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尋常性乾癬における局所チモキノン

2024年7月18日 更新者：Heba Hasan Sayed、Assiut University

尋常性乾癬の新しい治療法の可能性としてのチモキノン軟膏の有効性と安全性。

以前の試験では、N.サティバ油は、特にクリームと錠剤の両方として摂取した場合、抗乾癬薬としてより効果的であることが判明しました。 これにより、N.サティバには抗乾癬特性があり、乾癬の症状を軽減できることが確認されました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

乾癬は全身性の慢性再発性免疫介在性疾患であり、多くの場合長期の治療が必要です。 乾癬は世界人口の約 2 ～ 3% に発生しています。 エジプトにおける乾癬の有病率は0.19%から3%の範囲です。

さらに、患者の心理状態や生活の質に重大な影響を与える可能性があります。

これは、望ましい部位に紅斑性の鱗片状のプラークが形成されることによって現れます。 この非常に複雑な病気の病因はまだ完全には理解されていません。 ケラチノサイトの過剰増殖と免疫系機能不全が寄与していることはよく知られており、これらの特有の免疫機能不全を標的とする治療法が数多く存在します。

乾癬の局所療法は、患者のコンプライアンスが良好で、全身性の有害反応が少なく、標的効果が期待できるため、現在注目されているテーマです。 現在、天然化合物から合成化合物、さらには小胞システムなどの改良型の既知の物質に至るまで、数多くの物質が試験されています。

キンポウゲ科に属するニゲラ・サティバは、南ヨーロッパとシリア、トルコ、サウジアラビア、パキスタン、インドなどのアジアの一部に分布する一年草です。 サポニン、フラボノイド、強心配糖体、チモキノン、チモール、リモネン、カルバクロール、p-シメン、アルファ-ピネン、4-テルピネオール、ロンギフォレン、t-アネトール ベンゼン、イソキノリンなど、N. sativa の種子にはさまざまな医薬品有効成分が確認されています。 、ピラゾールアルカロイド、リノール酸、オレイン酸、パルミチン酸などの不飽和脂肪酸。

チモキノンは主要な生理活性成分で、エッセンシャルオイルの 30 ～ 48% を占め、高い抗酸化作用、抗炎症作用、免疫強化作用、細胞生存改善作用、エネルギー代謝促進作用があり、これがチモキノンがなぜ非常に有益であるかを説明している可能性があります。私たちの健康に。 ブラックシードとチモキノンの抗炎症特性は、主に COX-2 と PGD2 の阻害によって媒介されます。

皮膚疾患に関する臨床試験では、N. サティバ エッセンシャル オイルと粗抽出物が有効であることが示されています。 (アトピー性皮膚炎、アトピー性湿疹、いぼ、湿疹、尋常性ざ瘡、急性皮膚リーシュマニア症、ヒ素角化症、乾癬、白斑、乳児皮膚感染症、急性放射線皮膚炎) 皮膚関連の問題を抱える患者を助ける代替治療法として適用可能

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 軽度の尋常性乾癬と臨床診断された患者
  • 年齢：18歳から60歳まで
  • -登録前に少なくとも3ヶ月間全身療法または光線療法、および少なくとも4週間局所療法を中止した患者

除外基準:

  • 体表面積の 10% を超える尋常性乾癬、膿疱性乾癬または紅皮性乾癬。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 現在何らかの皮膚疾患を患っている患者。
  • 現在何らかの全身疾患を患っている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：局所チモキノン軟膏
各患者につき体の片側に 1 つのプラークが選択され、その直径は 5 ～ 10 cm2 を超えず、単剤療法としてチモキノン軟膏を 1 日 2 回、3 か月間塗布します。
薬：局所チモキノン軟膏
体の片側の患者ごとに 1 つのプラークが選択され、その直径は 5 ～ 10 cm2 を超えず、単剤療法としてチモキノン軟膏を 3 か月間 1 日 2 回塗布します。
プラセボコンパレーター：局所プラセボ軟膏
各患者において、体の反対側にある単一の同様の乾癬性プラーク（解剖学的部位、サイズ、TES（厚さ、紅斑、鱗片）スコアに関して）を対照として、1日2回、3か月間プラセボ軟膏で治療する。
薬：局所プラセボ軟膏
各患者において、体の反対側にある単一の同様の乾癬性プラーク（解剖学的部位、サイズ、TES（厚さ、紅斑、鱗片）スコアに関して）を対照として、1日2回、3か月間プラセボ軟膏で治療する。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乾癬重症度スコア (TES) の評価
時間枠：3ヶ月
乾癬重症度スコア (TES): 医師ベースの 4 点スコアリング システムであり、各プラーク内の厚さ、紅斑、鱗屑がベースラインで 0 (なし) から 3 (重症) で評価され、乾癬の重症度が評価されます。各フォローアップ訪問における局所チモキノン軟膏の治療結果。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療の副作用の評価
時間枠：3ヶ月
局所的または全身的な副作用は、局所性尋常性乾癬の治療におけるチモキノン軟膏の安全性を評価するために報告されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月12日

最初の投稿 (実際)

2024年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月18日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Topical thymoquinone

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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