Aktuell tymokinon vid Psoriasis Vulgaris
Effekt och säkerhet av tymokinonsalva som en potentiell ny terapeutisk modalitet av Psoriasis Vulgaris.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Psoriasis är en systemisk kroniskt återfallande immunmedierad sjukdom som ofta kräver långtidsbehandling. Psoriasis förekommer hos cirka 2-3 % av världens totala befolkning. I Egypten varierar förekomsten av psoriasis mellan 0,19 % och 3 %.
Dessutom kan det få djupgående konsekvenser för patienternas psykologiska tillstånd och livskvalitet.
Det presenteras av erytematösa, fjällande plack över de föredragna platserna. Patogenesen för denna mycket komplexa sjukdom är fortfarande långt ifrån helt klarlagd. Keratinocyters hyperproliferation och dysfunktioner i immunsystemet är välkända bidragsgivare, med många behandlingar inriktade på dessa unika immunologiska dysfunktioner.
Topikal terapi för psoriasis är ett aktuellt trendämne eftersom det innebär god följsamhet för patienten, få systemiska biverkningar och en riktad effekt. Många ämnen testas nu, från naturliga till syntetiska föreningar och redan kända ämnen i förbättrade formler såsom vesikulära system.
Nigella sativa tillhör familjen Ranunculaceae är en ettårig växt som distribueras i södra Europa och vissa delar av Asien, inklusive Syrien, Turkiet, Saudiarabien, Pakistan och Indien. Olika aktiva farmaceutiska ingredienser har identifierats i N. sativa-frön, inklusive saponiner, flavonoider, hjärtglykosider, tymokinon, tymol, limonen, karvakrol, p-cymen, alfa-pinen, 4-terpineol, longifolen, t-anetolbensen, isoquinolin. och pyrazolalkaloider, såväl som omättade fettsyror såsom linolsyra, oljesyra och palmitinsyra.
Tymokinon är den huvudsakliga bioaktiva ingrediensen, som står för 30-48 % av den eteriska oljan, har höga antioxidanter och antiinflammatoriska, immunförstärkande, cellöverlevnadsförbättrande och energiomsättningsfrämjande egenskaper, vilket kan förklara varför de är så fördelaktiga till vår hälsa. De antiinflammatoriska egenskaperna hos svarta frön och tymokinon medieras främst av COX-2 och PGD2-hämning.
Kliniska prövningar på hudsjukdomar har visat att N. sativa eterisk olja och råextrakt är effektiva. (Atopiskt eksem, Atopiskt eksem,Vårta, Eksem, Acne vulgaris, Akut kutan leshmaniasis, Arsenical keratos, Psoriasis, Vitiligo, Spädbarns hudinfektioner, Akut strålningsdermatit) Det kan användas som en alternativ behandling som hjälper patienter med hudrelaterade problem
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Heba Hassan, MD
- Telefonnummer: 01002866919
- E-post: hebahasan16888@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med klinisk diagnos av mild psoriasis vulgaris
- Ålder: mellan 18 och 60 år
- Patienter som avbröt all systemisk terapi eller fototerapi i minst 3 månader och topikal terapi i minst 4 veckor före inskrivning
Exklusions kriterier:
- Psoriasis vulgaris involverar > 10 % av kroppsytan, pustulös eller erytrodermisk psoriasis.
- Dräktiga eller ammande honor.
- Patienter med någon aktuell dermatologisk sjukdom.
- Patienter med någon aktuell systemisk sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: aktuell tymokinonsalva
En plack på ena sidan av kroppen per patient kommer att väljas, vars diameter inte skulle överstiga 5-10 cm2 för att applicera Thymoquinone salva som en monoterapeutisk ttt två gånger dagligen i 3 månader.
|
En plack per patient på ena sidan av kroppen kommer att väljas, vars diameter inte skulle överstiga 5-10 cm2 för att applicera Thymoquinone salva som en monoterapeutisk ttt två gånger dagligen i 3 månader.
|
|
Placebo-jämförare: lokal placebo salva
Hos varje patient kommer en enstaka liknande psoriatisk plack på andra sidan av kroppen [när det gäller anatomisk plats, storlek och TES-poäng (tjocklek, erytem, fjäll)] att behandlas med placebosalva två gånger dagligen under 3 månader som kontroll.
|
Hos varje patient kommer en enstaka liknande psoriatisk plack på andra sidan av kroppen [när det gäller anatomisk plats, storlek och TES-poäng (tjocklek, erytem, fjäll)] att behandlas med placebosalva två gånger dagligen under 3 månader som kontroll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psoriasis severity score (TES) bedömning
Tidsram: 3 månader
|
Psoriasis severity score (TES): Det är ett läkarbaserat, fyra-punkts poängsystem där tjockleken, erytem och fjäll inom varje plack kommer att bedömas från 0 (ingen) till 3 (svår) vid baslinjen och för att utvärdera terapeutiskt resultat av lokal tymokinonsalva vid varje uppföljningsbesök.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av behandlingsbiverkningar
Tidsram: 3 månader
|
Eventuella lokala eller systemiska biverkningar kommer att rapporteras för att utvärdera säkerheten av Thymoquinone salva för behandling av lokaliserad plackpsoriasis
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Topical thymoquinone
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .