Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oxidatief-reductieve processen en de mate van ontsteking in speeksel met conventionele beugels en duidelijke aligners

11 juli 2024 bijgewerkt door: Vincenzo Grassia, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

In vivo evaluatie van de verschillen in oxidatief-reductieve processen in speeksel tijdens behandeling met conventionele beugels en Clear Aligners

Het doel van deze prospectieve observationele studie is om de verschillen in oxidatief-reductieve processen en de mate van ontsteking in het speeksel te evalueren tijdens behandeling met conventionele beugels en clear aligners. De evaluatie zal worden uitgevoerd door het bepalen van de speekselwaarden van de totale oxidantstatus (TOS), de totale antioxidantstatus (TAS) en 8-hidroxy-2'-deoxyguanosine (8OHdG).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Het verschil tussen de productie van vrije radicalen en het antioxiderende vermogen van een systeem wordt oxidatieve stress genoemd. Dit leidt tot oxidatieve schade aan macromoleculen, waaronder lipiden en eiwitten.

Oxidatieve stress treedt op in de weefsels wanneer het normale evenwicht tussen ROS-productie (extracellulaire Reactive Oxygen Species) en de antioxidantafweer verschuift ten gunste van de eerste; deze situatie kan het gevolg zijn van een teveel aan ROS en/of de vermindering van antioxidanten. Sommige ROS-typen (bijv. superoxide- en hydroxylradicalen, waterstofperoxide, hypochloorzuur) zijn in staat eiwitten, koolhydraten, DNA en lipiden direct te beschadigen; bovendien kunnen ROS-productie en een veranderde redoxtoestand van weefsels de expressie van een verscheidenheid aan immuun- en ontstekingsmoleculen moduleren via redoxgevoelige transcriptiefactoren (bijv. NF-kB, AP-1), waardoor indirecte weefselschade zoals ontstekingen wordt veroorzaakt.

Antioxidanten worden in alle biologische soorten aangetroffen om te beschermen tegen de mogelijke schadelijke effecten van processen of reacties die overmatige oxidatie veroorzaken. Daarom vormen biologische antioxidanten een belangrijk onderdeel van onze voeding en kunnen ze, samen met intracellulaire antioxidanten en antioxiderende enzymsystemen, verschillende ziekten voorkomen. Antioxidant-afweersystemen zijn zeer complex en om deze reden is het essentieel om de hoeveelheid en/of activiteit van de verschillende systemen te evalueren bij het evalueren van hun in vivo toestand.

Er zijn nog steeds weinig onderzoeken naar de antioxidatieve afweersystemen in speeksel en hun relatie met mondziekten. Ondanks dat er markers van oxidatieve stress zijn gevonden in speeksel in aanwezigheid van systemische en orale ziekten, waaronder ontstekingsziekten zoals gingivitis, parodontitis, cariës en mondkanker.4, 15 Tijdens een orthodontische behandeling, die vaak jaren duurt, kunnen sommige onderdelen van het gebruikte orthodontische apparaat in het mondmilieu en speeksel terechtkomen. Het vrijkomen van deze componenten en de verspreiding ervan kan verschillende nadelige effecten in het lichaam veroorzaken, zoals allergische reacties, systemische toxiciteit, cytotoxiciteit, mutageniteit en carcinogeniteit. Hoewel er een bevredigende ontwikkeling van orthodontische materialen heeft plaatsgevonden, is de biocompatibiliteit van deze materialen doorgaans niet goed bekend. De evaluatie van deze kenmerken van orthodontische materialen is een even belangrijk aspect als hun fysiologische of mechanische eigenschappen. De onderzoeken naar deze kenmerken zijn echter beperkt en houden vooral verband met de cytotoxische effecten van orthodontische adhesieven. De totale toestand van het oxidatiemiddel (TOS) en het antioxidant (TAS) weerspiegelt de oxidatieve toestand en geeft informatie over de antioxidantcapaciteit van het lichaam. Oxidatieve schade aan DNA kan worden gedetecteerd met chemische, fysische en enzymatische methoden. 8-hydroxyoxiguanosine (8-OHdG) is een geoxideerde nucleoside die wordt uitgescheiden in lichaamsvloeistoffen voor DNA-herstel. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat 8-OHdG in lichaamsvloeistoffen kan fungeren als een biomarker voor oxidatieve stress en 8-OHdG wordt vaak gebruikt als een marker om oxidatieve DNA-schade te evalueren bij aandoeningen, waaronder chronische ontstekingsziekten. Eerdere studies hebben inderdaad een mogelijke relatie aangetoond tussen de speekselniveaus van 8-OHdG en het zieke parodontium. De niveaus van TOS, TAS en 8-OHdG bij patiënten die therapie ondergaan met conventionele beugels en met clear aligners zijn echter nog niet onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Naples, Italië, 80138
        • Multidisciplinary department of Medical-Surgical and Dental Specialties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 10 en 18 jaar
  • patiënten zonder orthodontische hulpmiddelen in de mond
  • patiënten die een orthodontische behandeling nodig hebben
  • patiënten met een goede mondhygiëne
  • patiënten zonder tandvleesontsteking

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met systemische ziekten of infecties
  • patiënten die eerdere orthodontische behandelingen hebben ondergaan
  • patiënten die medicijnen gebruiken of alcohol gebruiken
  • rokende patiënten
  • patiënten met glazuurontkalking of vullingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Vaste Apparaten (FA)
Er zijn 13 patiënten gerekruteerd met vaste apparaten, tussen de 10 en 18 jaar oud, met een goede mondhygiëne en zonder tandvleesontsteking
Het eerste speekselmonster werd vóór aanvang van de behandeling genomen en beschouwd als controlemonster (T0); het tweede monster werd één maand na aanvang van de behandeling genomen (T1) en het derde monster na drie maanden (T2).
Ander: Duidelijke aligners (CA)
Er zijn 13 patiënten gerecruteerd met clear aligners, tussen de 10 en 18 jaar oud, met een goede mondhygiëne en zonder tandvleesontsteking
Het eerste speekselmonster werd vóór aanvang van de behandeling genomen en beschouwd als controlemonster (T0); het tweede monster werd één maand na aanvang van de behandeling genomen (T1) en het derde monster na drie maanden (T2).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oxidatieve reductie en ontsteking
Tijdsspanne: Een jaar
De totale antioxidantstatus (TAS) in speekselmonsters werd gemeten met behulp van een N 2 615700-1KIT Total Antioxidant Status Assay Kit, een colorimetrische test voor antioxidantniveaus in serum of plasma. De Total Oxidant Status (TOS) werd gemeten met een CS0790-1KT Antioxidant Assay Kit, die alle noodzakelijke reagentia bevat om de totale antioxidantcapaciteit in plasma, serum, urine, speeksel, cellen en weefsellysaten te meten. Het meet ook de capaciteit voor het wegvangen van radicale kationen (ABTS+). De niveaus van 8-Hydroxy-2'-deoxyguanosine (8-OHdG) en Tumor Necrosis Factor-α (TNF-α) werden bepaald met behulp van een E-EL-H0109 HUMAN TNF-ALPHA ELISA KIT, die eiwitniveaus kwantitatief in serum detecteert. plasma- of cellysaatsupernatanten.
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Potentiële risicofactoren
Tijdsspanne: Twee jaar
Het gebruik van op plastic gebaseerde of metalen materialen voor orthodontische hulpmiddelen kan de oxidatieve en inflammatoire status van speeksel verhogen, wat mogelijk correleert met aandoeningen zoals gingivitis, cariës, parodontitis of kleine laesies zoals afteuze zweren. Oxidatieve stress schaadt het vermogen om verdere pathologische gebeurtenissen tegen te gaan. Vrije radicalen of reactieve zuurstofsoorten (ROS) worden doorgaans gegenereerd tijdens biochemische redoxreacties als onderdeel van het normale celmetabolisme (ter bescherming tegen infectieuze agentia) en als reactie op omgevingsfactoren zoals UV-straling, sigarettenrook, verontreinigende stoffen en gammastraling. Eenmaal gevormd, kan ROS cellulaire componenten in de mond aanvallen, waardoor lipiden, eiwitten en DNA in orale weefsels worden beschadigd. Deze schade kan mondziekten initiëren of verergeren, waaronder gingivitis, cariës, parodontitis en andere ontstekingsaandoeningen.
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vincenzo Grassia, DDs, PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

21 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N. Prot. 0637

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

iedereen kan per post contact opnemen met de PI en twee vragen om de IPD te delen. Alle gegevens worden opgeslagen in een cloud die beschikbaar is door de Universiteit van Campania. De PI deelt een link waarmee u toegang krijgt tot de bestanden.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen na publicatie op papier minimaal 2 jaar beschikbaar zijn

IPD-toegangscriteria voor delen

Persoon betrokken bij onderzoek en aangesloten bij erkende instelling

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren