Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Местный тимохинон при вульгарном псориазе

18 июля 2024 г. обновлено: Heba Hasan Sayed, Assiut University

Эффективность и безопасность тимохиноновой мази как потенциального нового метода лечения вульгарного псориаза.

Предыдущее исследование показало, что масло N. sativa более эффективно в качестве антипсориатического средства, особенно если принимать его одновременно в виде крема и таблеток. Это подтвердило, что N. sativa обладает антипсориатическими свойствами и может облегчить симптомы псориаза.

Обзор исследования

Подробное описание

Псориаз — системное хроническое рецидивирующее иммуноопосредованное заболевание, часто требующее длительной терапии. Псориаз встречается примерно у 2-3% всего населения мира. В Египте распространенность псориаза колеблется от 0,19% до 3%.

Кроме того, это может иметь серьезные последствия для психологического состояния и качества жизни пациентов.

Он представлен эритематозными чешуйчатыми бляшками на предпочтительных участках. Патогенез этого весьма сложного заболевания еще далек от полного понимания. Гиперпролиферация кератиноцитов и дисфункции иммунной системы являются общепризнанными причинами, и многочисленные методы лечения направлены на эти уникальные иммунологические дисфункции.

Местная терапия псориаза является актуальной темой, поскольку она предполагает хорошее соблюдение пациентом режима лечения, незначительное количество побочных системных реакций и целенаправленный эффект. В настоящее время тестируются многочисленные вещества: от природных до синтетических соединений и уже известных веществ в улучшенных формулах, таких как везикулярные системы.

Nigella sativa принадлежит к семейству Ranunculaceae и представляет собой однолетнее растение, распространенное в южной Европе и некоторых частях Азии, включая Сирию, Турцию, Саудовскую Аравию, Пакистан и Индию. В семенах N. sativa были идентифицированы различные активные фармацевтические ингредиенты, в том числе сапонины, флавоноиды, сердечные гликозиды, тимохинон, тимол, лимонен, карвакрол, п-цимен, альфа-пинен, 4-терпинеол, лонгифолен, т-анетолбензол, изохинолин. и алкалоиды пиразола, а также ненасыщенные жирные кислоты, такие как линолевая кислота, олеиновая кислота и пальмитиновая кислота.

Тимохинон является основным биологически активным ингредиентом, составляющим 30-48% эфирного масла, обладает высокими антиоксидантными и противовоспалительными, иммуностимулирующими, улучшающими выживаемость клеток и стимулирующими энергетический обмен свойствами, что может объяснить, почему они так полезны. нашему здоровью. Противовоспалительные свойства черных семян и тимохинона в первую очередь опосредуются ингибированием ЦОГ-2 и PGD2.

Клинические испытания при кожных заболеваниях показали эффективность эфирного масла и сырого экстракта N. sativa. (Атопический дерматит, Атопическая экзема, Бородавки, Экзема, Обыкновенные угри, Острый кожный лешманиоз, Мышьяковый кератоз, Псориаз, Витилиго, Детские кожные инфекции, Острый лучевой дерматит) Может применяться в качестве альтернативного лечения, помогающего пациентам с проблемами кожи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Heba Hassan, MD
  • Номер телефона: 01002866919
  • Электронная почта: hebahasan16888@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с клиническим диагнозом вульгарный псориаз легкой степени тяжести.
  • Возраст: от 18 до 60 лет
  • Пациенты, которые прекратили любую системную терапию или фототерапию в течение как минимум 3 месяцев и местную терапию в течение как минимум 4 недель до включения в исследование.

Критерий исключения:

  • Обыкновенный псориаз, поражающий > 10% площади поверхности тела, пустулезный или эритродермический псориаз.
  • Беременные или кормящие женщины.
  • Пациенты с любым текущим дерматологическим заболеванием.
  • Пациенты с любым текущим системным заболеванием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: местная тимохиноновая мазь
На каждого пациента будет выбрана одна бляшка на одной стороне тела, диаметр которой не будет превышать 5-10 см2, для применения тимохиноновой мази в качестве монотерапевтического препарата два раза в день в течение 3 месяцев.
Для каждого пациента на одной стороне тела будет выбрана одна бляшка, диаметр которой не будет превышать 5-10 см2, для применения тимохиноновой мази в качестве монотерапевтического препарата два раза в день в течение 3 месяцев.
Плацебо Компаратор: местная мазь плацебо
У каждого пациента одна аналогичная псориатическая бляшка на другой стороне тела (с точки зрения анатомического расположения, размера и оценки TES (толщина, эритема, чешуйки)) будет обрабатываться мазью плацебо два раза в день в течение 3 месяцев в качестве контроля.
У каждого пациента одна аналогичная псориатическая бляшка на другой стороне тела (с точки зрения анатомического расположения, размера и оценки TES (толщина, эритема, чешуйки)) будет обрабатываться мазью плацебо два раза в день в течение 3 месяцев в качестве контроля.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка степени тяжести псориаза (TES)
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка степени тяжести псориаза (TES): это четырехбалльная система оценки, определяемая врачом, в которой толщина, эритема и чешуйки внутри каждой бляшки оцениваются от 0 (отсутствие) до 3 (тяжелая) на исходном уровне и позволяют оценить степень тяжести псориаза. терапевтический результат местного применения тимохиноновой мази при каждом последующем визите.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка побочных эффектов лечения
Временное ограничение: 3 месяца
О любых местных или системных побочных эффектах будет сообщено для оценки безопасности тимохиноновой мази для лечения локализованного бляшечного псориаза.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Topical thymoquinone

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вульгарный псориаз

Клинические исследования Местная тимохиноновая мазь

Подписаться