Fysisk aktivitetsprofil och stillasittande beteende hos vuxna med cystisk fibros (ACTIVMUCO)
Cystisk fibros är en genetisk multisystemsjukdom vars svårighetsgrad, kopplad till arten av mutationen i den bärna genen, är kopplad till andningsförsämring, vilket bestämmer den vitala prognosen.
Avsevärda framsteg har gjorts i hanteringen av denna sjukdom, förstärkt under de senaste åren av ankomsten av CFTR (cystisk fibros transmembrankonduktansregulator) modulatorläkemedel, och i synnerhet den tredubbla behandlingskombinationen av elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor (ETI). Denna modulatorterapi förbättrar det kliniska tillståndet, särskilt andningsorganen, och förändrar livskvalitet och prognos för vissa patienter. Inför denna kliniska förbättring anpassas praxis och vårdvägar. Professionella kommer att behöva hantera uppkomsten av nya kliniska tillstånd kopplade till åldrandet av denna riskpopulation och funktionsnedgången på grund av en stillasittande livsstil och ålder.
Arbetshypotesen är att en bättre förståelse av profilerna för fysisk aktivitet och stillasittande livsstil för den vuxna befolkningen med cystisk fibros, och i synnerhet karaktäriseringen av profilen för inaktiva och högsittande patienter under ETI, kommer att göra det möjligt för oss att identifiera och rikta in oss på patienter vars livsstilsvanor återspeglar en större hälsorisk, och för vilka vård av rehabilitatorer och lärare för anpassad fysisk aktivitet (APA) och personlig rådgivning skulle kunna inrättas.
Syftet med denna studie är att karakterisera den fysiska aktiviteten och stillasittande profilen hos vuxna med cystisk fibros.
ACTIVMUCO är en observationell, tvärsnittsstudie med ett centrum. En undergrupp av vuxna med hög stillasittande och inaktiva under ETI kommer att studeras mer specifikt genom aktimetri (prospektiv uppföljning) och intervju.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Raquel Sandra REIS DE CASTRO AZEVEDO
- Telefonnummer: 00334 78 86 28 71
- E-post: raquel-sandra.reis-de-castro-azevedo@chu-lyon.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Quitterie REYNAUD
- Telefonnummer: 00334 78 86 13 66
- E-post: quitterie.reynaud@chu-lyon.fr
Studieorter
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
- Rekrytering
- Hopital Lyon Sud
-
Kontakt:
- Raquel Sandra REIS DE CASTRO AZEVEDO, Master Degree
- Telefonnummer: 00334 78 86 28 71
- E-post: raquel-sandra.reis-de-castro-azevedo@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 00334 78 86 28 71
- E-post: raquel-sandra.reis-de-castro-azevedo@chu-lyon.fr
-
Huvudutredare:
- Raquel Sandra REIS DE CASTRO AZEVEDO
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter (man eller kvinna) i laglig ålder,
- Patienter med cystisk fibros (CF) följde regelbundet på Hôpital Lyon Suds centrum för cystisk fibros, som frivilligt deltog i studien.
Exklusions kriterier:
- Personer som på grund av förekomsten av komorbiditeter inte har motoriska och kognitiva färdigheter som är förenliga med självständig gång eller ortostatisk fysisk aktivitet.
- Människor vars kliniska situation kontraindikerar utövandet av anpassad fysisk aktivitet
- Gravid kvinna
- Människor som inte har den intellektuella eller språkliga kapaciteten att förstå frågeformulären
- Personer som berövats sin frihet genom rättsliga eller administrativa beslut
- Personer under psykiatrisk vård
- Personer som tas in på en hälso- eller socialinrättning för andra ändamål än forskning
- Vuxna under rättsskydd (förmyndarskap, kuratorskap).
- Personer som inte är anslutna till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare i ett liknande system
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxna med cystisk fibros följde på Hôpital Lyon Suds cystisk fibros center-enarmsstudie.
|
Berättigade patienter kommer att presenteras med studien under ett rutinmässigt vårdbesök CF Center, i slutet av en fysioterapi, anpassad fysisk aktivitet eller sjuksköterska, i enlighet med schemat för dagens besök, utan förändringar som framkallas av denna studie.
Efter tillräcklig tid för reflektion kommer patienter som går med på att delta i självfrågan.
Från detta besök kommer ett förslag om att delta i V2 endast att göras till de inaktiva och/eller höga stillasittande patienterna i Onaps-PAQ-frågeformuläret, under ELEXACAFTOR-TEZACAFTOR-EVACAFTOR (ETI).
Volontärer kommer att känna till sitt deltagande i antingen aktimetri eller en kvalitativ intervju efter oavgjort.
Vid V2 kommer 40 patienter att erbjudas en 7-dagars longitudinell uppföljning genom aktimetri, och mellan 10 till 15 patienter kommer att delta i en kvalitativ semistrukturerad intervju som identifierar motivationsbarriärer och spakar för handling.
Vid V3 kommer patienter som övervakas av aktimetri att bjudas in för att returnera sin aktimeter efter post-betald post.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet och stillasittande nivåer kommer att kvantifieras genom veckotidsberäkningen av måttlig fysisk aktivitet
Tidsram: För varje ämne: dag 1 för tvärsnittsundersökningen - 3 månader till 6 månader (nästa konsultation på CF-centret) och 1 vecka för undergruppen övervakad med accelerometri
|
Måttlig fysisk aktivitet självrapporterad och rapporterad i METs (Metabolic Equivalent of Task).minuter/vecka på frågeformuläret ONAPS-PAQ, sedan kategoriserat i 3 fysiska aktivitetsprofiler:
|
För varje ämne: dag 1 för tvärsnittsundersökningen - 3 månader till 6 månader (nästa konsultation på CF-centret) och 1 vecka för undergruppen övervakad med accelerometri
|
|
Fysisk aktivitet och stillasittande nivåer kommer att kvantifieras genom veckotidsberäkningen av högintensiv fysisk aktivitet
Tidsram: För varje ämne: dag 1 för tvärsnittsundersökningen - 3 månader till 6 månader (nästa konsultation på CF-centret) och 1 vecka för undergruppen övervakad med accelerometri
|
Högintensiv fysisk aktivitet självrapporterad och rapporterad i METs (Metabolic Equivalent of Task).minuter/vecka på frågeformuläret ONAPS-PAQ, sedan kategoriserat i tre fysiska aktivitetsprofiler:
|
För varje ämne: dag 1 för tvärsnittsundersökningen - 3 månader till 6 månader (nästa konsultation på CF-centret) och 1 vecka för undergruppen övervakad med accelerometri
|
|
Fysisk aktivitet och stillasittande nivåer kommer att kvantifieras genom veckotidsberäkningen av 2. Stillasittande aktivitet
Tidsram: För varje ämne: dag 1 för tvärsnittsundersökningen - 3 månader till 6 månader (nästa konsultation på CF-centret) och 1 vecka för undergruppen övervakad med accelerometri
|
Stillasittande aktivitet självrapporterad och rapporterad i dagligt genomsnitt (timmar/dag) på frågeformuläret ONAPS-PAQ, sedan kategoriserat i stillasittande nivåer:
|
För varje ämne: dag 1 för tvärsnittsundersökningen - 3 månader till 6 månader (nästa konsultation på CF-centret) och 1 vecka för undergruppen övervakad med accelerometri
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL23_1132
- 2024-A01077-40 (Annan identifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .