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

In vivo оценка различий окислительно-восстановительных процессов в слюне при лечении обычными брекетами и прозрачными каппами

Цель данного проспективного обсервационного исследования — оценить различия окислительно-восстановительных процессов и степени воспаления в слюне при лечении традиционными брекетами и прозрачными каппами. Оценка будет проводиться путем определения в слюне значений общего оксидантного статуса (TOS), общего антиоксидантного статуса (TAS) и 8-гидрокси-2'-дезоксигуанозина (8OHdG).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Различия между выработкой свободных радикалов и антиоксидантной способностью системы называются окислительным стрессом. Это приводит к окислительному повреждению макромолекул, включая липиды и белки.

Окислительный стресс возникает в тканях, когда нормальный баланс между выработкой АФК (внеклеточных активных форм кислорода) и антиоксидантной защитой смещается в пользу первых; такая ситуация может быть результатом избытка АФК и/или снижения антиоксидантов. Некоторые типы ROS (например. супероксидные и гидроксильные радикалы, перекись водорода, хлорноватистая кислота) способны непосредственно повреждать белки, углеводы, ДНК и липиды; кроме того, выработка АФК и измененное окислительно-восстановительное состояние тканей могут модулировать экспрессию различных иммунных и воспалительных молекул посредством окислительно-восстановительных факторов транскрипции (например, NF-kB, AP-1), вызывая таким образом непрямое повреждение тканей, такое как воспаление.

Антиоксиданты присутствуют во всех биологических видах и защищают от потенциально вредного воздействия процессов или реакций, вызывающих чрезмерное окисление. Таким образом, биологические антиоксиданты составляют важную часть нашего рациона и вместе с внутриклеточными антиоксидантами и антиоксидантными ферментными системами могут предотвращать различные заболевания. Системы антиоксидантной защиты очень сложны, и по этой причине важно оценивать количество и/или активность различных систем при оценке их состояния in vivo.

Исследования систем антиоксидантной защиты, присутствующих в слюне, и их связи с заболеваниями полости рта все еще мало. Несмотря на то, что маркеры окислительного стресса были обнаружены в слюне при наличии системных заболеваний и заболеваний полости рта, включая воспалительные заболевания, такие как гингивит, пародонтит, кариес и рак полости рта.4, 15 Во время ортодонтического лечения, которое часто длится годами, некоторые компоненты использованного ортодонтического аппарата могут попасть в среду полости рта и слюну. Высвобождение этих компонентов и их диффузия могут вызывать различные побочные эффекты в организме, такие как аллергические реакции, системная токсичность, цитотоксичность, мутагенность и канцерогенность. Несмотря на удовлетворительное развитие ортодонтических материалов, биосовместимость этих материалов обычно недостаточно известна. Оценка этих характеристик ортодонтических материалов является таким же важным аспектом, как и их физиологические или механические свойства. Однако исследования этих характеристик ограничены и в основном связаны с цитотоксическим действием ортодонтических адгезивов. Общее состояние оксиданта (TOS) и антиоксиданта (TAS) отражает окислительное состояние и предоставляет информацию об антиоксидантной способности организма. Окислительное повреждение ДНК можно обнаружить химическими, физическими и ферментативными методами. 8-гидроксиоксигуанозин (8-OHdG) представляет собой окисленный нуклеозид, который выделяется в жидкости организма для восстановления ДНК. Несколько исследований показали, что 8-OHdG в жидкостях организма может действовать как биомаркер окислительного стресса, а 8-OHdG обычно используется в качестве маркера для оценки окислительного повреждения ДНК при расстройствах, включая хронические воспалительные заболевания. Предыдущие исследования фактически указали на возможную связь между уровнями 8-OHdG в слюне и больным пародонтом. Однако уровни TOS, TAS и 8-OHdG у пациентов, проходящих терапию обычными брекетами и прозрачными каппами, еще не изучены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Naples, Италия, 80138
        • Multidisciplinary department of Medical-Surgical and Dental Specialties

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 10 до 18 лет
  • пациенты без ортодонтических устройств во рту
  • пациенты, нуждающиеся в ортодонтическом лечении
  • пациенты, которые соблюдают хорошую гигиену полости рта
  • пациенты без воспаления десен

Критерий исключения:

  • пациенты с системными заболеваниями или инфекциями
  • пациенты, ранее проходившие ортодонтическое лечение
  • пациенты, принимающие наркотики или употребляющие алкоголь
  • курящие пациенты
  • пациенты с декальцинацией эмали или пломбами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Стационарная техника (FA)
Было набрано 13 пациентов с несъемными аппаратами в возрасте от 10 до 18 лет, с хорошей гигиеной полости рта и без воспаления десен.
Первый образец слюны был взят перед началом лечения и считался контрольным образцом (Т0); второй образец был взят через месяц после начала лечения (Т1), а третий — через три месяца (Т2).
Другой: Прозрачные элайнеры (CA)
Было набрано 13 пациентов с прозрачными каппами в возрасте от 10 до 18 лет, с хорошей гигиеной полости рта и без воспаления десен.
Первый образец слюны был взят перед началом лечения и считался контрольным образцом (Т0); второй образец был взят через месяц после начала лечения (Т1), а третий — через три месяца (Т2).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окислительно-восстановительные и воспалительные процессы
Временное ограничение: Один год
Общий антиоксидантный статус (TAS) в образцах слюны измеряли с использованием набора для анализа общего антиоксидантного статуса N 2 615700-1KIT, колориметрического анализа уровней антиоксидантов в сыворотке или плазме. Общий оксидантный статус (TOS) измеряли с помощью набора для антиоксидантного анализа CS0790-1KT, который включает все необходимые реагенты для измерения общей антиоксидантной способности в плазме, сыворотке, моче, слюне, клетках и тканевых лизатах. Он также измеряет способность улавливать катион-радикалы (ABTS+). Уровни 8-гидрокси-2'-дезоксигуанозина (8-OHdG) и фактора некроза опухоли-α (TNF-α) определяли с использованием набора E-EL-H0109 HUMAN TNF-ALPHA ELISA KIT, который количественно определяет уровни белка в сыворотке. супернатанты плазмы или клеточного лизата.
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потенциальные факторы риска
Временное ограничение: Два года
Использование пластиковых или металлических материалов для ортодонтических устройств может повысить окислительный и воспалительный статус слюны, что потенциально коррелирует с такими состояниями, как гингивит, кариес зубов, пародонтит или незначительные поражения, такие как афтозные язвы. Окислительный стресс ухудшает способность противодействовать дальнейшим патологическим событиям. Свободные радикалы или активные формы кислорода (АФК) обычно образуются в ходе биохимических окислительно-восстановительных реакций как часть нормального клеточного метаболизма (для защиты от инфекционных агентов) и в ответ на такие факторы окружающей среды, как УФ-излучение, сигаретный дым, загрязняющие вещества и гамма-излучение. После образования АФК могут атаковать клеточные компоненты во рту, повреждая липиды, белки и ДНК в тканях полости рта. Это повреждение может инициировать или обострить заболевания полости рта, включая гингивит, кариес, пародонтит и другие воспалительные состояния.
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Vincenzo Grassia, DDs, PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

21 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N. Prot. 0637

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

любой желающий может связаться с ИП по почте и попросить двоих поделиться ИПД. Все данные будут храниться в облаке, доступном Университету Кампании. ИП поделится ссылкой для доступа к файлам.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после публикации статьи в течение как минимум 2 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Лицо, участвующее в исследованиях и связанное с признанным учреждением

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться