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Timoquinona tópica na psoríase vulgar

18 de julho de 2024 atualizado por: Heba Hasan Sayed, Assiut University

Eficácia e segurança da pomada de timoquinona como uma nova modalidade terapêutica potencial da psoríase vulgar.

Um ensaio anterior descobriu que o óleo de N. sativa era mais eficaz como agente antipsoriático, especialmente quando tomado na forma de creme e comprimido. Isto confirmou que a N. sativa possui propriedades antipsoriáticas e pode aliviar os sintomas da psoríase

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A psoríase é uma doença sistêmica crônica recidivante imunomediada que muitas vezes requer terapia de longo prazo. A psoríase ocorre em cerca de 2-3% da população global total. No Egito, a prevalência da psoríase varia entre 0,19% e 3%.

Além disso, pode ter implicações profundas no estado psicológico e na qualidade de vida dos pacientes.

É apresentada por placas eritematosas e escamosas nos locais preferidos. A patogênese desta doença altamente complexa ainda está longe de ser totalmente compreendida. A hiperproliferação dos queratinócitos e as disfunções do sistema imunológico são contribuintes bem reconhecidos, com numerosos tratamentos direcionados a essas disfunções imunológicas únicas.

A terapia tópica para psoríase é um assunto de tendência atual, pois implica boa adesão do paciente, poucas reações adversas sistêmicas e efeito direcionado. Numerosas substâncias estão sendo testadas, desde compostos naturais até compostos sintéticos e substâncias já conhecidas em fórmulas melhoradas, como sistemas vesiculares.

Nigella sativa pertence à família Ranunculaceae e é uma planta anual distribuída no sul da Europa e em algumas partes da Ásia, incluindo Síria, Turquia, Arábia Saudita, Paquistão e Índia. Diferentes ingredientes farmacêuticos ativos foram identificados nas sementes de N. sativa, incluindo saponinas, flavonóides, glicosídeos cardíacos, timoquinona, timol, limoneno, carvacrol, p-cimeno, alfa-pineno, 4-terpineol, longifoleno, t-anetol benzeno, isoquinolina e alcalóides pirazol, bem como ácidos graxos insaturados, como ácido linoléico, ácido oleico e ácido palmítico.

A timoquinona é o principal ingrediente bioativo, representando 30-48% do óleo essencial, tem altas propriedades antioxidantes e anti-inflamatórias, estimula o sistema imunológico, melhora a sobrevivência celular e promove o metabolismo energético, o que pode explicar por que são tão benéficos. para a nossa saúde. As propriedades antiinflamatórias das sementes pretas e da timoquinona são mediadas principalmente pela inibição da COX-2 e PGD2.

Ensaios clínicos sobre doenças de pele demonstraram que o óleo essencial e o extrato bruto de N. sativa são eficazes. (Dermatite atópica, Eczema atópico, Verruga, Eczema, Acne vulgar, Leshmaniose cutânea aguda, Queratose arsenical, Psoríase, Vitiligo, Infecções cutâneas infantis, Dermatite aguda por radiação) Pode ser aplicado como um tratamento alternativo que ajuda pacientes com problemas relacionados à pele.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico clínico de psoríase vulgar leve
  • Idade: entre 18 e 60 anos
  • Pacientes que interromperam qualquer terapia sistêmica ou fototerapia por pelo menos 3 meses e terapia tópica por pelo menos 4 semanas antes da inscrição

Critério de exclusão:

  • Psoríase vulgar envolvendo > 10% da área de superfície corporal, psoríase pustulosa ou eritrodérmica.
  • Mulheres grávidas ou lactantes.
  • Pacientes com alguma doença dermatológica atual.
  • Pacientes com qualquer doença sistêmica atual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pomada tópica de timoquinona
Será selecionada uma placa em um lado do corpo por cada paciente, cujo diâmetro não excederia 5-10 cm2 para aplicar pomada de timoquinona como ttt monoterapêutico duas vezes ao dia durante 3 meses.
Será selecionada uma placa por paciente em um lado do corpo, cujo diâmetro não excederia 5-10 cm2 para aplicar pomada de timoquinona como ttt monoterapêutico duas vezes ao dia durante 3 meses.
Comparador de Placebo: pomada placebo tópica
Em cada paciente, uma única placa psoriática semelhante no outro lado do corpo [no que diz respeito ao local anatômico, tamanho e pontuação TES (espessura, eritema, escamas)] será tratada com pomada placebo duas vezes ao dia durante 3 meses como controle.
Em cada paciente, uma única placa psoriática semelhante no outro lado do corpo [no que diz respeito ao local anatômico, tamanho e pontuação TES (espessura, eritema, escamas)] será tratada com pomada placebo duas vezes ao dia durante 3 meses como controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do escore de gravidade da psoríase (TES)
Prazo: 3 meses
Pontuação de gravidade da psoríase (TES): É um sistema de pontuação de quatro pontos baseado no médico, no qual a espessura, o eritema e as escamas dentro de cada placa serão classificados de 0 (nenhum) a 3 (grave) no início do estudo e para avaliar o resultado terapêutico da pomada tópica de timoquinona em cada consulta de acompanhamento.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação dos efeitos adversos do tratamento
Prazo: 3 meses
Quaisquer efeitos colaterais locais ou sistêmicos serão relatados para avaliar a segurança da pomada de timoquinona para o tratamento da psoríase em placas localizada.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Topical thymoquinone

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Pomada tópica de timoquinona

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