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기존 브라켓과 투명 얼라이너를 이용한 타액의 산화환원 과정과 염증 정도

2024년 7월 11일 업데이트: Vincenzo Grassia, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

기존 브라켓과 투명 정렬 장치를 사용한 치료 중 타액의 산화 환원 과정 차이에 대한 생체 내 평가

본 전향적 관찰 연구의 목적은 기존 브라켓과 투명교정 장치를 이용한 치료 시 산화환원 과정의 차이와 타액의 염증 정도를 평가하는 것입니다. 평가는 총 산화 상태(TOS), 총 항산화 상태(TAS) 및 8-hidroxy-2'-deoxyguanosine(8OHdG)의 타액 값을 결정하여 수행됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

자유 라디칼 생성과 시스템의 항산화 능력 사이의 차이를 산화 스트레스라고 하며, 이는 지질과 단백질을 포함한 거대분자에 산화 손상을 초래합니다.

ROS 생성(세포외 반응성 산소 종)과 항산화 방어 사이의 정상적인 균형이 첫 번째 쪽으로 바뀔 때 조직에서 산화 스트레스가 발생합니다. 이러한 상황은 ROS의 과잉 및/또는 항산화제의 감소로 인해 발생할 수 있습니다. 일부 ROS 유형(예: 슈퍼옥사이드 및 하이드록실 라디칼, 과산화수소, 차아염소산)은 단백질, 탄수화물, DNA 및 지질에 직접적으로 손상을 줄 수 있습니다. 더욱이 ROS 생성과 조직의 산화환원 상태 변경은 산화환원에 민감한 전사 인자(예: NF-kB, AP-1)를 통해 다양한 면역 및 염증 분자의 발현을 조절하여 염증과 같은 간접적인 조직 손상을 일으킬 수 있습니다.

항산화제는 과도한 산화를 유발하는 과정이나 반응의 잠재적인 해로운 영향으로부터 보호하기 위해 모든 생물학적 종에서 발견됩니다. 따라서 생물학적 항산화제는 우리 식단의 중요한 부분을 차지하며 세포내 항산화제 및 항산화 효소 시스템과 함께 다양한 질병을 예방할 수 있습니다. 항산화 방어 시스템은 매우 복잡하므로 생체 내 상태를 평가할 때 다양한 시스템의 양 및/또는 활성을 평가하는 것이 필수적입니다.

타액에 존재하는 항산화 방어 시스템과 구강 질환과의 관계에 대한 연구는 아직 소수입니다. 산화 스트레스의 지표에도 불구하고 치은염, 치주염, 우식 및 구강암과 같은 염증성 질환을 포함한 전신 및 구강 질환이 있는 경우 타액에서 발견되었습니다.4, 15 종종 수년 동안 지속되는 치열 교정 치료 중에, 사용된 치열 교정 장치의 일부 구성 요소가 구강 환경과 타액으로 방출될 수 있습니다. 이러한 성분의 방출과 확산은 알레르기 반응, 전신 독성, 세포 독성, 돌연변이 유발성 및 발암성과 같은 신체에 다양한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 교정용 재료가 만족스럽게 개발되었음에도 불구하고 이러한 재료의 생체 적합성은 일반적으로 잘 알려져 있지 않습니다. 치아교정 재료의 이러한 특성을 평가하는 것은 생리적 또는 기계적 특성만큼 중요한 측면입니다. 그러나 이러한 특성에 대한 연구는 제한적이며 대부분 교정용 접착제의 세포독성 효과와 관련이 있다. 산화제(TOS)와 항산화제(TAS)의 총 상태는 산화 상태를 반영하고 신체의 항산화 능력에 대한 정보를 제공합니다. DNA에 대한 산화적 손상은 화학적, 물리적, 효소적 방법으로 감지할 수 있습니다. 8-하이드록시옥시구아노신(8-OHdG)은 DNA 복구를 위해 체액으로 배설되는 산화된 뉴클레오시드입니다. 여러 연구에 따르면 체액의 8-OHdG는 산화 스트레스의 바이오마커로 작용할 수 있으며 8-OHdG는 일반적으로 만성 염증성 질환을 포함한 장애에서 산화 DNA 손상을 평가하는 마커로 사용됩니다. 이전 연구에서는 실제로 타액의 8-OHdG 수준과 병든 치주 사이에 가능한 관계가 있음을 나타냈습니다. 그러나 기존 브래킷과 투명 정렬 장치를 사용하여 치료를 받는 환자의 TOS, TAS 및 8-OHdG 수준은 아직 연구되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Naples, 이탈리아, 80138
        • Multidisciplinary department of Medical-Surgical and Dental Specialties

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 10세에서 18세 사이의 연령
  • 입안에 교정 장치가 없는 환자
  • 치아교정 치료가 필요한 환자
  • 구강 위생이 양호한 환자
  • 잇몸 염증이 없는 환자

제외 기준:

  • 전신 질환 또는 감염 환자
  • 이전에 치아교정 치료를 받은 환자
  • 약물을 복용하거나 알코올을 섭취하는 환자
  • 흡연 환자
  • 법랑질 탈회 또는 충전재를 사용한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 고정식 가전제품(FA)
구강 위생이 양호하고 치은 염증이 없는 10~18세 사이의 고정식 장치를 갖춘 환자 13명을 모집했습니다.
진단 검사: 타액 샘플 수집
첫 번째 타액 샘플은 치료 시작 전에 채취하여 대조 샘플(T0)로 간주했습니다. 두 번째 샘플은 치료 시작 후 1개월(T1)에 채취되었고, 세 번째 샘플은 3개월 후에 채취되었습니다(T2).
다른: 투명 얼라이너(CA)
구강 위생이 양호하고 치은염증이 없는 10~18세의 투명교정장치 환자 13명을 모집했습니다.
진단 검사: 타액 샘플 수집
첫 번째 타액 샘플은 치료 시작 전에 채취하여 대조 샘플(T0)로 간주했습니다. 두 번째 샘플은 치료 시작 후 1개월(T1)에 채취되었고, 세 번째 샘플은 3개월 후에 채취되었습니다(T2).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산화 환원 및 염증
기간: 1년
타액 샘플의 총 항산화 상태(TAS)는 혈청 또는 혈장 내 항산화 수준에 대한 비색 분석인 N 2 615700-1KIT 총 항산화 상태 분석 키트를 사용하여 측정되었습니다. 총 산화제 상태(TOS)는 혈장, 혈청, 소변, 타액, 세포 및 조직 용해물의 총 항산화 능력을 측정하는 데 필요한 모든 시약이 포함된 CS0790-1KT 항산화 분석 키트를 사용하여 측정되었습니다. 또한 라디칼 양이온(ABTS+) 소거 능력도 측정합니다. 8-하이드록시-2'-데옥시구아노신(8-OHdG) 및 종양 괴사 인자-α(TNF-α) 수준은 혈청 내 단백질 수준을 정량적으로 검출하는 E-EL-H0109 HUMAN TNF-ALPHA ELISA KIT를 사용하여 결정되었습니다. 혈장 또는 세포 용해물 상청액.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잠재적인 위험 요인
기간: 이년
치아교정 장치에 플라스틱 기반 또는 금속 재료를 사용하면 타액의 산화 및 염증 상태가 증가할 수 있으며 이는 치은염, 충치, 치주염 또는 아프타궤양과 같은 경미한 병변과 잠재적으로 연관될 수 있습니다. 산화 스트레스는 추가 병리학적 사건에 대응하는 능력을 손상시킵니다. 자유 라디칼 또는 활성 산소종(ROS)은 일반적으로 정상적인 세포 대사(감염원으로부터 보호하기 위한)의 일부로 생화학적 산화환원 반응 중에 그리고 UV 방사선, 담배 연기, 오염 물질 및 감마선과 같은 환경 요인에 반응하여 생성됩니다. 일단 형성되면 ROS는 입안의 세포 구성 요소를 공격하여 구강 조직의 지질, 단백질 및 DNA를 손상시킬 수 있습니다. 이러한 손상은 치은염, 충치, 치주염 및 기타 염증성 질환을 포함한 구강 질환을 시작하거나 악화시킬 수 있습니다.
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

수사관

  • 수석 연구원: Vincenzo Grassia, DDs, PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 27일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N. Prot. 0637

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

누구나 우편으로 PI에 연락하여 두 사람에게 IPD 공유를 요청할 수 있습니다. 모든 데이터는 University of Campania에서 제공하는 클라우드에 저장됩니다. PI는 파일에 액세스할 수 있는 링크를 공유합니다.

IPD 공유 기간

데이터는 논문 출판 후 최소 2년 동안 이용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구에 참여하고 인정된 기관에 소속된 사람

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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