Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Topisch thymoquinon bij Psoriasis Vulgaris

18 juli 2024 bijgewerkt door: Heba Hasan Sayed, Assiut University

Werkzaamheid en veiligheid van thymoquinonzalf als een potentiële nieuwe therapeutische modaliteit van Psoriasis Vulgaris.

Uit een eerder onderzoek bleek dat N. sativa-olie effectiever was als anti-psoriatisch middel, vooral als het zowel als crème als als pil werd ingenomen. Dit bevestigde dat N. sativa antipsoriatische eigenschappen bezit en de symptomen van psoriasis kan verlichten

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Psoriasis is een systemische chronische recidiverende immuungemedieerde ziekte die vaak een langdurige therapie vereist. Psoriasis komt voor bij ongeveer 2-3% van de totale wereldbevolking. In Egypte varieert de prevalentie van psoriasis tussen 0,19% en 3%.

Bovendien kan het diepgaande gevolgen hebben voor de psychologische toestand en de kwaliteit van leven van de patiënt.

Het manifesteert zich door erythemateuze, schilferige plaques op de voorkeursplaatsen. De pathogenese van deze zeer complexe ziekte is nog lang niet volledig begrepen. De hyperproliferatie van keratinocyten en de disfuncties van het immuunsysteem zijn algemeen erkende oorzaken, waarbij talrijke behandelingen zich richten op deze unieke immunologische disfuncties.

Topische therapie voor psoriasis is een actueel onderwerp omdat het een goede therapietrouw voor de patiënt, weinig nadelige systemische reacties en een doelgericht effect impliceert. Er worden nu talloze stoffen getest, van natuurlijke tot synthetische verbindingen en reeds bekende stoffen in verbeterde formules zoals blaasjessystemen.

Nigella sativa behoort tot de Ranunculaceae-familie en is een eenjarige plant die wordt verspreid in Zuid-Europa en sommige delen van Azië, waaronder Syrië, Turkije, Saoedi-Arabië, Pakistan en India. Er zijn verschillende actieve farmaceutische ingrediënten geïdentificeerd in de N. sativa-zaden, waaronder saponinen, flavonoïden, hartglycosiden, thymoquinon, thymol, limoneen, carvacrol, p-cymeen, alfa-pineen, 4-terpineol, longifoleen, t-anetholbenzeen, isochinoline en pyrazoolalkaloïden, evenals onverzadigde vetzuren zoals linolzuur, oliezuur en palmitinezuur.

Thymoquinone is het belangrijkste bioactieve ingrediënt, goed voor 30-48% van de essentiële olie, heeft hoge antioxiderende en ontstekingsremmende, immuunversterkende, celoverlevingsbevorderende en energiemetabolismebevorderende eigenschappen, wat zou kunnen verklaren waarom ze zo gunstig zijn. voor onze gezondheid. De ontstekingsremmende eigenschappen van zwarte zaden en thymoquinone worden voornamelijk gemedieerd door COX-2- en PGD2-remming.

Klinische onderzoeken naar huidaandoeningen hebben aangetoond dat de essentiële olie en het ruwe extract van N. sativa effectief zijn. (Atopische dermatitis, Atopisch eczeem, Wrat, Eczeem, Acne vulgaris, Acute cutane leshmaniasis, Arsenische keratose, Psoriasis, Vitiligo, Huidinfecties bij kinderen, Acute stralingsdermatitis) Het kan worden toegepast als een alternatieve behandeling die patiënten met huidgerelateerde problemen helpt

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een klinische diagnose van milde psoriasis vulgaris
  • Leeftijd: tussen 18 en 60 jaar oud
  • Patiënten die gedurende ten minste 3 maanden gestopt zijn met systemische therapie of fototherapie en gedurende ten minste 4 weken met lokale therapie voorafgaand aan de inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • Psoriasis vulgaris die > 10% van het lichaamsoppervlak aantast, pustuleuze of erytrodermische psoriasis.
  • Zwangere of zogende vrouwtjes.
  • Patiënten met een huidige dermatologische ziekte.
  • Patiënten met een huidige systemische ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: actuele thymoquinonzalf
Er zal per patiënt één plaque aan één kant van het lichaam worden geselecteerd, waarvan de diameter niet groter is dan 5-10 cm2, om Thymoquinone-zalf als monotherapeutische behandeling tweemaal daags gedurende 3 maanden aan te brengen.
Er zal één plaque per patiënt aan één kant van het lichaam worden geselecteerd, waarvan de diameter niet groter is dan 5-10 cm2, om Thymoquinone-zalf als monotherapeutische behandeling tweemaal daags gedurende 3 maanden aan te brengen.
Placebo-vergelijker: plaatselijke placebozalf
Bij elke patiënt wordt een enkele vergelijkbare psoriatische plaque aan de andere kant van het lichaam [wat betreft anatomische plaats, grootte en TES-score (dikte, erytheem, schubben)] behandeld met placebozalf tweemaal daags gedurende 3 maanden als controle.
Bij elke patiënt wordt een enkele vergelijkbare psoriatische plaque aan de andere kant van het lichaam [wat betreft anatomische plaats, grootte en TES-score (dikte, erytheem, schubben)] behandeld met placebozalf tweemaal daags gedurende 3 maanden als controle.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de ernstscore van de psoriasis (TES).
Tijdsspanne: 3 maanden
Psoriasis ernstscore (TES): Het is een op artsen gebaseerd scoresysteem met vier punten, waarbij de dikte, erytheem en schalen binnen elke plaque worden beoordeeld van 0 (geen) tot 3 (ernstig) bij aanvang en om de ernst van de plaque te beoordelen. therapeutische resultaat van lokale thymoquinonzalf bij elk vervolgbezoek.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van bijwerkingen van de behandeling
Tijdsspanne: 3 maanden
Eventuele lokale of systemische bijwerkingen zullen worden gerapporteerd om de veiligheid van Thymoquinone-zalf voor de behandeling van gelokaliseerde plaque psoriasis te beoordelen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Topical thymoquinone

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren