Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajankohtainen tymokinoni Psoriasis Vulgariksessa

torstai 18. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Heba Hasan Sayed, Assiut University

Thymoquinone Ointmentin tehokkuus ja turvallisuus mahdollisena uutena terapeuttisena psoriasis Vulgariksen hoitomuotona.

Edellisessä tutkimuksessa havaittiin, että N. sativa -öljy oli tehokkaampi psoriaasin vastaisena aineena, erityisesti kun sitä otettiin sekä voiteena että pillerinä. Tämä vahvisti, että N. sativalla on antipsoriaattisia ominaisuuksia ja se voi lievittää psoriaasin oireita

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Psoriaasi on systeeminen krooninen uusiutuva immuunivälitteinen sairaus, joka vaatii usein pitkäaikaista hoitoa. Psoriaasi esiintyy noin 2-3 prosentilla maailman väestöstä. Egyptissä psoriaasin esiintyvyys vaihtelee 0,19–3 prosentin välillä.

Lisäksi sillä voi olla syvällisiä vaikutuksia potilaiden psyykkiseen tilaan ja elämänlaatuun.

Se ilmenee erytematoottisina, hilseilevinä plakkeina suositeltavissa kohdissa. Tämän erittäin monimutkaisen taudin patogeneesiä ei ole vielä täysin ymmärretty. Keratinosyyttien hyperproliferaatio ja immuunijärjestelmän toimintahäiriöt ovat hyvin tunnettuja tekijöitä, ja monet hoidot kohdistuvat näihin ainutlaatuisiin immunologisiin toimintahäiriöihin.

Psoriaasin paikallishoito on tällä hetkellä trendikohde, koska se edellyttää potilaan hyvää hoitomyöntyvyyttä, harvoja systeemisiä haittavaikutuksia ja kohdennettua vaikutusta. Nyt testataan lukuisia aineita luonnollisista synteettisiin yhdisteisiin ja jo tunnetuista aineista parannetuissa koostumuksissa, kuten vesikulaarisissa järjestelmissä.

Ranunculaceae-perheeseen kuuluva Nigella sativa on yksivuotinen kasvi, jota levitetään Etelä-Euroopassa ja joissakin osissa Aasiaa, mukaan lukien Syyria, Turkki, Saudi-Arabia, Pakistan ja Intia. N. sativan siemenistä on tunnistettu erilaisia ​​vaikuttavia farmaseuttisia ainesosia, mukaan lukien saponiinit, flavonoidit, sydämen glykosidit, tymokinoni, tymoli, limoneeni, karvakroli, p-symeeni, alfa-pineeni, 4-terpineoli, longifoleeni, t-anetolibentseeni, isokinoliini ja pyratsolialkaloidit sekä tyydyttymättömät rasvahapot, kuten linolihappo, öljyhappo ja palmitiinihappo.

Tymokinoni on tärkein bioaktiivinen ainesosa, jonka osuus eteerisestä öljystä on 30-48 %, ja sillä on korkeat antioksidanttiset ja anti-inflammatoriset, immuunijärjestelmää vahvistavat, solujen selviytymistä parantavat ja energian aineenvaihduntaa edistävät ominaisuudet, mikä saattaa selittää, miksi ne ovat niin hyödyllisiä. terveyteemme. Mustien siementen ja tymokinonin anti-inflammatoriset ominaisuudet välittyvät ensisijaisesti COX-2:n ja PGD2:n eston kautta.

Ihosairauksia koskevat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että N. sativa eteerinen öljy ja raakauute ovat tehokkaita. (Atooppinen ihottuma, Atooppinen ihottuma, Syylä, Ekseema, Acne vulgaris, Akuutti ihon leshmaniaasi, Arsenikaalinen keratoosi, Psoriasis, Vitiligo, Vauvojen ihoinfektiot, Akuutti säteilydermatiitti) Sitä voidaan käyttää vaihtoehtoisena hoitona, joka auttaa potilaita, joilla on ihoongelmia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi lievä psoriasis vulgaris
  • Ikä: 18-60 vuotta vanha
  • Potilaat, jotka lopettivat systeemisen hoidon tai valohoidon vähintään 3 kuukaudeksi ja paikallisen hoidon vähintään 4 viikoksi ennen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Psoriasis vulgaris, joka kattaa > 10 % kehon pinta-alasta, pustulaarinen tai erytroderminen psoriaasi.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Potilaat, joilla on mikä tahansa ihotauti.
  • Potilaat, joilla on jokin nykyinen systeeminen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: paikallisesti käytettävä tymokinonivoide
Jokaista potilasta kohden valitaan yksi plakki vartalon toiselle puolelle, jonka halkaisija ei ylitä 5-10 cm2, jotta Thymoquinone-voidetta voidaan levittää monoterapeuttisena ttt-na kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan.
Potilasta kohden valitaan yksi plakki vartalon toiselta puolelta, jonka halkaisija ei ylitä 5-10 cm2, jotta Thymoquinone-voidetta voidaan levittää monoterapeuttisena ttt:nä kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan.
Placebo Comparator: paikallisesti käytettävä plasebovoide
Jokaisella potilaalla yhtä samanlaista psoriaattista plakkia kehon toisella puolella [anatomisen kohdan, koon ja TES-pistemäärän (paksuus, punoitus, skaalaukset) suhteen] hoidetaan lumelääkevoiteella kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan kontrollina.
Jokaisella potilaalla yhtä samanlaista psoriaattista plakkia kehon toisella puolella [anatomisen kohdan, koon ja TES-pistemäärän (paksuus, punoitus, skaalaukset) suhteen] hoidetaan lumelääkevoiteella kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan kontrollina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psoriaasin vakavuuspisteiden (TES) arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Psoriaasin vakavuuspisteet (TES): Se on lääkäriin perustuva, neljän pisteen pisteytysjärjestelmä, jossa kunkin plakin paksuus, punoitus ja asteikot arvioidaan 0:sta (ei mitään) 3:een (vaikea) lähtötilanteessa ja arvioidaan paikallisen tymokinonivoiteen terapeuttiset tulokset jokaisella seurantakäynnillä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon haittavaikutusten arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mahdollisista paikallisista tai systeemisistä sivuvaikutuksista raportoidaan Thymoquinone-voiteen turvallisuuden arvioimiseksi paikallisen läiskäpsoriaasin hoidossa
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Topical thymoquinone

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis Vulgaris

Kliiniset tutkimukset Paikallinen tymokinonivoide

Tilaa