Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksidatiivis-pelkistävät prosessit ja syljen tulehduksen aste tavanomaisilla suluilla ja selkeillä suuntaimilla

torstai 11. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Vincenzo Grassia, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

In vivo -arviointi eroista syljen oksidatiivis-pelkistävissä prosesseissa tavanomaisilla kiinnikkeillä ja selkeillä kohdistusaineilla hoidon aikana

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tarkoituksena on arvioida eroja oksidatiivis-pelkistävissä prosesseissa ja syljen tulehduksen astetta hoidon aikana tavanomaisilla kiinnikkeillä ja selkeillä kohdistajilla. Arviointi suoritetaan määrittämällä syljen kokonaishapetustila (TOS), kokonaisantioksidanttitila (TAS) ja 8-hidroksi-2'-deoksiguanosiini (8OHdG).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Eroja vapaiden radikaalien tuotannon ja järjestelmän antioksidanttikapasiteetin välillä kutsutaan oksidatiiviseksi stressiksi, mikä johtaa oksidatiivisiin vaurioihin makromolekyyleihin, mukaan lukien lipidit ja proteiinit.

Oksidatiivista stressiä esiintyy kudoksissa, kun normaali tasapaino ROS-tuotannon (extracellulary Reactive Oxygen Species) ja antioksidanttipuolustuksen välillä siirtyy ensimmäisen hyväksi; tämä tilanne voi johtua ROS-ylimäärästä ja/tai antioksidanttien vähentymisestä. Jotkut ROS-tyypit (esim. superoksidi- ja hydroksyyliradikaalit, vetyperoksidi, hypokloorihappo) pystyvät suoraan vahingoittamaan proteiineja, hiilihydraatteja, DNA:ta ja lipidejä; lisäksi ROS-tuotanto ja kudosten muuttunut redox-tila voivat moduloida erilaisten immuuni- ja tulehdusmolekyylien ilmentymistä redoxherkkien transkriptiotekijöiden (esim. NF-kB, AP-1) kautta aiheuttaen siten epäsuoria kudosvaurioita, kuten tulehdusta.

Kaikista biologisista lajeista löytyy antioksidantteja, jotka suojaavat liiallista hapettumista aiheuttavien prosessien tai reaktioiden mahdollisilta haitallisilta vaikutuksilta. Siksi biologiset antioksidantit ovat tärkeä osa ruokavaliota, ja ne voivat yhdessä solunsisäisten antioksidanttien ja antioksidanttientsyymijärjestelmien kanssa ehkäistä erilaisia ​​sairauksia. Antioksidanttipuolustusjärjestelmät ovat erittäin monimutkaisia ​​ja tästä syystä on olennaista arvioida eri järjestelmien määrä ja/tai aktiivisuus arvioitaessa niiden in vivo -tilaa.

Tutkimuksia syljen antioksidanttisista puolustusjärjestelmistä ja niiden suhteesta suusairauksiin on vielä vähän. Huolimatta oksidatiivisen stressin merkkiaineista on löydetty syljestä systeemisiä ja suun sairauksia, mukaan lukien tulehdukselliset sairaudet, kuten ientulehdus, parodontiitti, karies ja suusyöpä. 15 Usein vuosia kestävän oikomishoidon aikana käytetyn oikomislaitteen osia voi vapautua suuympäristöön ja sylkeen. Näiden komponenttien vapautuminen ja diffuusio voi aiheuttaa erilaisia ​​haitallisia vaikutuksia kehossa, kuten allergisia reaktioita, systeemistä toksisuutta, sytotoksisuutta, mutageenisuutta ja karsinogeenisuutta. Vaikka ortodonttisten materiaalien kehitys on ollut tyydyttävää, näiden materiaalien biologista yhteensopivuutta ei yleensä tunneta hyvin. Oikomismateriaalien näiden ominaisuuksien arviointi on yhtä tärkeä näkökohta kuin niiden fysiologiset tai mekaaniset ominaisuudet. Näitä ominaisuuksia koskevat tutkimukset ovat kuitenkin rajallisia, ja ne liittyvät enimmäkseen ortodonttisten liimojen sytotoksisiin vaikutuksiin. Hapettimen (TOS) ja antioksidantin (TAS) kokonaistila heijastaa oksidatiivista tilaa ja antaa tietoa kehon antioksidanttikapasiteetista. DNA:n oksidatiiviset vauriot voidaan havaita kemiallisilla, fysikaalisilla ja entsymaattisilla menetelmillä. 8-hydroksioksiguanosiini (8-OHdG) on hapettunut nukleosidi, joka erittyy kehon nesteisiin DNA:n korjausta varten. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että kehon nesteissä oleva 8-OHdG voi toimia oksidatiivisen stressin biomarkkerina ja 8-OHdG:tä käytetään yleisesti markkerina oksidatiivisen DNA-vaurion arvioinnissa sairauksissa, mukaan lukien krooniset tulehdussairaudet. Aiemmat tutkimukset ovat itse asiassa osoittaneet mahdollisen yhteyden syljen 8-OHdG:n ja sairaan parodontiumin välillä. TOS-, TAS- ja 8-OHdG-tasoja potilailla, jotka saavat hoitoa tavanomaisilla hakasulkeilla ja selkeillä kohdistajilla, ei ole kuitenkaan vielä tutkittu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Naples, Italia, 80138
        • Multidisciplinary department of Medical-Surgical and Dental Specialties

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 10 ja 18 vuoden välillä
  • potilaille, joilla ei ole ortodonttisia laitteita suussa
  • oikomishoitoa tarvitsevia potilaita
  • potilaita, joilla on hyvä suuhygienia
  • potilailla, joilla ei ole ientulehdusta

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on systeemisiä sairauksia tai infektioita
  • potilaille, jotka ovat saaneet aikaisempaa oikomishoitoa
  • potilaat, jotka käyttävät huumeita tai olettavat alkoholia
  • tupakoivat potilaat
  • potilaille, joilla on kalkinpoisto tai täytteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kiinteät kodinkoneet (FA)
Rekrytoitiin 13 potilasta kiinteillä laitteilla, 10–18-vuotias, hyvä suuhygienia ja ilman ientulehdusta.
Ensimmäinen sylkinäyte otettiin ennen hoidon aloittamista ja sitä pidettiin kontrollinäytteenä (T0); toinen näyte otettiin kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta (T1) ja kolmas kolmen kuukauden kuluttua (T2).
Muut: Clear Aligners (CA)
Rekrytoidaan 13 potilasta, joilla on selkeät linjat, 10–18-vuotias, hyvä suuhygienia ja joilla ei ole ientulehdusta.
Ensimmäinen sylkinäyte otettiin ennen hoidon aloittamista ja sitä pidettiin kontrollinäytteenä (T0); toinen näyte otettiin kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta (T1) ja kolmas kolmen kuukauden kuluttua (T2).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksidatiivinen pelkistys ja tulehdus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Sylkinäytteiden kokonaisantioksidanttitila (TAS) mitattiin käyttämällä N 2 615700-1KIT Total Antioxidant Status Assay Kit -sarjaa, kolorimetristä määritystä seerumin tai plasman antioksidanttitasojen määrittämiseksi. Total Oxidant Status (TOS) mitattiin CS0790-1KT Antioxidant Assay Kitillä, joka sisältää kaikki tarvittavat reagenssit antioksidanttikapasiteetin mittaamiseen plasmassa, seerumissa, virtsassa, syljessä, soluissa ja kudoslysaateissa. Se mittaa myös radikaalikationin (ABTS+) poistokykyä. 8-hydroksi-2'-deoksiguanosiinin (8-OHdG) ja tuumorinekroositekijän α (TNF-α) tasot määritettiin käyttämällä E-EL-H0109 HUMAN TNF-ALPHA ELISA KIT -laitetta, joka havaitsee proteiinitasot kvantitatiivisesti seerumissa. plasma- tai solulysaattisupernatantit.
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdolliset riskitekijät
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Muovipohjaisten tai metallisten materiaalien käyttö oikomisvälineissä voi lisätä syljen oksidatiivista ja tulehdustilaa, mikä saattaa korreloida sairauksien, kuten ientulehduksen, hammaskarieksen, parodontiittien tai pienten leesioiden, kuten aftisten haavaumien, kanssa. Oksidatiivinen stressi heikentää kykyä vastustaa muita patologisia tapahtumia. Vapaita radikaaleja tai reaktiivisia happilajeja (ROS) syntyy tyypillisesti biokemiallisten redox-reaktioiden aikana osana normaalia solujen aineenvaihduntaa (tartunnanaiheuttajia vastaan ​​suojautumiseen) ja vasteena ympäristötekijöille, kuten UV-säteilylle, tupakansavulle, saasteille ja gammasäteilylle. Kun ROS on muodostunut, se voi hyökätä solukomponentteihin suussa ja vahingoittaa lipidejä, proteiineja ja DNA:ta suun kudoksissa. Tämä vaurio voi käynnistää tai pahentaa suun sairauksia, mukaan lukien ientulehdus, hammaskariies, parodontiitti ja muut tulehdustilat.
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincenzo Grassia, DDs, PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 21. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N. Prot. 0637

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kuka tahansa voi ottaa yhteyttä PI:hen postitse ja pyytää kahta jakamaan IPD:n. Kaikki tiedot tallennetaan Campanian yliopiston pilveen. PI jakaa linkin tiedostoihin pääsyä varten.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla paperijulkaisun jälkeen vähintään 2 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimukseen osallistuva henkilö ja tunnustetun laitoksen jäsen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa