外用百里醌治疗寻常型银屑病
百里醌软膏作为寻常型银屑病潜在新治疗方式的功效和安全性。
研究概览
详细说明
牛皮癣是一种全身性慢性复发性免疫介导疾病,通常需要长期治疗。 银屑病的发病率约为全球总人口的 2-3%。 在埃及,牛皮癣的患病率在 0.19% 至 3% 之间。
此外,它还可能对患者的心理状态和生活质量产生深远的影响。
它表现为首选部位上的红斑、鳞状斑块。 这种高度复杂疾病的发病机制仍远未完全了解。 角质形成细胞的过度增殖和免疫系统功能障碍是公认的促成因素,有许多治疗方法针对这些独特的免疫功能障碍。
银屑病的局部治疗是当前的热门话题,因为它意味着患者依从性好、全身不良反应少且有针对性。 现在正在测试许多物质,从天然化合物到合成化合物以及改进配方中的已知物质(例如囊泡系统)。
黑种草属于毛茛科一年生植物,分布于南欧和亚洲部分地区,包括叙利亚、土耳其、沙特阿拉伯、巴基斯坦和印度。 苜蓿种子中已鉴定出不同的活性药物成分,包括皂苷、类黄酮、强心苷、百里醌、百里酚、柠檬烯、香芹酚、对伞花烃、α-蒎烯、4-萜品醇、长叶烯、叔茴香脑苯、异喹啉、吡唑生物碱,以及亚油酸、油酸、棕榈酸等不饱和脂肪酸。
百里醌是主要的生物活性成分,占精油的30-48%,具有高抗氧化和抗炎、增强免疫力、改善细胞存活和促进能量代谢的特性,这也许可以解释为什么它们如此有益为了我们的健康。 黑籽和百里醌的抗炎特性主要是通过抑制 COX-2 和 PGD2 介导的。
对皮肤病的临床试验表明,苜蓿精油和粗提物是有效的。 (特应性皮炎、特应性湿疹、疣、湿疹、寻常痤疮、急性皮肤利什曼病、砷角化病、牛皮癣、白癜风、婴儿皮肤感染、急性放射性皮炎)可作为替代治疗,帮助患有皮肤相关问题的患者
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Heba Hassan, MD
- 电话号码:01002866919
- 邮箱:hebahasan16888@yahoo.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 临床诊断为轻度寻常型银屑病的患者
- 年龄:18岁至60岁之间
- 入组前停止任何全身治疗或光疗至少 3 个月且局部治疗至少 4 周的患者
排除标准:
- 寻常型银屑病累及> 10%的体表面积、脓疱型或红皮病型银屑病。
- 怀孕或哺乳期女性。
- 目前患有任何皮肤病的患者。
- 目前患有任何全身性疾病的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:外用百里醌软膏
每位患者选取一侧身体1个斑块,直径不超过5-10cm2,涂百里醌软膏单药治疗,每日2次,持续3个月。
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每位患者在身体一侧选取一个斑块,直径不超过5-10cm2,应用百里醌软膏作为单药治疗,每日两次,持续3个月。
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安慰剂比较:外用安慰剂软膏
每位患者身体另一侧的单个相似银屑病斑块[关于解剖部位、大小和 TES(厚度、红斑、鳞屑)评分]将使用安慰剂软膏每天两次治疗 3 个月,作为对照。
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每位患者身体另一侧的单个相似银屑病斑块[关于解剖部位、大小和 TES(厚度、红斑、鳞屑)评分]将使用安慰剂软膏每天两次治疗 3 个月,作为对照。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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银屑病严重程度评分 (TES) 评估
大体时间:3个月
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银屑病严重程度评分 (TES):这是一个基于医生的四点评分系统,其中每个斑块内的厚度、红斑和鳞屑将在基线时从 0(无)到 3(严重)进行评级,并评估银屑病的严重程度。每次随访时外用百里醌软膏的治疗结果。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗不良反应的评估
大体时间:3个月
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将报告任何局部或全身副作用,以评估百里醌软膏治疗局部斑块型银屑病的安全性
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3个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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