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Timoquinona tópica en la psoriasis vulgar

18 de julio de 2024 actualizado por: Heba Hasan Sayed, Assiut University

Eficacia y seguridad de la pomada de timoquinona como posible nueva modalidad terapéutica de la psoriasis vulgar.

Un ensayo anterior encontró que el aceite de N. sativa era más eficaz como agente antipsoriásico, especialmente cuando se tomaba tanto en crema como en pastilla. Esto confirmó que N. sativa posee propiedades antipsoriásicas y puede aliviar los síntomas de la psoriasis.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La psoriasis es una enfermedad sistémica crónica recidivante mediada por el sistema inmunológico que a menudo requiere una terapia a largo plazo. La psoriasis ocurre en alrededor del 2-3% de la población mundial total. En Egipto, la prevalencia de la psoriasis oscila entre el 0,19% y el 3%.

Además, podría tener profundas implicaciones en el estado psicológico y la calidad de vida de los pacientes.

Se presenta mediante placas eritematosas y escamosas en los sitios preferidos. La patogénesis de esta enfermedad tan compleja aún está lejos de comprenderse completamente. La hiperproliferación de los queratinocitos y las disfunciones del sistema inmunológico son contribuyentes bien reconocidos, y existen numerosos tratamientos dirigidos a estas disfunciones inmunológicas únicas.

La terapia tópica para la psoriasis es un tema de tendencia actual, ya que implica un buen cumplimiento por parte del paciente, pocas reacciones sistémicas adversas y un efecto específico. Actualmente se están probando numerosas sustancias, desde compuestos naturales hasta compuestos sintéticos y sustancias ya conocidas en fórmulas mejoradas, como los sistemas vesiculares.

Nigella sativa pertenece a la familia Ranunculaceae y es una planta anual que se distribuye en el sur de Europa y algunas partes de Asia, incluidas Siria, Turquía, Arabia Saudita, Pakistán e India. Se han identificado diferentes ingredientes farmacéuticos activos en las semillas de N. sativa, incluyendo saponinas, flavonoides, glucósidos cardíacos, timoquinona, timol, limoneno, carvacrol, p-cimeno, alfa-pineno, 4-terpineol, longifoleno, t-anetol benceno, isoquinolina. y alcaloides de pirazol, así como ácidos grasos insaturados como el ácido linoleico, el ácido oleico y el ácido palmítico.

La timoquinona es el principal ingrediente bioactivo, representa del 30 al 48 % del aceite esencial, tiene altas propiedades antioxidantes y antiinflamatorias, estimulantes del sistema inmunológico, que mejoran la supervivencia celular y promueven el metabolismo energético, lo que puede explicar por qué son tan beneficiosos. a nuestra salud. Las propiedades antiinflamatorias de las semillas negras y la timoquinona están mediadas principalmente por la inhibición de la COX-2 y la PGD2.

Los ensayos clínicos sobre trastornos de la piel han demostrado que el aceite esencial y el extracto crudo de N. sativa son eficaces. (Dermatitis atópica, Eczema atópico, Verruga, Eczema, Acné vulgar, Leshmaniasis cutánea aguda, Queratosis arsénica, Psoriasis, Vitíligo, Infecciones cutáneas infantiles, Dermatitis aguda por radiación) Se puede aplicar como tratamiento alternativo que ayuda a pacientes con problemas relacionados con la piel.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico clínico de psoriasis vulgar leve.
  • Edad: entre 18 y 60 años
  • Pacientes que suspendieron cualquier terapia sistémica o fototerapia durante al menos 3 meses y terapia tópica durante al menos 4 semanas antes de la inscripción.

Criterio de exclusión:

  • Psoriasis vulgar que afecta > 10% de la superficie corporal, psoriasis pustulosa o eritrodérmica.
  • Hembras gestantes o lactantes.
  • Pacientes con alguna enfermedad dermatológica actual.
  • Pacientes con alguna enfermedad sistémica actual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ungüento tópico de timoquinona
Se seleccionará una placa en un lado del cuerpo por cada paciente, cuyo diámetro no supere los 5-10 cm2 para aplicar pomada de timoquinona como ttt monoterapéutico dos veces al día durante 3 meses.
Se seleccionará una placa por paciente en un lado del cuerpo, cuyo diámetro no excedería los 5-10 cm2 para aplicar pomada de Timoquinona como ttt monoterapéutico dos veces al día durante 3 meses.
Comparador de placebos: ungüento placebo tópico
En cada paciente, se tratará una única placa psoriásica similar en el otro lado del cuerpo [en cuanto a sitio anatómico, tamaño y puntuación TES (grosor, eritema, escamas)] con ungüento de placebo dos veces al día durante 3 meses como control.
En cada paciente, se tratará una única placa psoriásica similar en el otro lado del cuerpo [en cuanto a sitio anatómico, tamaño y puntuación TES (grosor, eritema, escamas)] con ungüento de placebo dos veces al día durante 3 meses como control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la puntuación de gravedad de la psoriasis (TES)
Periodo de tiempo: 3 meses
Puntuación de gravedad de la psoriasis (TES): es un sistema de puntuación de cuatro puntos basado en médicos en el que el grosor, el eritema y las escamas dentro de cada placa se calificarán de 0 (ninguno) a 3 (grave) al inicio del estudio y para evaluar la Resultado terapéutico de la pomada tópica de timoquinona en cada visita de seguimiento.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de los efectos adversos del tratamiento.
Periodo de tiempo: 3 meses
Se informará cualquier efecto secundario local o sistémico para evaluar la seguridad de la pomada de timoquinona para el tratamiento de la psoriasis en placas localizada.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Topical thymoquinone

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre Psoriasis vulgar

Ensayos clínicos sobre Ungüento tópico de timoquinona

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