Perfil de atividade física e comportamento sedentário em adultos com fibrose cística (ACTIVMUCO)
A fibrose cística é uma doença genética multissistêmica cuja gravidade, ligada à natureza da mutação no gene portado, está ligada ao comprometimento respiratório, que determina o prognóstico vital.
Um progresso considerável foi feito no tratamento desta doença, amplificado nos últimos anos pela chegada de medicamentos moduladores CFTR (regulador da condutância transmembrana da fibrose cística) e, em particular, a combinação tripla de tratamento de elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor (ETI). Essa terapia moduladora melhora o quadro clínico, principalmente respiratório, e transforma a qualidade de vida e o prognóstico de alguns pacientes. Diante dessa melhora clínica, as práticas e os caminhos de cuidado estão se adaptando. Os profissionais terão que lidar com o surgimento de novas condições clínicas ligadas ao envelhecimento desta população de risco e ao declínio funcional devido ao sedentarismo e à idade.
A hipótese de trabalho é que uma melhor compreensão dos perfis de atividade física e de estilo de vida sedentário da população adulta com fibrose cística, e em particular a caracterização do perfil de pacientes inativos e altamente sedentários em IET, nos permitirá identificar e direcionar pacientes cujos os hábitos de vida reflectem um maior risco para a saúde e para os quais poderiam ser prestados cuidados por reabilitadores e professores de actividade física adaptada (APA) e aconselhamento personalizado.
O objetivo deste estudo é caracterizar a atividade física e o perfil sedentário de adultos com fibrose cística.
ACTIVMUCO é um estudo observacional, transversal e unicêntrico. Um subgrupo de adultos com alto sedentarismo e inatividade sob ETI será estudado mais especificamente por actimetria (acompanhamento prospectivo) e entrevista.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Raquel Sandra REIS DE CASTRO AZEVEDO
- Número de telefone: 00334 78 86 28 71
- E-mail: raquel-sandra.reis-de-castro-azevedo@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Quitterie REYNAUD
- Número de telefone: 00334 78 86 13 66
- E-mail: quitterie.reynaud@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Pierre-Bénite, França, 69310
- Recrutamento
- Hopital Lyon Sud
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Contato:
- Raquel Sandra REIS DE CASTRO AZEVEDO, Master Degree
- Número de telefone: 00334 78 86 28 71
- E-mail: raquel-sandra.reis-de-castro-azevedo@chu-lyon.fr
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Contato:
- Número de telefone: 00334 78 86 28 71
- E-mail: raquel-sandra.reis-de-castro-azevedo@chu-lyon.fr
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Investigador principal:
- Raquel Sandra REIS DE CASTRO AZEVEDO
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes (homens ou mulheres) maiores de idade,
- Pacientes com fibrose cística (FC) acompanhados regularmente no centro de fibrose cística do Hôpital Lyon Sud, que se voluntariaram para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pessoas que, pela presença de comorbidades, não possuem habilidades motoras e cognitivas compatíveis com caminhada independente ou atividade física ortostática.
- Pessoas cuja situação clínica contraindica a prática de atividade física adaptada
- Mulheres grávidas
- Pessoas que não têm capacidade intelectual ou linguística para compreender os questionários
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Pessoas sob cuidados psiquiátricos
- Pessoas admitidas num estabelecimento de saúde ou social para fins diferentes da investigação
- Adultos sob proteção legal (tutela, curadoria).
- Pessoas não inscritas num regime de segurança social ou beneficiários de um regime similar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Adultos com fibrose cística acompanhados no estudo de centro único de fibrose cística do Hôpital Lyon Sud.
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Pacientes elegíveis serão apresentados com o estudo durante um Centro de Cuidados de Rotina, no final de uma fisioterapia, atividade física adaptada ou sessão de enfermagem, de acordo com o cronograma para a visita do dia, sem alterações induzidas por este estudo.
Após tempo suficiente para reflexão, os pacientes que concordam em participar receberão auto-questionários.
A partir desta visita, uma proposta de participar da V2 será feita apenas para os pacientes sedentários inativos e/ou de Hight no questionário ONAPS-PAQ, sob o Elexacaftor-Tezacaftor-Ivacaftor (ETI).
Os voluntários conhecerão sua participação na actimetria ou em uma entrevista qualitativa após um empate.
Na V2, 40 pacientes receberão um acompanhamento longitudinal de 7 dias por actimetria e entre 10 e 15 pacientes participará de uma entrevista semi-estruturada qualitativa, identificando barreiras motivacionais e alavancas para ação.
Na V3, os pacientes monitorados por actimetria serão convidados a devolver seu actímetro por correio pago por postagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A atividade física e os níveis de sedentarismo serão quantificados pelo cálculo do tempo semanal de atividade física moderada
Prazo: Para cada sujeito: dia 1 para o estudo transversal por questionário - 3 meses a 6 meses (próxima consulta no centro de FC) e 1 semana para o subgrupo monitorado por acelerometria
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Atividade física moderada autorrelatada e relatada em METs (Metabolic Equivalent of Task).minutos/semana no questionário ONAPS-PAQ, depois categorizada em 3 perfis de atividade física:
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Para cada sujeito: dia 1 para o estudo transversal por questionário - 3 meses a 6 meses (próxima consulta no centro de FC) e 1 semana para o subgrupo monitorado por acelerometria
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A atividade física e os níveis de sedentarismo serão quantificados pelo cálculo do tempo semanal de atividade física de alta intensidade
Prazo: Para cada sujeito: dia 1 para o estudo transversal por questionário - 3 meses a 6 meses (próxima consulta no centro de FC) e 1 semana para o subgrupo monitorado por acelerometria
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Atividade física de alta intensidade autorreferida e relatada em METs (Metabolic Equivalent of Task).minutos/semana no questionário ONAPS-PAQ, depois categorizada em 3 perfis de atividade física:
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Para cada sujeito: dia 1 para o estudo transversal por questionário - 3 meses a 6 meses (próxima consulta no centro de FC) e 1 semana para o subgrupo monitorado por acelerometria
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A atividade física e os níveis de sedentarismo serão quantificados pelo cálculo do tempo semanal de 2. Atividade sedentária
Prazo: Para cada sujeito: dia 1 para o estudo transversal por questionário - 3 meses a 6 meses (próxima consulta no centro de FC) e 1 semana para o subgrupo monitorado por acelerometria
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Atividade sedentária autorreferida e relatada em média diária (horas/dia) no questionário ONAPS-PAQ, depois categorizada em níveis sedentários:
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Para cada sujeito: dia 1 para o estudo transversal por questionário - 3 meses a 6 meses (próxima consulta no centro de FC) e 1 semana para o subgrupo monitorado por acelerometria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL23_1132
- 2024-A01077-40 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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