심상성 건선의 국소 티모퀴논
심상성 건선의 잠재적인 새로운 치료 방식으로서 티모퀴논 연고의 효능 및 안전성.
연구 개요
상세 설명
건선은 종종 장기간의 치료가 필요한 전신성 만성 재발성 면역 매개 질환입니다. 건선은 전 세계 인구의 약 2~3%에서 발생합니다. 이집트에서 건선의 유병률은 0.19%에서 3% 사이입니다.
게다가 이는 환자의 심리적 상태와 삶의 질에 깊은 영향을 미칠 수 있습니다.
이는 선호하는 부위에 홍반성, 비늘 모양의 플라크가 나타나는 것으로 나타납니다. 이 매우 복잡한 질병의 발병기전은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 각질형성세포의 과다증식과 면역 체계 기능 장애는 이러한 독특한 면역 기능 장애를 표적으로 하는 수많은 치료법을 통해 잘 알려진 원인입니다.
건선에 대한 국소 치료법은 환자의 순응도가 높고 전신 부작용이 적으며 목표 효과가 있다는 점에서 현재 추세인 주제입니다. 현재 천연 화합물부터 합성 화합물까지, 그리고 소포 시스템과 같은 개선된 제제로 이미 알려진 물질에 이르기까지 수많은 물질이 테스트되고 있습니다.
Nigella sativa는 미나리과에 속하는 한해살이 식물로 남부 유럽과 시리아, 터키, 사우디아라비아, 파키스탄, 인도 등 아시아 일부 지역에 분포합니다. 사포닌, 플라보노이드, 강심배당체, 티모퀴논, 티몰, 리모넨, 카르바크롤, p-사이멘, 알파-피넨, 4-테르피네올, 롱기폴렌, t-아네톨 벤젠, 이소퀴놀린을 포함한 다양한 활성 제약 성분이 N. sativa 씨앗에서 확인되었습니다. , 피라졸알칼로이드, 리놀레산, 올레산, 팔미트산 등의 불포화지방산 등이 있습니다.
티모퀴논은 에센셜 오일의 30~48%를 차지하는 주요 생리 활성 성분으로 항산화, 항염증, 면역 강화, 세포 생존 개선, 에너지 대사 촉진 특성이 높아 효능이 좋은 이유를 설명할 수 있습니다. 우리의 건강을 위해. 검은 씨앗과 티모퀴논의 항염증 특성은 주로 COX-2 및 PGD2 억제에 의해 매개됩니다.
피부 질환에 대한 임상 시험에서 N. sativa 에센셜 오일과 조추출물이 효과적인 것으로 나타났습니다. (아토피성 피부염, 아토피성 습진, 사마귀, 습진, 심상성 여드름, 급성 피부 레쉬마니아증, 비소 각화증, 건선, 백반증, 유아 피부 감염, 급성 방사선 피부염) 피부 관련 문제가 있는 환자에게 도움을 주는 대체 치료법으로 적용 가능
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Heba Hassan, MD
- 전화번호: 01002866919
- 이메일: hebahasan16888@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 경증 심상성 건선의 임상 진단을 받은 환자
- 연령: 18세에서 60세 사이
- 등록 전 최소 3개월 동안 전신 요법 또는 광선 요법을 중단하고 최소 4주 동안 국소 요법을 중단한 환자
제외 기준:
- 신체 표면적의 > 10%를 침범하는 심상성 건선, 농포성 또는 홍피성 건선.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 현재 피부과 질환을 앓고 있는 환자.
- 현재 전신 질환이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 국소 티모퀴논 연고
티모퀴논 연고를 단독요법으로 하루 2회 3개월 동안 적용하기 위해 모든 환자당 신체 한쪽에 하나의 플라크가 선택되며, 직경이 5-10 cm2를 초과하지 않습니다.
|
환자당 신체 한쪽에 하나의 플라크가 선택되며, 그 직경은 5-10 cm2를 초과하지 않아 티모퀴논 연고를 단독요법으로 하루 2회 3개월 동안 적용할 수 있습니다.
|
|
위약 비교기: 국소 위약 연고
각 환자의 신체 반대쪽에 있는 하나의 유사한 건선 반점[해부학적 부위, 크기 및 TES(두께, 홍반, 비늘) 점수와 관련하여]을 대조군으로 3개월 동안 매일 2회 위약 연고로 치료합니다.
|
각 환자의 신체 반대쪽에 있는 하나의 유사한 건선 반점[해부학적 부위, 크기 및 TES(두께, 홍반, 비늘) 점수와 관련하여]을 대조군으로 3개월 동안 매일 2회 위약 연고로 치료합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건선 심각도 점수(TES) 평가
기간: 3 개월
|
건선 심각도 점수(TES): 이는 각 플라크 내의 두께, 홍반 및 비늘을 기준선에서 0(없음)부터 3(심각함)까지 평가하고 건선 상태를 평가하는 의사 기반의 4점 채점 시스템입니다. 각 후속 방문에서 국소 티모퀴논 연고의 치료 결과.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 부작용 평가
기간: 3 개월
|
국소적 또는 전신적 부작용은 국소 판상 건선 치료를 위한 티모퀴논 연고의 안전성을 평가하기 위해 보고될 것입니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심상성 건선에 대한 임상 시험
-
Saint Joseph Mercy Health System종료됨
-
Verrica Pharmaceuticals Inc.Medidata Solutions; Veeva Systems; Canfield Scientific Inc.; Torii Pharmaceutical Co. Ltd.; Allucent... 그리고 다른 협력자들모병사마귀 | 인간 유두종 바이러스(HPV) | 일반적인 사마귀 | 일반 사마귀(Verruca Vulgaris)미국
-
Riphah International University모병발바닥 사마귀 | 사마귀 | 일반적인 사마귀 | 사마귀 손 | 편평사마귀 | 바이러스성 사마귀 | 일반 사마귀(Verruca Vulgaris) | 발 사마귀파키스탄
국소 티모퀴논 연고에 대한 임상 시험
-
Universidad de AntioquiaINNOVATION CORPORATION FOR THE DEVELOPMENT OF PRODUCTS FOR TROPICAL DISEASES (CIDEPRO); Comprehensive Strategy for the Control of Leishmaniasis in Colombia빼는
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine HospitalShanghai University of Traditional Chinese Medicine; DongE E Jiao Coporation Limited; Innovation... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음