Topical Thymoquinone in Psoriasis Vulgaris
A thymoquinone kenőcs hatékonysága és biztonsága, mint a Psoriasis Vulgaris lehetséges új terápiás módja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pikkelysömör szisztémás, krónikus, kiújuló immunmediált betegség, amely gyakran hosszú távú kezelést igényel. A pikkelysömör a világ teljes népességének körülbelül 2-3%-ánál fordul elő. Egyiptomban a pikkelysömör prevalenciája 0,19% és 3% között mozog.
Emellett mélyreható hatással lehet a betegek pszichés állapotára és életminőségére.
A preferált helyeken bőrpíros, hámló plakkok jelennek meg. Ennek a rendkívül összetett betegségnek a patogenezise még mindig nem teljesen ismert. A keratinociták hiperproliferációja és az immunrendszer diszfunkciói jól ismertek, és számos kezelés célozza meg ezeket az egyedülálló immunológiai diszfunkciókat.
A pikkelysömör helyi terápiája jelenleg felkapott téma, mivel a beteg jó együttműködését, kevés szisztémás mellékhatást és célzott hatást jelent. Jelenleg számos anyagot tesztelnek, a természetes anyagoktól a szintetikus vegyületekig, és a már ismert anyagokat továbbfejlesztett formulákban, például hólyagos rendszerekben.
A Nigella sativa a Ranunculaceae családba tartozó egynyári növény, amely Dél-Európában és Ázsia egyes részein, köztük Szíriában, Törökországban, Szaúd-Arábiában, Pakisztánban és Indiában elterjedt. Különböző hatóanyagokat azonosítottak az N. sativa magvakban, köztük szaponinokat, flavonoidokat, szívglikozidokat, timokinont, timolt, limonént, karvakrolt, p-cimént, alfa-pinént, 4-terpineolt, longifolént, t-anetol-benzolint, izokinolint. és pirazol alkaloidok, valamint telítetlen zsírsavak, például linolsav, olajsav és palmitinsav.
A timokinon a fő bioaktív összetevő, amely az illóolaj 30-48%-át teszi ki, magas antioxidáns és gyulladáscsökkentő, immunerősítő, sejttúlélést javító és energia-anyagcserét elősegítő tulajdonságokkal rendelkezik, ami megmagyarázhatja, miért olyan jótékonyak. egészségünkre. A fekete magvak és a timokinon gyulladásgátló tulajdonságait elsősorban a COX-2 és a PGD2 gátlása közvetíti.
A bőrbetegségekkel kapcsolatos klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az N. sativa illóolaj és a nyers kivonat hatékonyak. (Atópiás dermatitisz, Atópiás ekcéma, Szemölcs, Ekcéma, Acne vulgaris, Akut bőr leshmaniasis, Arsenical keratosis, Pikkelysömör, Vitiligo, Csecsemők bőrfertőzései, Akut sugárdermatitis) Alkalmazható alternatív kezelésként, amely segít a bőrproblémákkal küzdő betegeknek
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Heba Hassan, MD
- Telefonszám: 01002866919
- E-mail: hebahasan16888@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe psoriasis vulgaris klinikai diagnózisával rendelkező betegek
- Életkor: 18 és 60 év között
- Azok a betegek, akik a felvételt megelőzően legalább 3 hónapig abbahagytak bármilyen szisztémás vagy fényterápiát, és legalább 4 hétig a helyi kezelést
Kizárási kritériumok:
- Psoriasis vulgaris, amely a testfelület > 10%-át érinti, pustuláris vagy eritrodermiás pikkelysömör.
- Terhes vagy szoptató nőstények.
- Bármilyen aktuális bőrgyógyászati betegségben szenvedő betegek.
- Bármilyen jelenlegi szisztémás betegségben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: helyi timokinon kenőcs
Minden betegnél kiválasztunk egy plakkot a test egyik oldalán, amelynek átmérője nem haladja meg az 5-10 cm2-t, hogy a Thymoquinone kenőcsöt monoterápiás ttt-ként 3 hónapon keresztül naponta kétszer alkalmazzuk.
|
Betegenként kiválasztunk egy plakkot a test egyik oldalán, amelynek átmérője nem haladja meg az 5-10 cm2-t, hogy a Thymoquinone kenőcsöt monoterápiás ttt-ként alkalmazzuk 3 hónapon keresztül naponta kétszer.
|
|
Placebo Comparator: helyi placebo kenőcs
Minden betegnél egyetlen, a test másik oldalán lévő, hasonló pikkelysömörös plakkot [az anatómiai helyet, a méretet és a TES (vastagság, bőrpír, pikkelyek) pontszámát tekintve] kontrollként placebo kenőccsel kezelik naponta kétszer 3 hónapon keresztül.
|
Minden betegnél egyetlen, a test másik oldalán lévő, hasonló pikkelysömörös plakkot [az anatómiai helyet, a méretet és a TES (vastagság, bőrpír, pikkelyek) pontszámát tekintve] kontrollként placebo kenőccsel kezelik naponta kétszer 3 hónapon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Psoriasis súlyossági pontszám (TES) értékelése
Időkeret: 3 hónap
|
A pikkelysömör súlyossági pontszáma (TES): Ez egy orvos alapú, négypontos pontozási rendszer, amelyben az egyes plakkok vastagságát, bőrpírját és skáláit a kiinduláskor 0-tól 3-ig (súlyos) értékelik. a helyileg alkalmazott timokinon kenőcs terápiás eredménye minden egyes utánkövetési látogatás alkalmával.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés káros hatásainak értékelése
Időkeret: 3 hónap
|
Bármilyen helyi vagy szisztémás mellékhatást jelenteni fognak a Thymoquinone kenőcs biztonságosságának értékelése érdekében a lokalizált plakkos pikkelysömör kezelésében.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Topical thymoquinone
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .