- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06507592
Processus oxydatifs-réducteurs et degré d'inflammation de la salive avec des supports conventionnels et des aligneurs transparents
Évaluation in vivo des différences dans les processus oxydatifs-réducteurs dans la salive pendant le traitement avec des supports conventionnels et des aligneurs transparents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La différence entre la production de radicaux libres et la capacité antioxydante d’un système est appelée stress oxydatif, ce qui entraîne des dommages oxydatifs sur les macromolécules, notamment les lipides et les protéines.
Le stress oxydatif se produit dans les tissus lorsque l’équilibre normal entre la production de ROS (extracellulaire Reactive Oxygen Species) et la défense antioxydante se déplace en faveur de la première ; cette situation peut résulter d'un excès de ROS et/ou d'une diminution des antioxydants. Certains types de ROS (par ex. radicaux superoxyde et hydroxyle, peroxyde d'hydrogène, acide hypochloreux) sont capables d'endommager directement les protéines, les glucides, l'ADN et les lipides ; en outre, la production de ROS et un état rédox altéré des tissus peuvent moduler l'expression de diverses molécules immunitaires et inflammatoires via des facteurs de transcription sensibles au rédox (par exemple NF-kB, AP-1), provoquant ainsi des dommages tissulaires indirects tels qu'une inflammation.
Les agents antioxydants se trouvent dans toutes les espèces biologiques pour protéger contre les effets nocifs potentiels des processus ou des réactions provoquant une oxydation excessive. Par conséquent, les antioxydants biologiques représentent une partie importante de notre alimentation et, avec les antioxydants intracellulaires et les systèmes enzymatiques antioxydants, ils peuvent prévenir diverses maladies. Les systèmes de défense antioxydants sont très complexes et pour cette raison il est essentiel d'évaluer la quantité et/ou l'activité des différents systèmes lors de l'évaluation de leur état in vivo.
Les études sur les systèmes de défense antioxydants présents dans la salive et leurs relations avec les maladies bucco-dentaires sont encore peu nombreuses. Malgré des marqueurs de stress oxydatif ont été trouvés dans la salive en présence de maladies systémiques et buccales, notamment des maladies inflammatoires telles que la gingivite, la parodontite, les caries et le cancer de la bouche.4, 15 Au cours d'un traitement orthodontique, qui dure souvent des années, certains composants de l'appareil orthodontique utilisé peuvent être libérés dans le milieu buccal et dans la salive. La libération de ces composants et leur diffusion peuvent provoquer divers effets indésirables dans l'organisme, tels que des réactions allergiques, une toxicité systémique, une cytotoxicité, une mutagénicité et une cancérogénicité. Bien que les matériaux orthodontiques aient connu un développement satisfaisant, leur biocompatibilité n’est généralement pas bien connue. L'évaluation de ces caractéristiques des matériaux orthodontiques est un aspect aussi important que leurs propriétés physiologiques ou mécaniques. Cependant, les études sur ces caractéristiques sont limitées et sont principalement liées aux effets cytotoxiques des adhésifs orthodontiques. L'état total de l'oxydant (TOS) et de l'antioxydant (TAS) reflète l'état oxydatif et renseigne sur la capacité antioxydante de l'organisme. Les dommages oxydatifs de l'ADN peuvent être détectés par des méthodes chimiques, physiques et enzymatiques. La 8-hydroxyoxiguanosine (8-OHdG) est un nucléoside oxydé qui est excrété dans les fluides corporels pour la réparation de l'ADN. Plusieurs études ont montré que le 8-OHdG présent dans les fluides corporels peut agir comme un biomarqueur du stress oxydatif et que le 8-OHdG est couramment utilisé comme marqueur pour évaluer les dommages oxydatifs de l’ADN dans les troubles, notamment les maladies inflammatoires chroniques. Des études antérieures ont en effet indiqué une relation possible entre les niveaux salivaires de 8-OHdG et le parodonte malade. Cependant, les niveaux de TOS, TAS et 8-OHdG chez les patients recevant un traitement avec des brackets conventionnels et des aligneurs transparents n'ont pas encore été étudiés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Naples, Italie, 80138
- Multidisciplinary department of Medical-Surgical and Dental Specialties
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 10 et 18 ans
- patients sans appareils orthodontiques dans la bouche
- patients nécessitant un traitement orthodontique
- les patients qui ont une bonne hygiène bucco-dentaire
- patients sans inflammation gingivale
Critère d'exclusion:
- patients atteints de maladies ou d’infections systémiques
- patients ayant déjà subi des traitements orthodontiques
- patients prenant des drogues ou prenant de l'alcool
- patients fumeurs
- patients présentant une décalcification ou des obturations de l'émail
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Appareils Fixes (FA)
13 patients porteurs d'appareils fixes, âgés de 10 à 18 ans, ayant une bonne hygiène bucco-dentaire et sans inflammation gingivale, ont été recrutés.
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Le premier échantillon de salive a été prélevé avant le début du traitement et considéré comme échantillon témoin (T0) ; le deuxième échantillon a été prélevé un mois après le début du traitement (T1) et le troisième après trois mois (T2).
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Autre: Aligneurs transparents (CA)
13 patients porteurs d'aligneurs transparents, âgés de 10 à 18 ans, ayant une bonne hygiène bucco-dentaire et sans inflammation gingivale, ont été recrutés.
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Le premier échantillon de salive a été prélevé avant le début du traitement et considéré comme échantillon témoin (T0) ; le deuxième échantillon a été prélevé un mois après le début du traitement (T1) et le troisième après trois mois (T2).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxydative-réduction et inflammation
Délai: Un ans
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Le statut antioxydant total (TAS) dans les échantillons de salive a été mesuré à l'aide d'un kit de test du statut antioxydant total N 2 615700-1KIT, un test colorimétrique pour les niveaux d'antioxydants dans le sérum ou le plasma.
Le statut oxydant total (TOS) a été mesuré à l'aide d'un kit de dosage antioxydant CS0790-1KT, qui comprend tous les réactifs nécessaires pour mesurer la capacité antioxydante totale dans le plasma, le sérum, l'urine, la salive, les cellules et les lysats tissulaires.
Il mesure également la capacité de piégeage des cations radicaux (ABTS+).
Les niveaux de 8-Hydroxy-2'-désoxyguanosine (8-OHdG) et de Tumor Necrosis Factor-α (TNF-α) ont été déterminés à l'aide d'un KIT ELISA HUMAN TNF-ALPHA E-EL-H0109, qui détecte quantitativement les niveaux de protéines dans le sérum, surnageants de plasma ou de lysat cellulaire.
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs de risque potentiels
Délai: Deux ans
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L'utilisation de matériaux à base de plastique ou métalliques pour les dispositifs orthodontiques peut augmenter le statut oxydatif et inflammatoire de la salive, potentiellement en corrélation avec des affections telles que la gingivite, la carie dentaire, la parodontite ou des lésions mineures telles que les ulcères aphteux.
Le stress oxydatif altère la capacité à contrecarrer d’autres événements pathologiques.
Les radicaux libres ou espèces réactives de l'oxygène (ROS) sont généralement générés lors de réactions biochimiques redox dans le cadre du métabolisme cellulaire normal (pour la protection contre les agents infectieux) et en réponse à des facteurs environnementaux tels que les rayons UV, la fumée de cigarette, les polluants et les rayons gamma.
Une fois formés, les ROS peuvent attaquer les composants cellulaires de la bouche, endommageant les lipides, les protéines et l’ADN des tissus buccaux.
Ces dommages peuvent déclencher ou exacerber des maladies bucco-dentaires, notamment la gingivite, la carie dentaire, la parodontite et d’autres affections inflammatoires.
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Deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincenzo Grassia, DDs, PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Schipper RG, Silletti E, Vingerhoeds MH. Saliva as research material: biochemical, physicochemical and practical aspects. Arch Oral Biol. 2007 Dec;52(12):1114-35. doi: 10.1016/j.archoralbio.2007.06.009. Epub 2007 Aug 10.
- Kovac V, Poljsak B, Perinetti G, Primozic J. Systemic Level of Oxidative Stress during Orthodontic Treatment with Fixed Appliances. Biomed Res Int. 2019 May 23;2019:5063565. doi: 10.1155/2019/5063565. eCollection 2019.
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- Canakci CF, Canakci V, Tatar A, Eltas A, Sezer U, Cicek Y, Oztas S. Increased salivary level of 8-hydroxydeoxyguanosine is a marker of premature oxidative mitochondrial DNA damage in gingival tissue of patients with periodontitis. Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2009 May-Jun;57(3):205-11. doi: 10.1007/s00005-009-0026-9. Epub 2009 May 29.
- Manuelli M, Marcolina M, Nardi N, Bertossi D, De Santis D, Ricciardi G, Luciano U, Nocini R, Mainardi A, Lissoni A, Abati S, Lucchese A. Oral mucosal complications in orthodontic treatment. Minerva Stomatol. 2019 Apr;68(2):84-88. doi: 10.23736/S0026-4970.18.04127-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
- N. Prot. 0637
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