Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxidativ-reduktive processer og graden af ​​inflammation i spyt med konventionelle beslag og klare aligners

11. juli 2024 opdateret af: Vincenzo Grassia, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

In vivo evaluering af forskellene i oxidativ-reduktive processer i spyt under behandling med konventionelle beslag og klare aligners

Formålet med denne prospektive observationelle undersøgelse er at evaluere forskellene i oxidativ-reduktive processer og graden af ​​inflammation i spyt under behandling med konventionelle beslag og klare aligners. Evalueringen vil blive udført ved at bestemme spytværdierne for Total oxidantstatus (TOS), total antioxidantstatus (TAS) og 8-hidroxy-2'-deoxyguanosin (8OHdG).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Forskellene mellem produktion af frie radikaler og antioxidantkapaciteten i et system kaldes oxidativt stress, dette fører til oxidative skader på makromolekyler, herunder lipider og proteiner.

Oxidativt stress opstår i vævene, når den normale balance mellem ROS-produktion (extracellular Reactive Oxygen Species) og antioxidantforsvaret skifter til fordel for det første; denne situation kan skyldes et overskud af ROS og/eller reduktion af antioxidanter. Nogle ROS-typer (f.eks. superoxid og hydroxylradikaler, hydrogenperoxid, hypochlorsyre) er i stand til direkte at beskadige proteiner, kulhydrater, DNA og lipider; endvidere kan ROS-produktion og en ændret redoxtilstand af væv modulere ekspressionen af ​​en række forskellige immun- og inflammatoriske molekyler gennem redoxfølsomme transkriptionsfaktorer (f.eks. NF-kB, AP-1), hvilket således forårsager indirekte vævsskade såsom inflammation.

Antioxidanter findes i alle biologiske arter for at beskytte mod de potentielle skadelige virkninger af processer eller reaktioner, der forårsager overdreven oxidation. Derfor udgør biologiske antioxidanter en vigtig del af vores kost og kan sammen med intracellulære antioxidanter og antioxidante enzymsystemer forebygge forskellige sygdomme. Antioxidantforsvarssystemer er meget komplekse, og af denne grund er det vigtigt at vurdere mængden og/eller aktiviteten af ​​de forskellige systemer, når de evaluerer deres in vivo-tilstand.

Der er stadig få undersøgelser af antioxidantforsvarssystemerne i spyt og deres forhold til orale sygdomme. Trods markører for oxidativt stress er der blevet fundet i spyt ved tilstedeværelse af systemiske og orale sygdomme, herunder inflammatoriske sygdomme som tandkødsbetændelse, paradentose, caries og oral cancer.4, 15 Under en ortodontisk behandling, som ofte varer i årevis, kan nogle komponenter af det brugte tandreguleringsapparat frigives til det orale miljø og spyt. Frigivelsen af ​​disse komponenter og deres diffusion kan forårsage forskellige negative virkninger i kroppen, såsom allergiske reaktioner, systemisk toksicitet, cytotoksicitet, mutagenicitet og carcinogenicitet. Selvom der har været tilfredsstillende udvikling af ortodontiske materialer, er biokompatibiliteten af ​​disse materialer sædvanligvis ikke velkendt. Evalueringen af ​​disse egenskaber ved ortodontiske materialer er lige så vigtigt aspekt som deres fysiologiske eller mekaniske egenskaber. Undersøgelserne af disse egenskaber er dog begrænsede, og de er for det meste relateret til de cytotoksiske virkninger af ortodontiske klæbemidler. Den samlede tilstand af oxidanten (TOS) og antioxidanten (TAS) afspejler den oxidative tilstand og giver information om kroppens antioxidantkapacitet. Oxidativ skade på DNA kan påvises ved kemiske, fysiske og enzymatiske metoder. 8-hydroxyoxiguanosin (8-OHdG) er et oxideret nukleosid, som udskilles i kropsvæsker til DNA-reparation. Adskillige undersøgelser har vist, at 8-OHdG i kropsvæsker kan fungere som en biomarkør for oxidativt stress, og 8-OHdG bruges almindeligvis som en markør til at evaluere oxidativ DNA-skade ved lidelser, herunder kroniske inflammatoriske sygdomme. Tidligere undersøgelser har faktisk indikeret en mulig sammenhæng mellem spytniveauerne af 8-OHdG og det syge parodontium. Imidlertid er niveauerne af TOS, TAS og 8-OHdG hos patienter, der gennemgår terapi med konventionelle parenteser og med klare aligners, endnu ikke undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Naples, Italien, 80138
        • Multidisciplinary department of Medical-Surgical and Dental Specialties

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 10 og 18 år
  • patienter uden ortodontiske anordninger i munden
  • patienter, der har behov for ortodontisk behandling
  • patienter, der har god mundhygiejne
  • patienter uden tandkødsbetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med systemiske sygdomme eller infektioner
  • patienter med tidligere ortodontiske behandlinger
  • patienter på stoffer eller antager alkohol
  • rygende patienter
  • patienter med emaljeafkalkning eller fyldninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Faste apparater (FA)
13 patienter med faste apparater, mellem 10 og 18 år, med god mundhygiejne og uden tandkødsbetændelse, er blevet rekrutteret
Den første prøve af spyt blev taget før starten af ​​behandlingen og betragtet som kontrolprøven (T0); den anden prøve blev taget en måned efter starten af ​​behandlingen (T1) og den tredje efter tre måneder (T2).
Andet: Ryd Aligners (CA)
13 patienter med klare aligners, mellem 10 og 18 år, med god mundhygiejne og uden tandkødsbetændelse, er blevet rekrutteret
Den første prøve af spyt blev taget før starten af ​​behandlingen og betragtet som kontrolprøven (T0); den anden prøve blev taget en måned efter starten af ​​behandlingen (T1) og den tredje efter tre måneder (T2).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxidativ-reduktion og inflammation
Tidsramme: Et år
Den totale antioxidantstatus (TAS) i spytprøver blev målt ved hjælp af et N 2 615700-1KIT Total Antioxidant Status Assay Kit, et kolorimetrisk assay for antioxidantniveauer i serum eller plasma. Total Oxidant Status (TOS) blev målt med et CS0790-1KT Antioxidant Assay Kit, som inkluderer alle nødvendige reagenser til at måle den samlede antioxidantkapacitet i plasma, serum, urin, spyt, celler og vævslysater. Den måler også den radikale kation (ABTS+) opfangningskapacitet. 8-Hydroxy-2'-deoxyguanosin (8-OHdG) og Tumor Necrosis Factor-α (TNF-α) niveauerne blev bestemt ved hjælp af et E-EL-H0109 HUMAN TNF-ALPHA ELISA KIT, som detekterer proteinniveauer kvantitativt i serum, plasma eller cellelysat-supernatanter.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Potentielle risikofaktorer
Tidsramme: To år
Brug af plastikbaserede eller metalliske materialer til ortodontiske anordninger kan øge spyttets oxidative og inflammatoriske status, hvilket potentielt hænger sammen med tilstande som tandkødsbetændelse, karies, parodontitis eller mindre læsioner såsom aftøse sår. Oxidativ stress forringer evnen til at modvirke yderligere patologiske hændelser. Frie radikaler eller reaktive oxygenarter (ROS) dannes typisk under biokemiske redoxreaktioner som en del af normal cellemetabolisme (til beskyttelse mod smitsomme stoffer) og som reaktion på miljøfaktorer som UV-stråling, cigaretrøg, forurenende stoffer og gammastråling. Når først ROS er dannet, kan det angribe cellulære komponenter i munden og ødelægge lipider, proteiner og DNA i oralt væv. Denne skade kan igangsætte eller forværre orale sygdomme, herunder tandkødsbetændelse, caries, paradentose og andre inflammatoriske tilstande.
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincenzo Grassia, DDs, PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

21. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N. Prot. 0637

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle kan kontakte PI via mail og bede to dele IPD. Alle data vil blive gemt i en sky tilgængelig af University of Campania. PI'en deler et link for at få adgang til filerne.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige efter papirudgivelse i mindst 2 år

IPD-delingsadgangskriterier

Person involveret i forskning og tilknyttet anerkendt institution

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Indsamling af spytprøver

Abonner