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Thymoquinone topique dans le psoriasis vulgaire

18 juillet 2024 mis à jour par: Heba Hasan Sayed, Assiut University

Efficacité et sécurité de la pommade à la thymoquinone en tant que nouvelle modalité thérapeutique potentielle du psoriasis vulgaire.

Un essai antérieur a révélé que l’huile de N. sativa était plus efficace comme agent antipsoriasique, en particulier lorsqu’elle est prise à la fois sous forme de crème et de pilule. Cela a confirmé que N. sativa possède des propriétés antipsoriasiques et peut atténuer les symptômes du psoriasis.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le psoriasis est une maladie systémique chronique récurrente à médiation immunitaire qui nécessite souvent un traitement à long terme. Le psoriasis touche environ 2 à 3 % de la population mondiale totale. En Égypte, la prévalence du psoriasis se situe entre 0,19 % et 3 %.

En outre, cela pourrait avoir de profondes implications sur l’état psychologique et la qualité de vie des patients.

Elle se présente sous forme de plaques érythémateuses et squameuses sur les sites privilégiés. La pathogenèse de cette maladie très complexe est encore loin d’être entièrement comprise. L'hyperprolifération des kératinocytes et les dysfonctionnements du système immunitaire sont des contributeurs bien reconnus, avec de nombreux traitements ciblant ces dysfonctionnements immunologiques uniques.

Le traitement topique du psoriasis est un sujet d'actualité car il implique une bonne observance du patient, peu d'effets systémiques indésirables et un effet ciblé. De nombreuses substances sont actuellement testées, des composés naturels aux composés synthétiques en passant par des substances déjà connues dans des formules améliorées telles que les systèmes vésiculaires.

Nigella sativa appartient à la famille des Ranunculaceae et est une plante annuelle répandue dans le sud de l'Europe et dans certaines régions d'Asie, notamment en Syrie, en Turquie, en Arabie Saoudite, au Pakistan et en Inde. Différents ingrédients pharmaceutiques actifs ont été identifiés dans les graines de N. sativa, notamment les saponines, les flavonoïdes, les glycosides cardiaques, la thymoquinone, le thymol, le limonène, le carvacrol, le p-cymène, l'alpha-pinène, le 4-terpinéol, le longifolène, le t-anéthole benzène, l'isoquinoline. et les alcaloïdes pyrazole, ainsi que les acides gras insaturés tels que l'acide linoléique, l'acide oléique et l'acide palmitique.

La thymoquinone est le principal ingrédient bioactif, représentant 30 à 48 % de l'huile essentielle, possède des propriétés antioxydantes et anti-inflammatoires élevées, renforce le système immunitaire, améliore la survie cellulaire et favorise le métabolisme énergétique, ce qui peut expliquer pourquoi elle est si bénéfique. à notre santé. Les propriétés anti-inflammatoires des graines noires et de la thymoquinone sont principalement médiées par l'inhibition de la COX-2 et de la PGD2.

Des essais cliniques sur les troubles cutanés ont montré que l’huile essentielle et l’extrait brut de N. sativa sont efficaces. (Dermatite atopique, eczéma atopique, verrues, eczéma, acné vulgaire, leshmaniose cutanée aiguë, kératose arsenicale, psoriasis, vitiligo, infections cutanées du nourrisson, dermatite radique aiguë) Il peut être appliqué comme traitement alternatif qui aide les patients ayant des problèmes liés à la peau.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un diagnostic clinique de psoriasis vulgaire léger
  • Âge : entre 18 et 60 ans
  • Patients ayant arrêté tout traitement systémique ou photothérapie pendant au moins 3 mois et tout traitement topique pendant au moins 4 semaines avant l'inscription

Critère d'exclusion:

  • Psoriasis vulgaire touchant > 10 % de la surface corporelle, psoriasis pustuleux ou érythrodermique.
  • Femelles gestantes ou allaitantes.
  • Patients atteints d'une maladie dermatologique actuelle.
  • Patients atteints d'une maladie systémique actuelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: pommade topique à la thymoquinone
Une plaque sur un côté du corps pour chaque patient sera sélectionnée, dont le diamètre ne dépasserait pas 5 à 10 cm2 pour appliquer la pommade à la Thymoquinone en monothérapie deux fois par jour pendant 3 mois.
Une plaque par patient sur un côté du corps sera sélectionnée, dont le diamètre ne dépasserait pas 5 à 10 cm2 pour appliquer la pommade à la Thymoquinone en monothérapie deux fois par jour pendant 3 mois.
Comparateur placebo: pommade placebo topique
Chez chaque patient, une seule plaque psoriasique similaire de l'autre côté du corps [en ce qui concerne le site anatomique, la taille et le score TES (épaisseur, érythème, squames)] sera traitée avec une pommade placebo deux fois par jour pendant 3 mois comme contrôle.
Chez chaque patient, une seule plaque psoriasique similaire de l'autre côté du corps [en ce qui concerne le site anatomique, la taille et le score TES (épaisseur, érythème, squames)] sera traitée avec une pommade placebo deux fois par jour pendant 3 mois comme contrôle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du score de gravité du psoriasis (TES)
Délai: 3 mois
Score de gravité du psoriasis (TES) : il s'agit d'un système de notation en quatre points basé sur un médecin dans lequel l'épaisseur, l'érythème et les squames de chaque plaque seront évalués de 0 (aucun) à 3 (sévère) au départ et pour évaluer le résultat thérapeutique de la pommade topique à la thymoquinone à chaque visite de suivi.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des effets indésirables du traitement
Délai: 3 mois
Tout effet secondaire local ou systémique sera signalé pour évaluer l'innocuité de la pommade à la thymoquinone pour le traitement du psoriasis en plaques localisé.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2024

Première publication (Réel)

18 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Topical thymoquinone

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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