Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowy tymochinon w łuszczycy zwykłej

18 lipca 2024 zaktualizowane przez: Heba Hasan Sayed, Assiut University

Skuteczność i bezpieczeństwo maści tymochinonowej jako potencjalna nowa metoda terapeutyczna łuszczycy zwykłej.

Poprzednie badanie wykazało, że olejek N. sativa był skuteczniejszy jako środek przeciwłuszczycowy, szczególnie stosowany zarówno w postaci kremu, jak i pigułki. Potwierdziło to, że N. sativa ma właściwości przeciwłuszczycowe i może łagodzić objawy łuszczycy

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Łuszczyca jest ogólnoustrojową, przewlekłą, nawracającą chorobą o podłożu immunologicznym, która często wymaga długotrwałego leczenia. Łuszczyca występuje u około 2-3% całkowitej populacji świata. W Egipcie częstość występowania łuszczycy waha się od 0,19% do 3%.

Poza tym może to mieć głęboki wpływ na stan psychiczny i jakość życia pacjentów.

Objawia się rumieniowymi, łuszczącymi się blaszkami w preferowanych miejscach. Patogeneza tej niezwykle złożonej choroby wciąż nie jest w pełni poznana. Dobrze poznaną przyczyną jest hiperproliferacja keratynocytów i dysfunkcje układu odpornościowego, a liczne metody leczenia są ukierunkowane na te wyjątkowe dysfunkcje immunologiczne.

Miejscowe leczenie łuszczycy jest obecnie modnym tematem, ponieważ wiąże się z dobrym przestrzeganiem zaleceń przez pacjenta, niewielką liczbą działań niepożądanych ogólnoustrojowych i ukierunkowanym efektem. Testowanych jest obecnie wiele substancji, od związków naturalnych po syntetyczne i już znane substancje w ulepszonych formułach, takich jak systemy pęcherzykowe.

Nigella sativa należy do rodziny Ranunculaceae i jest rośliną jednoroczną występującą w południowej Europie i niektórych częściach Azji, w tym w Syrii, Turcji, Arabii Saudyjskiej, Pakistanie i Indiach. W nasionach N. sativa zidentyfikowano różne aktywne składniki farmaceutyczne, w tym saponiny, flawonoidy, glikozydy nasercowe, tymochinon, tymol, limonen, karwakrol, p-cymen, alfa-pinen, 4-terpineol, longifolien, t-anetol benzen, izochinolina i alkaloidy pirazolowe, jak również nienasycone kwasy tłuszczowe, takie jak kwas linolowy, kwas oleinowy i kwas palmitynowy.

Tymochinon jest głównym składnikiem bioaktywnym, stanowiącym 30-48% olejku eterycznego, ma silne właściwości przeciwutleniające i przeciwzapalne, wzmacniające odporność, poprawiające przeżycie komórek i promujące metabolizm energetyczny, co może wyjaśniać, dlaczego są tak korzystne dla naszego zdrowia. Na przeciwzapalne właściwości czarnuszki i tymochinonu wpływa przede wszystkim hamowanie COX-2 i PGD2.

Badania kliniczne dotyczące chorób skóry wykazały skuteczność olejku eterycznego i surowego ekstraktu N. sativa. (Atopowe zapalenie skóry, Wyprysk atopowy, Brodawki, Wyprysk, Trądzik pospolity, Ostra leszmanioza skórna, Rogowacenie arszenikowe, Łuszczyca, Bielactwo nabyte, Infekcje skóry u niemowląt, Ostre popromienne zapalenie skóry) Może być stosowany jako leczenie alternatywne, pomagające pacjentom z problemami skórnymi

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem łagodnej łuszczycy zwykłej
  • Wiek: od 18 do 60 lat
  • Pacjenci, którzy przed włączeniem przerwali terapię systemową lub fototerapię na co najmniej 3 miesiące i terapię miejscową na co najmniej 4 tygodnie

Kryteria wyłączenia:

  • Łuszczyca zwykła zajmująca > 10% powierzchni ciała, łuszczyca krostkowa lub erytrodermiczna.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci z jakąkolwiek obecną chorobą dermatologiczną.
  • Pacjenci z jakąkolwiek obecną chorobą ogólnoustrojową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: miejscowo maść z tymochinonem
Na każdego pacjenta zostanie wybrana jedna płytka po jednej stronie ciała, której średnica nie będzie przekraczać 5-10 cm2, w celu stosowania maści Thymoquinone jako monoterapeutyku dwa razy dziennie przez 3 miesiące.
Na pacjenta zostanie wybrana jedna płytka po jednej stronie ciała, której średnica nie będzie przekraczać 5-10 cm2, w celu stosowania maści Thymoquinone jako monoterapeutyku dwa razy dziennie przez 3 miesiące.
Komparator placebo: miejscowa maść placebo
U każdego pacjenta pojedyncza podobna płytka łuszczycowa po drugiej stronie ciała [pod względem umiejscowienia anatomicznego, wielkości i wyniku w teście TES (grubość, rumień, łuski)] będzie leczona maścią placebo dwa razy dziennie przez 3 miesiące jako kontrola.
U każdego pacjenta pojedyncza podobna płytka łuszczycowa po drugiej stronie ciała [pod względem umiejscowienia anatomicznego, wielkości i wyniku w teście TES (grubość, rumień, łuski)] będzie leczona maścią placebo dwa razy dziennie przez 3 miesiące jako kontrola.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nasilenia łuszczycy (TES).
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena nasilenia łuszczycy (TES): Jest to czteropunktowy system punktacji opracowany przez lekarza, w którym grubość, rumień i łuski w obrębie każdej blaszki będą oceniane w skali od 0 (brak) do 3 (ciężkie) na początku i w celu oceny wynik terapeutyczny miejscowej maści z tymochinonem podczas każdej wizyty kontrolnej.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skutków ubocznych leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wszelkie miejscowe lub ogólnoustrojowe działania niepożądane zostaną zgłoszone w celu oceny bezpieczeństwa maści Thymoquinone w leczeniu miejscowej łuszczycy plackowatej
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Topical thymoquinone

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łuszczyca zwykła

Badania kliniczne na Miejscowa maść z tymochinonem

Subskrybuj