Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktuel Thymoquinon i Psoriasis Vulgaris

18. juli 2024 opdateret af: Heba Hasan Sayed, Assiut University

Effektivitet og sikkerhed af Thymoquinon salve som en potentiel ny terapeutisk modalitet af Psoriasis Vulgaris.

Et tidligere forsøg viste, at N. sativa-olie var mere effektiv som et antipsoriatisk middel, især når det tages som både creme og pille. Dette bekræftede, at N. sativa besidder antipsoriatiske egenskaber og kan lindre psoriasissymptomer

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Psoriasis er en systemisk kronisk tilbagefaldende immunmedieret sygdom, som ofte kræver en langvarig behandling. Psoriasis forekommer hos omkring 2-3% af den samlede globale befolkning. I Egypten varierer forekomsten af ​​psoriasis mellem 0,19 % og 3 %.

Desuden kan det have dybtgående konsekvenser for patienternes psykologiske tilstand og livskvalitet.

Det præsenteres af erytematøse, skællende plaques over de foretrukne steder. Patogenesen af ​​denne meget komplekse sygdom er stadig langt fra at være fuldt ud forstået. Keratinocytters hyperproliferation og dysfunktioner i immunsystemet er velkendte bidragydere, med adskillige behandlinger rettet mod disse unikke immunologiske dysfunktioner.

Topisk terapi for psoriasis er et aktuelt trendemne, da det indebærer god compliance for patienten, få uønskede systemiske reaktioner og en målrettet effekt. Adskillige stoffer testes nu, fra naturlige til syntetiske forbindelser og allerede kendte stoffer i forbedrede formler såsom vesikulære systemer.

Nigella sativa tilhører Ranunculaceae-familien er en etårig plante, der er distribueret i det sydlige Europa og nogle dele af Asien, herunder Syrien, Tyrkiet, Saudi-Arabien, Pakistan og Indien. Forskellige aktive farmaceutiske ingredienser er blevet identificeret i N. sativa-frøene, herunder saponiner, flavonoider, hjerteglykosider, thymoquinon, thymol, limonen, carvacrol, p-cymen, alfa-pinen, 4-terpineol, longifolen, t-anetholbenzen, isoquinolin og pyrazolalkaloider, såvel som umættede fedtsyrer såsom linolsyre, oliesyre og palmitinsyre.

Thymoquinon er den vigtigste bioaktive ingrediens, der tegner sig for 30-48% af den æteriske olie, har høje antioxidanter og antiinflammatoriske, immunforstærkende, celleoverlevelsesfremmende og energimetabolismefremmende egenskaber, hvilket kan forklare, hvorfor de er så gavnlige til vores helbred. De antiinflammatoriske egenskaber af sorte frø og thymoquinon er primært medieret af COX-2 og PGD2-hæmning.

Kliniske forsøg på hudlidelser har vist, at N. sativa æterisk olie og råekstrakt er effektive. (Atopisk dermatitis, Atopisk eksem, Vorte, Eksem, Acne vulgaris, Akut kutan leshmaniasis, Arsenisk keratose, Psoriasis, Vitiligo, Spædbørns hudinfektioner, Akut strålingsdermatitis) Det kan anvendes som en alternativ behandling, der hjælper patienter med hudrelaterede problemer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med klinisk diagnose mild psoriasis vulgaris
  • Alder: mellem 18 og 60 år
  • Patienter, der stoppede systemisk behandling eller fototerapi i mindst 3 måneder og topisk behandling i mindst 4 uger før indskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • Psoriasis vulgaris involverer > 10 % af kropsoverfladen, pustulær eller erytrodermisk psoriasis.
  • Drægtige eller ammende hunner.
  • Patienter med enhver aktuel dermatologisk sygdom.
  • Patienter med enhver aktuel systemisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: topisk thymoquinon salve
En plak på den ene side af kroppen for hver patient vil blive udvalgt, hvis diameter ikke vil overstige 5-10 cm2 for at påføre Thymoquinon salve som en monoterapeutisk ttt to gange dagligt i 3 måneder.
En plak pr. patient på den ene side af kroppen vil blive udvalgt, hvis diameter ikke vil overstige 5-10 cm2 for at påføre Thymoquinon salve som en monoterapeutisk ttt to gange dagligt i 3 måneder.
Placebo komparator: lokal placebo salve
Hos hver patient vil en enkelt lignende psoriatisk plak på den anden side af kroppen [med hensyn til anatomisk sted, størrelse og TES (tykkelse, erytem, ​​skæl)-score] blive behandlet med placebo salve to gange dagligt i 3 måneder som kontrol.
Hos hver patient vil en enkelt lignende psoriatisk plak på den anden side af kroppen [med hensyn til anatomisk sted, størrelse og TES (tykkelse, erytem, ​​skæl)-score] blive behandlet med placebo salve to gange dagligt i 3 måneder som kontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psoriasis severity score (TES) vurdering
Tidsramme: 3 måneder
Psoriasis severity score (TES): Det er et lægebaseret, fire-punkts scoringssystem, hvor tykkelsen, erytem og skæl inden for hver plak vil blive vurderet fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig) ved baseline og for at evaluere terapeutisk resultat af topisk thymoquinon salve i hvert opfølgningsbesøg.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af behandlingsmæssige bivirkninger
Tidsramme: 3 måneder
Eventuelle lokale eller systemiske bivirkninger vil blive rapporteret for at vurdere sikkerheden af ​​Thymoquinon salve til behandling af lokaliseret plaque psoriasis
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Topical thymoquinone

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis Vulgaris

Kliniske forsøg med Aktuel thymoquinon salve

Abonner