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外用百里醌治疗寻常型银屑病

2024年7月18日 更新者:Heba Hasan Sayed、Assiut University

百里醌软膏作为寻常型银屑病潜在新治疗方式的功效和安全性。

之前的一项试验发现,苜蓿油作为抗牛皮癣剂更有效,特别是当同时服用乳膏和药丸时。 这证实了 N. sativa 具有抗银屑病特性,可以缓解银屑病症状

研究概览

详细说明

牛皮癣是一种全身性慢性复发性免疫介导疾病,通常需要长期治疗。 银屑病的发病率约为全球总人口的 2-3%。 在埃及,牛皮癣的患病率在 0.19% 至 3% 之间。

此外,它还可能对患者的心理状态和生活质量产生深远的影响。

它表现为首选部位上的红斑、鳞状斑块。 这种高度复杂疾病的发病机制仍远未完全了解。 角质形成细胞的过度增殖和免疫系统功能障碍是公认的促成因素,有许多治疗方法针对这些独特的免疫功能障碍。

银屑病的局部治疗是当前的热门话题,因为它意味着患者依从性好、全身不良反应少且有针对性。 现在正在测试许多物质,从天然化合物到合成化合物以及改进配方中的已知物质(例如囊泡系统)。

黑种草属于毛茛科一年生植物,分布于南欧和亚洲部分地区,包括叙利亚、土耳其、沙特阿拉伯、巴基斯坦和印度。 苜蓿种子中已鉴定出不同的活性药物成分,包括皂苷、类黄酮、强心苷、百里醌、百里酚、柠檬烯、香芹酚、对伞花烃、α-蒎烯、4-萜品醇、长叶烯、叔茴香脑苯、异喹啉、吡唑生物碱,以及亚油酸、油酸、棕榈酸等不饱和脂肪酸。

百里醌是主要的生物活性成分,占精油的30-48%,具有高抗氧化和抗炎、增强免疫力、改善细胞存活和促进能量代谢的特性,这也许可以解释为什么它们如此有益为了我们的健康。 黑籽和百里醌的抗炎特性主要是通过抑制 COX-2 和 PGD2 介导的。

对皮肤病的临床试验表明,苜蓿精油和粗提物是有效的。 (特应性皮炎、特应性湿疹、疣、湿疹、寻常痤疮、急性皮肤利什曼病、砷角化病、牛皮癣、白癜风、婴儿皮肤感染、急性放射性皮炎)可作为替代治疗,帮助患有皮肤相关问题的患者

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 临床诊断为轻度寻常型银屑病的患者
  • 年龄:18岁至60岁之间
  • 入组前停止任何全身治疗或光疗至少 3 个月且局部治疗至少 4 周的患者

排除标准:

  • 寻常型银屑病累及> 10%的体表面积、脓疱型或红皮病型银屑病。
  • 怀孕或哺乳期女性。
  • 目前患有任何皮肤病的患者。
  • 目前患有任何全身性疾病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:外用百里醌软膏
每位患者选取一侧身体1个斑块,直径不超过5-10cm2,涂百里醌软膏单药治疗,每日2次,持续3个月。
每位患者在身体一侧选取一个斑块,直径不超过5-10cm2,应用百里醌软膏作为单药治疗,每日两次,持续3个月。
安慰剂比较:外用安慰剂软膏
每位患者身体另一侧的单个相似银屑病斑块[关于解剖部位、大小和 TES(厚度、红斑、鳞屑)评分]将使用安慰剂软膏每天两次治疗 3 个月,作为对照。
每位患者身体另一侧的单个相似银屑病斑块[关于解剖部位、大小和 TES(厚度、红斑、鳞屑)评分]将使用安慰剂软膏每天两次治疗 3 个月,作为对照。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
银屑病严重程度评分 (TES) 评估
大体时间:3个月
银屑病严重程度评分 (TES):这是一个基于医生的四点评分系统,其中每个斑块内的厚度、红斑和鳞屑将在基线时从 0(无)到 3(严重)进行评级,并评估银屑病的严重程度。每次随访时外用百里醌软膏的治疗结果。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗不良反应的评估
大体时间:3个月
将报告任何局部或全身副作用,以评估百里醌软膏治疗局部斑块型银屑病的安全性
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月12日

首次发布 (实际的)

2024年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月18日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Topical thymoquinone

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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