囊性纤维化成人的体力活动概况和久坐行为 (ACTIVMUCO)
囊性纤维化是一种多系统遗传性疾病，其严重程度与所携带基因突变的性质有关，也与呼吸障碍有关，而呼吸障碍决定了重要的预后。
近年来，随着 CFTR（囊性纤维化跨膜电导调节剂）调节药物的出现，尤其是 elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor (ETI) 三联疗法的出现，这种疾病的治疗取得了相当大的进展。 这种调节剂疗法可改善临床状况，特别是呼吸系统状况，并改变一些患者的生活质量和预后。 面对这种临床改进，实践和护理路径正在适应。 专业人员将不得不应对与这一高危人群的老龄化以及久坐生活方式和年龄导致的功能衰退相关的新临床状况的出现。
工作假设是，更好地了解囊性纤维化成人人群的体力活动和久坐生活方式，特别是 ETI 下不活动和高度久坐的患者的特征，将使我们能够识别和定位那些患有囊性纤维化的患者。生活方式习惯反映了更大的健康风险，可以为他们提供康复师和适应性体育活动（APA）老师的护理以及个性化建议。
本研究的目的是表征囊性纤维化成人的体力活动和久坐情况。
ACTIVMUCO 是一项观察性、横断面、单中心研究。 将通过活动测定（前瞻性随访）和访谈对 ETI 下久坐且不活动的成年人亚组进行更具体的研究。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Raquel Sandra REIS DE CASTRO AZEVEDO
- 电话号码：00334 78 86 28 71
- 邮箱：raquel-sandra.reis-de-castro-azevedo@chu-lyon.fr
研究联系人备份
- 姓名：Quitterie REYNAUD
- 电话号码：00334 78 86 13 66
- 邮箱：quitterie.reynaud@chu-lyon.fr
学习地点
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Pierre-Bénite、法国、69310
- 招聘中
- Hopital Lyon Sud
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接触：
- Raquel Sandra REIS DE CASTRO AZEVEDO, Master Degree
- 电话号码：00334 78 86 28 71
- 邮箱：raquel-sandra.reis-de-castro-azevedo@chu-lyon.fr
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接触：
- 电话号码：00334 78 86 28 71
- 邮箱：raquel-sandra.reis-de-castro-azevedo@chu-lyon.fr
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首席研究员：
- Raquel Sandra REIS DE CASTRO AZEVEDO
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 达到法定年龄的患者（男性或女性），
- 囊性纤维化 (CF) 患者定期在里昂南医院囊性纤维化中心接受随访，他们自愿参加这项研究。
排除标准：
- 由于存在合并症，不具备与独立行走或直立体力活动相适应的运动和认知技能的人。
- 临床情况不适合进行适应性体育活动的人
- 孕妇
- 不具备理解问卷的智力或语言能力的人
- 被司法或行政决定剥夺自由的人
- 接受精神科护理的人
- 出于研究以外的目的而进入卫生或社会机构的人员
- 受法律保护（监护、管理）的成年人。
- 不属于社会保障计划的人或类似计划的受益人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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里昂南部医院的囊性纤维化中心单臂研究对患有囊性纤维化的成年人进行了跟踪。
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根据当天访问的时间表，在物理治疗，适应体育锻炼或护士会议结束时，将在常规护理中心访问CF中心进行研究，并没有对本研究引起的任何变化，从而向符合条件的患者进行研究。
经过足够的反思时间，同意参加的患者将获得自我询问。
从这次访问中，参加V2的提案将仅针对Elexacaftor-Tezacaftor-ivacaftor（ETI）的Onaps-PAQ问卷中的无效和/或Hight久坐患者提出。
志愿者将知道他们参与抽奖后的活动或定性访谈。
在V2时，将通过ATCIMETRY为40例患者提供7天的纵向随访，在10至15名患者之间，将参加定性的半结构化访谈，以识别动机障碍和杠杆作用。
在V3，将邀请通过ATCIMETRY监控的患者通过邮费邮件返回其Actimeter。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动和久坐水平将通过每周适度体力活动时间计算来量化
大体时间：对于每个受试者：横断面问卷研究的第 1 天 - 3 个月至 6 个月（下次在 CF 中心咨询）和加速测量监测的亚组 1 周
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自我报告中度体力活动，并在 ONAPS-PAQ 问卷中以 MET（任务代谢当量）分钟/周进行报告，然后分为 3 种体力活动概况：
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对于每个受试者：横断面问卷研究的第 1 天 - 3 个月至 6 个月（下次在 CF 中心咨询）和加速测量监测的亚组 1 周
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体力活动和久坐程度将通过每周高强度体力活动时间计算来量化
大体时间：对于每个受试者：横断面问卷研究的第 1 天 - 3 个月至 6 个月（下次在 CF 中心咨询）和加速测量监测的亚组 1 周
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高强度身体活动自我报告并在 ONAPS-PAQ 问卷中以 MET（任务代谢当量）分钟/周报告，然后分为 3 种身体活动概况：
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对于每个受试者：横断面问卷研究的第 1 天 - 3 个月至 6 个月（下次在 CF 中心咨询）和加速测量监测的亚组 1 周
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体力活动和久坐水平将通过每周时间计算进行量化 2. 久坐活动
大体时间：对于每个受试者：横断面问卷研究的第 1 天 - 3 个月至 6 个月（下次在 CF 中心咨询）和加速测量监测的亚组 1 周
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久坐活动自我报告并在 ONAPS-PAQ 调查问卷上以日平均值（小时/天）报告，然后分为久坐水平：
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对于每个受试者：横断面问卷研究的第 1 天 - 3 个月至 6 个月（下次在 CF 中心咨询）和加速测量监测的亚组 1 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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