낭포성 섬유증이 있는 성인의 신체 활동 프로필 및 좌식 행동 (ACTIVMUCO)
낭포성 섬유증은 운반되는 유전자의 돌연변이 특성과 관련된 심각도가 중요한 예후를 결정하는 호흡 장애와 연결되는 다기관 유전 질환입니다.
이 질병의 관리에 상당한 진전이 이루어졌으며 최근 CFTR(낭포성 섬유증 막횡단 전도도 조절제) 조절제, 특히 elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor(ETI)의 3중 치료 조합이 등장함으로써 증폭되었습니다. 이 조절제 요법은 임상 상태, 특히 호흡기를 개선하고 일부 환자의 삶의 질과 예후를 변화시킵니다. 이러한 임상적 개선에 직면하여 진료 및 치료 경로가 적응되고 있습니다. 전문가들은 이러한 위험에 처한 인구의 노령화와 좌식 생활 방식 및 연령으로 인한 기능 저하와 관련된 새로운 임상 조건의 출현에 대처해야 합니다.
작업 가설은 낭포성 섬유증이 있는 성인 집단의 신체 활동 및 주로 앉아서 생활하는 생활 방식 프로필, 특히 ETI 하에서 활동적이지 않고 주로 앉아서 생활하는 환자의 프로필 특성을 더 잘 이해하면 다음과 같은 환자를 식별하고 목표로 삼을 수 있다는 것입니다. 생활 방식 습관은 더 큰 건강 위험을 반영하므로 재활 전문가와 적응형 신체 활동(APA) 교사의 관리와 맞춤형 조언이 제공될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 낭포성 섬유증이 있는 성인의 신체 활동과 좌식 프로필을 특성화하는 것입니다.
ACTIVMUCO는 관찰, 단면, 단일 센터 연구입니다. ETI 하에서 주로 앉아서 활동하지 않는 성인 하위 그룹은 활동량 측정(전향적 후속 조치) 및 인터뷰를 통해 보다 구체적으로 연구됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Raquel Sandra REIS DE CASTRO AZEVEDO
- 전화번호: 00334 78 86 28 71
- 이메일: raquel-sandra.reis-de-castro-azevedo@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Quitterie REYNAUD
- 전화번호: 00334 78 86 13 66
- 이메일: quitterie.reynaud@chu-lyon.fr
연구 장소
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
- 모병
- Hôpital Lyon Sud
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연락하다:
- Raquel Sandra REIS DE CASTRO AZEVEDO, Master Degree
- 전화번호: 00334 78 86 28 71
- 이메일: raquel-sandra.reis-de-castro-azevedo@chu-lyon.fr
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연락하다:
- 전화번호: 00334 78 86 28 71
- 이메일: raquel-sandra.reis-de-castro-azevedo@chu-lyon.fr
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수석 연구원:
- Raquel Sandra REIS DE CASTRO AZEVEDO
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 법적 연령의 환자(남성 또는 여성),
- 낭포성 섬유증(CF) 환자들은 연구에 자원하여 참여하기로 자원한 Lyon Sud 병원의 낭포성 섬유증 센터를 정기적으로 방문했습니다.
제외 기준:
- 동반 질환으로 인해 독립적인 보행이나 기립성 신체 활동에 적합한 운동 및 인지 능력을 갖추지 못한 사람들.
- 적응형 신체 활동의 실천이 금기되는 임상적 상황에 있는 사람들
- 임산부
- 설문지를 이해할 수 있는 지적, 언어적 능력이 없는 자
- 사법적 또는 행정적 결정으로 자유를 박탈당한 자
- 정신과 치료를 받고 있는 사람
- 연구 이외의 목적으로 의료 시설이나 사회 시설에 입원한 사람
- 법적 보호를 받는 성인(후견인, 큐레이터)
- 사회 보장 제도에 가입되어 있지 않은 사람 또는 유사한 제도의 수혜자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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낭포성 섬유증이 있는 성인을 대상으로 Lyon Sud 병원의 낭포성 섬유증 센터 단일군 연구를 진행했습니다.
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적격 환자는 일상적인 치료 방문 CF 센터에서 물리 치료가 끝날 때, 적응 된 신체 활동 또는 간호사 세션에서 하루의 방문 일정에 따라이 연구에 의해 변화를 유발하지 않고 연구를 받게됩니다.
반성을위한 충분한 시간이 지나면 참여에 동의하는 환자에게는 자기 질문이 제공됩니다.
이 방문에서 V2에 참여하는 제안은 Elexacaftor-Tezacaftor-Ivacaftor (ETI) 하에서 ONAPS-PAQ 설문지에서 비활성 및/또는 하이트 좌식 환자에게만 이루어집니다.
자원 봉사자들은 추첨 후 행동 측정법 또는 질적 인터뷰에 참여하는 것을 알게 될 것입니다.
V2에서는 40 명의 환자가 행동 측정법에 의해 7 일의 종 방향 추적 관찰을 제공 받게되며, 10 ~ 15 명의 환자는 행동의 동기 장벽과 수단을 식별하는 질적 반 구조적 인터뷰에 참여할 것입니다.
V3에서, 행동 측정법으로 모니터링 된 환자는 우편 지불 메일로 액티미터를 반환하도록 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 및 좌식 수준은 중간 정도의 신체 활동에 대한 주간 시간 계산을 통해 정량화됩니다.
기간: 각 주제에 대해: 단면 설문 조사 1일 - 3개월~6개월(다음 CF 센터 상담) 및 가속도 측정으로 모니터링되는 하위 그룹의 경우 1주
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중등도 신체 활동은 ONAPS-PAQ 설문지의 MET(Metabolic Equivalent of Task)(분/주)에 자체 보고 및 보고된 후 3가지 신체 활동 프로필로 분류됩니다.
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각 주제에 대해: 단면 설문 조사 1일 - 3개월~6개월(다음 CF 센터 상담) 및 가속도 측정으로 모니터링되는 하위 그룹의 경우 1주
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신체 활동 및 좌식 수준은 고강도 신체 활동의 주간 시간 계산을 통해 정량화됩니다.
기간: 각 주제에 대해: 단면 설문 조사 1일 - 3개월~6개월(다음 CF 센터 상담) 및 가속도 측정으로 모니터링되는 하위 그룹의 경우 1주
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ONAPS-PAQ 설문지에서 MET(Metabolic Equivalent of Task).분/주로 자체 보고된 고강도 신체 활동이 3가지 신체 활동 프로필로 분류되었습니다.
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각 주제에 대해: 단면 설문 조사 1일 - 3개월~6개월(다음 CF 센터 상담) 및 가속도 측정으로 모니터링되는 하위 그룹의 경우 1주
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신체 활동 및 좌식 수준은 주간 시간 계산 2로 정량화됩니다. 좌식 활동
기간: 각 주제에 대해: 단면 설문 조사 1일 - 3개월~6개월(다음 CF 센터 상담) 및 가속도 측정으로 모니터링되는 하위 그룹의 경우 1주
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ONAPS-PAQ 설문지에서 자체 보고된 좌식 활동은 일일 평균(시간/일)으로 보고된 후 좌식 수준으로 분류되었습니다.
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각 주제에 대해: 단면 설문 조사 1일 - 3개월~6개월(다음 CF 센터 상담) 및 가속도 측정으로 모니터링되는 하위 그룹의 경우 1주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL23_1132
- 2024-A01077-40 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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