Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oxidatív-redukáló folyamatok és a nyál gyulladásának mértéke hagyományos zárójelekkel és tiszta igazítókkal

2024. július 11. frissítette: Vincenzo Grassia, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Az oxidatív-redukáló folyamatok különbségeinek in vivo értékelése a nyálban a hagyományos konzolokkal és tiszta igazítókkal végzett kezelés során

Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az oxidatív-reduktív folyamatok különbségeit és a nyálban a gyulladás mértékét a hagyományos zárójelekkel és tiszta illesztőkkel végzett kezelés során. Az értékelést a Total oxidant status (TOS), az összes antioxidáns állapot (TAS) és a 8-hidroxi-2'-deoxiguanozin (8OHdG) nyálértékének meghatározásával hajtják végre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

A szabad gyökök termelése és a rendszer antioxidáns kapacitása közötti különbséget oxidatív stressznek nevezzük, ez a makromolekulák, köztük a lipidek és fehérjék oxidatív károsodásához vezet.

Oxidatív stressz akkor lép fel a szövetekben, amikor a normál egyensúly a ROS termelés (extracelluláris reaktív oxigénfajok) és az antioxidáns védelem között az első javára tolódik el; ez a helyzet a ROS feleslegéből és/vagy az antioxidánsok csökkentéséből eredhet. Egyes ROS típusok (pl. szuperoxid és hidroxil gyökök, hidrogén-peroxid, hipoklórsav) képesek közvetlenül károsítani a fehérjéket, szénhidrátokat, DNS-t és lipideket; továbbá a ROS termelés és a szövetek megváltozott redox állapota redox-érzékeny transzkripciós faktorokon (pl. NF-kB, AP-1) keresztül számos immun- és gyulladásos molekula expresszióját modulálhatja, így közvetett szövetkárosodást, például gyulladást okozva.

Minden biológiai fajban megtalálhatók az antioxidánsok, amelyek védelmet nyújtanak a túlzott oxidációt okozó folyamatok vagy reakciók lehetséges káros hatásaival szemben. Ezért a biológiai antioxidánsok étrendünk fontos részét képezik, és az intracelluláris antioxidánsokkal és antioxidáns enzimrendszerekkel együtt megelőzhetik a különböző betegségeket. Az antioxidáns védekező rendszerek nagyon összetettek, ezért az in vivo állapotuk értékelésekor elengedhetetlen a különböző rendszerek mennyiségének és/vagy aktivitásának értékelése.

Még mindig kevés a nyálban jelenlévő antioxidáns védelmi rendszerről és a szájbetegségekkel való kapcsolatáról szóló tanulmány. Annak ellenére, hogy az oxidatív stressz markereit a nyálban találták szisztémás és szájüregi betegségek, köztük gyulladásos betegségek, például fogínygyulladás, fogágygyulladás, fogszuvasodás és szájrák jelenlétében.4, 15 A gyakran évekig tartó fogszabályozási kezelés során a használt fogszabályozó készülék egyes komponensei a szájkörnyezetbe és a nyálba kerülhetnek. Ezen komponensek felszabadulása és diffúziója különféle káros hatásokat okozhat a szervezetben, például allergiás reakciókat, szisztémás toxicitást, citotoxicitást, mutagén és karcinogenitást. Bár a fogszabályozási anyagok fejlődése kielégítő, ezeknek az anyagoknak a biokompatibilitása általában nem ismert. A fogszabályozó anyagok ezen jellemzőinek értékelése ugyanolyan fontos szempont, mint fiziológiai vagy mechanikai tulajdonságaik. Ezekre a jellemzőkre vonatkozó vizsgálatok azonban korlátozottak, és többnyire a fogszabályozó ragasztók citotoxikus hatásaival kapcsolatosak. Az oxidálószer (TOS) és az antioxidáns (TAS) összállapota tükrözi az oxidatív állapotot, és információt ad a szervezet antioxidáns kapacitásáról. A DNS oxidatív károsodása kémiai, fizikai és enzimatikus módszerekkel kimutatható. A 8-hidroxi-oxiguanozin (8-OHdG) egy oxidált nukleozid, amely DNS-javítás céljából kiválasztódik a testnedvekbe. Számos tanulmány kimutatta, hogy a testfolyadékokban lévő 8-OHdG az oxidatív stressz biomarkereként működhet, a 8-OHdG-t pedig általában markerként használják az oxidatív DNS-károsodás értékelésére olyan betegségekben, mint a krónikus gyulladásos betegségek. Korábbi tanulmányok valójában lehetséges kapcsolatot jeleztek a 8-OHdG nyálszintje és a beteg periodontium között. Mindazonáltal a TOS, TAS és 8-OHdG szintjét a hagyományos zárójelekkel és egyértelmű illesztőkkel kezelt betegekben még nem vizsgálták.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Naples, Olaszország, 80138
        • Multidisciplinary department of Medical-Surgical and Dental Specialties

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 10 és 18 év között
  • olyan betegek, akiknek nincs fogszabályzó eszköze a szájban
  • fogszabályozó kezelést igénylő betegek
  • jó szájhigiéniával rendelkező betegek
  • ínygyulladás nélküli betegek

Kizárási kritériumok:

  • szisztémás betegségben vagy fertőzésben szenvedő betegek
  • korábban fogszabályozó kezelésen átesett betegek
  • kábítószer-fogyasztó vagy alkoholt feltételező betegek
  • dohányzó betegek
  • zománcmentesítésben vagy tömésben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Fix készülékek (FA)
13 fix készülékkel rendelkező, 10 és 18 év közötti, jó szájhigiéniával rendelkező, ínygyulladástól mentes pácienst vettek fel.
Az első nyálmintát a kezelés megkezdése előtt vettük, és kontrollmintának tekintettük (T0); a második mintát a kezelés megkezdése után egy hónappal vettük (T1), a harmadikat pedig három hónap után (T2).
Egyéb: Igazítók törlése (CA)
13, 10 és 18 év közötti, jó szájhigiéniával rendelkező, ínygyulladástól mentes beteget vettek fel.
Az első nyálmintát a kezelés megkezdése előtt vettük, és kontrollmintának tekintettük (T0); a második mintát a kezelés megkezdése után egy hónappal vettük (T1), a harmadikat pedig három hónap után (T2).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxidatív redukció és gyulladás
Időkeret: Egy év
A nyálminták teljes antioxidáns státuszát (TAS) az N 2 615700-1KIT Total Antioxidant Status Assay Kit, a szérum vagy a plazma antioxidáns szintjének kolorimetriás vizsgálatával mértük. A Total Oxidant Status (TOS) mérése egy CS0790-1KT Antioxidant Assay Kit segítségével történt, amely minden szükséges reagenst tartalmaz a plazma, szérum, vizelet, nyál, sejtek és szöveti lizátumok teljes antioxidáns kapacitásának méréséhez. Méri a gyökkation (ABTS+) leválasztó képességét is. A 8-Hydroxy-2'-deoxiguanozin (8-OHdG) és a Tumor Necrosis Factor-α (TNF-α) szintjét E-EL-H0109 HUMAN TNF-ALPHA ELISA KIT-tel határoztuk meg, amely kvantitatívan detektálja a fehérjeszinteket a szérumban. plazma vagy sejtlizátum felülúszó.
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lehetséges kockázati tényezők
Időkeret: Két év
A műanyag alapú vagy fémes anyagok fogszabályozási eszközökben történő használata növelheti a nyál oxidatív és gyulladásos állapotát, ami potenciálisan összefüggésbe hozható olyan állapotokkal, mint a fogínygyulladás, fogszuvasodás, parodontitis vagy kisebb elváltozások, például aftás fekélyek. Az oxidatív stressz rontja a további kóros események elleni küzdelem képességét. A szabad gyökök vagy reaktív oxigénfajták (ROS) jellemzően biokémiai redoxreakciók során keletkeznek a normál sejtmetabolizmus részeként (a fertőző ágensek elleni védelem érdekében), valamint válaszul olyan környezeti tényezőkre, mint az UV-sugárzás, a cigarettafüst, a szennyező anyagok és a gamma-sugárzás. Kialakulása után a ROS megtámadhatja a szájban lévő sejtkomponenseket, károsítva a lipideket, fehérjéket és DNS-t a szájszövetekben. Ez a károsodás elindíthatja vagy súlyosbíthatja a szájbetegségeket, beleértve a fogínygyulladást, a fogszuvasodást, a parodontitist és más gyulladásos állapotokat.
Két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vincenzo Grassia, DDs, PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N. Prot. 0637

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

bárki felveheti a kapcsolatot a PI-vel levélben, és megkérheti kettőt, hogy osszák meg az IPD-t. Minden adatot a Campania Egyetem által elérhető felhőben tárolunk. A PI megoszt egy hivatkozást a fájlokhoz való hozzáféréshez.

IPD megosztási időkeret

Az adatok papíralapú megjelenést követően legalább 2 évig elérhetőek lesznek

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kutatásban részt vevő és elismert intézményhez tartozó személy

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel