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Processos oxidativo-redutivos e o grau de inflamação na saliva com braquetes convencionais e alinhadores transparentes

11 de julho de 2024 atualizado por: Vincenzo Grassia, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Avaliação in vivo das diferenças nos processos oxidativo-redutivos da saliva durante o tratamento com braquetes convencionais e alinhadores transparentes

O objetivo deste estudo observacional prospectivo é avaliar as diferenças nos processos oxidativo-redutivos e o grau de inflamação na saliva durante o tratamento com braquetes convencionais e alinhadores transparentes. A avaliação será realizada através da determinação dos valores salivares do estado oxidante total (EOT), estado antioxidante total (TAS) e 8-hidroxi-2'-desoxiguanosina (8OHdG).

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

A diferença entre a produção de radicais livres e a capacidade antioxidante de um sistema é chamada de estresse oxidativo, que leva a danos oxidativos em macromoléculas, incluindo lipídios e proteínas.

O estresse oxidativo ocorre nos tecidos quando o equilíbrio normal entre a produção de ERO (espécies reativas de oxigênio extracelular) e a defesa antioxidante muda em favor da primeira; esta situação pode resultar de um excesso de ERO e/ou da redução de antioxidantes. Alguns tipos de ROS (por exemplo radicais superóxido e hidroxila, peróxido de hidrogênio, ácido hipocloroso) são capazes de danificar diretamente proteínas, carboidratos, DNA e lipídios; além disso, a produção de ERO e um estado redox alterado dos tecidos podem modular a expressão de uma variedade de moléculas imunológicas e inflamatórias através de fatores de transcrição sensíveis a redox (por exemplo, NF-kB, AP-1), causando danos indiretos aos tecidos, como inflamação.

Agentes antioxidantes são encontrados em todas as espécies biológicas para proteger contra os potenciais efeitos nocivos de processos ou reações que causam oxidação excessiva. Portanto, os antioxidantes biológicos representam uma parte importante da nossa dieta e, juntamente com os antioxidantes intracelulares e os sistemas enzimáticos antioxidantes, podem prevenir diversas doenças. Os sistemas de defesa antioxidante são muito complexos e por esta razão é essencial avaliar a quantidade e/ou atividade dos diferentes sistemas quando se avalia o seu estado in vivo.

Estudos sobre os sistemas de defesa antioxidante presentes na saliva e sua relação com doenças bucais ainda são poucos. Apesar de marcadores de estresse oxidativo terem sido encontrados na saliva na presença de doenças sistêmicas e bucais, incluindo doenças inflamatórias como gengivite, periodontite, cárie e câncer bucal.4, 15 Durante um tratamento ortodôntico, que muitas vezes dura anos, alguns componentes do aparelho ortodôntico utilizado podem ser liberados no meio bucal e na saliva. A liberação desses componentes e sua difusão podem causar diversos efeitos adversos no organismo, como reações alérgicas, toxicidade sistêmica, citotoxicidade, mutagenicidade e carcinogenicidade. Embora tenha havido um desenvolvimento satisfatório de materiais ortodônticos, a biocompatibilidade destes materiais geralmente não é bem conhecida. A avaliação destas características dos materiais ortodônticos é um aspecto tão importante quanto suas propriedades fisiológicas ou mecânicas. Entretanto, os estudos sobre essas características são limitados e estão relacionados principalmente aos efeitos citotóxicos dos adesivos ortodônticos. O estado total do oxidante (TOS) e do antioxidante (TAS) reflete o estado oxidativo e fornece informações sobre a capacidade antioxidante do corpo. O dano oxidativo ao DNA pode ser detectado por métodos químicos, físicos e enzimáticos. A 8-hidroxioxiguanosina (8-OHdG) é um nucleosídeo oxidado que é excretado nos fluidos corporais para reparo do DNA. Vários estudos demonstraram que o 8-OHdG nos fluidos corporais pode atuar como um biomarcador de estresse oxidativo e o 8-OHdG é comumente usado como um marcador para avaliar danos oxidativos ao DNA em distúrbios, incluindo doenças inflamatórias crônicas. Estudos anteriores indicaram de fato uma possível relação entre os níveis salivares de 8-OHdG e o periodonto doente. Entretanto, os níveis de EOT, TAS e 8-OHdG em pacientes submetidos à terapia com braquetes convencionais e com alinhadores transparentes ainda não foram estudados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Naples, Itália, 80138
        • Multidisciplinary department of Medical-Surgical and Dental Specialties

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 10 e 18 anos
  • pacientes sem aparelhos ortodônticos na boca
  • pacientes que necessitam de tratamento ortodôntico
  • pacientes que têm boa higiene bucal
  • pacientes sem inflamação gengival

Critério de exclusão:

  • pacientes com doenças sistêmicas ou infecções
  • pacientes com tratamentos ortodônticos anteriores
  • pacientes sob uso de drogas ou assumindo álcool
  • pacientes fumantes
  • pacientes com descalcificação ou obturações do esmalte

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Eletrodomésticos Fixos (FA)
Foram recrutados 13 pacientes com aparelhos fixos, entre 10 e 18 anos, com boa higiene bucal e sem inflamação gengival
A primeira amostra de saliva foi coletada antes do início do tratamento e considerada amostra controle (T0); a segunda amostra foi colhida um mês após o início do tratamento (T1) e a terceira após três meses (T2).
Outro: Alinhadores transparentes (CA)
Foram recrutados 13 pacientes com alinhadores transparentes, entre 10 e 18 anos de idade, com boa higiene bucal e sem inflamação gengival
A primeira amostra de saliva foi coletada antes do início do tratamento e considerada amostra controle (T0); a segunda amostra foi colhida um mês após o início do tratamento (T1) e a terceira após três meses (T2).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução oxidativa e inflamação
Prazo: Um ano
O Status Antioxidante Total (TAS) em amostras de saliva foi medido usando um Kit de Ensaio de Status Antioxidante Total N 2 615700-1KIT, um ensaio colorimétrico para níveis de antioxidantes no soro ou plasma. O status oxidante total (TOS) foi medido com um kit de ensaio antioxidante CS0790-1KT, que inclui todos os reagentes necessários para medir a capacidade antioxidante total em plasma, soro, urina, saliva, células e lisados ​​de tecidos. Também mede a capacidade de eliminação de cátions radicais (ABTS+). Os níveis de 8-Hidroxi-2'-desoxiguanosina (8-OHdG) e Fator de Necrose Tumoral-α (TNF-α) foram determinados usando um E-EL-H0109 HUMAN TNF-ALPHA ELISA KIT, que detecta quantitativamente os níveis de proteína no soro, plasma ou sobrenadantes de lisado celular.
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de risco potenciais
Prazo: Dois anos
O uso de materiais plásticos ou metálicos para dispositivos ortodônticos pode aumentar o estado oxidativo e inflamatório da saliva, correlacionando-se potencialmente com condições como gengivite, cárie dentária, periodontite ou lesões menores, como úlceras aftosas. O estresse oxidativo prejudica a capacidade de neutralizar outros eventos patológicos. Os radicais livres ou espécies reativas de oxigênio (ROS) são normalmente gerados durante reações redox bioquímicas como parte do metabolismo celular normal (para proteção contra agentes infecciosos) e em resposta a fatores ambientais como radiação UV, fumaça de cigarro, poluentes e radiação gama. Uma vez formadas, as ERO podem atacar componentes celulares na boca, danificando lipídios, proteínas e DNA nos tecidos orais. Este dano pode iniciar ou agravar doenças bucais, incluindo gengivite, cárie dentária, periodontite e outras condições inflamatórias.
Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vincenzo Grassia, DDs, PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

21 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N. Prot. 0637

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

qualquer pessoa pode entrar em contato com o PI por correio e pedir que dois compartilhem o IPD. Todos os dados serão armazenados em uma nuvem disponibilizada pela Universidade da Campânia. O PI compartilhará um link para acesso aos arquivos.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a publicação do artigo por pelo menos 2 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pessoa envolvida em pesquisa e afiliada a Instituição reconhecida

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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