Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktuelt tymokinon i Psoriasis Vulgaris

18. juli 2024 oppdatert av: Heba Hasan Sayed, Assiut University

Effekt og sikkerhet av tymokinonsalve som en potensiell ny terapeutisk modalitet for Psoriasis Vulgaris.

En tidligere studie fant at N. sativa-olje var mer effektiv som et antipsoriatisk middel, spesielt når det tas både som krem ​​og pille. Dette bekreftet at N. sativa har antipsoriatiske egenskaper og kan lindre psoriasissymptomer

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Psoriasis er en systemisk kronisk residiverende immun-mediert sykdom som ofte krever langvarig behandling. Psoriasis forekommer hos rundt 2-3% av den totale globale befolkningen. I Egypt varierer prevalensen av psoriasis mellom 0,19 % og 3 %.

Dessuten kan det ha dype implikasjoner på pasientenes psykologiske tilstand og livskvalitet.

Det presenteres av erytematøse, skjellete plakk over de foretrukne stedene. Patogenesen til denne svært komplekse sykdommen er fortsatt langt fra å være fullt ut forstått. Keratinocytters hyperproliferasjon og dysfunksjoner i immunsystemet er godt anerkjente bidragsytere, med en rekke behandlinger rettet mot disse unike immunologiske dysfunksjonene.

Topisk terapi for psoriasis er et aktuelle trendemne da det innebærer god etterlevelse for pasienten, få uønskede systemiske reaksjoner og en målrettet effekt. Mange stoffer testes nå, fra naturlige til syntetiske forbindelser og allerede kjente stoffer i forbedrede formler som vesikulære systemer.

Nigella sativa tilhører Ranunculaceae-familien er en ettårig plante som er distribuert i Sør-Europa og noen deler av Asia, inkludert Syria, Tyrkia, Saudi-Arabia, Pakistan og India. Ulike aktive farmasøytiske ingredienser har blitt identifisert i N. sativa-frøene, inkludert saponiner, flavonoider, hjerteglykosider, tymokinon, tymol, limonen, carvacrol, p-cymen, alfa-pinen, 4-terpineol, longifolen, t-anetolbenzen, isoquinolin. , og pyrazolalkaloider, samt umettede fettsyrer som linolsyre, oljesyre og palmitinsyre.

Tymokinon er den viktigste bioaktive ingrediensen, som står for 30-48 % av den essensielle oljen, har høye antioksidanter og antiinflammatoriske, immunforsterkende, celleoverlevelsesfremmende og energimetabolismefremmende egenskaper, noe som kan forklare hvorfor de er så fordelaktige til helsen vår. De antiinflammatoriske egenskapene til svarte frø og tymokinon er primært mediert av COX-2- og PGD2-hemming.

Kliniske studier på hudsykdommer har vist at N. sativa eterisk olje og råekstrakt er effektive. (Atopisk dermatitt, Atopisk eksem, Vorte, Eksem, Akne vulgaris, Akutt kutan leshmaniasis, Arsenisk keratose, Psoriasis, Vitiligo, Spedbarns hudinfeksjoner, Akutt strålingsdermatitt) Det kan brukes som en alternativ behandling som hjelper pasienter med hudrelaterte problemer

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med klinisk diagnose mild psoriasis vulgaris
  • Alder: mellom 18 og 60 år
  • Pasienter som sluttet med systemisk behandling eller fototerapi i minst 3 måneder og topikal behandling i minst 4 uker før påmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Psoriasis vulgaris som involverer > 10 % av kroppsoverflaten, pustuløs eller erytrodermisk psoriasis.
  • Drektige eller ammende kvinner.
  • Pasienter med enhver aktuell dermatologisk sykdom.
  • Pasienter med en hvilken som helst systemisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aktuell tymokinonsalve
En plakett på den ene siden av kroppen per hver pasient vil bli valgt, hvis diameter ikke vil overstige 5-10 cm2 for å påføre Thymoquinone salve som en monoterapeutisk ttt to ganger daglig i 3 måneder.
En plakk per pasient på den ene siden av kroppen vil bli valgt, hvis diameter ikke vil overstige 5-10 cm2 for å påføre Thymoquinone salve som en monoterapeutisk ttt to ganger daglig i 3 måneder.
Placebo komparator: lokal placebo salve
Hos hver pasient vil en enkelt lignende psoriatisk plakk på den andre siden av kroppen [når det gjelder anatomisk sted, størrelse og TES (tykkelse, erytem, ​​skjell)-score] bli behandlet med placebo salve to ganger daglig i 3 måneder som en kontroll.
Hos hver pasient vil en enkelt lignende psoriatisk plakk på den andre siden av kroppen [når det gjelder anatomisk sted, størrelse og TES (tykkelse, erytem, ​​skjell)-score] bli behandlet med placebo salve to ganger daglig i 3 måneder som en kontroll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psoriasis severity score (TES) vurdering
Tidsramme: 3 måneder
Psoriasis severity score (TES): Det er et legebasert, firepunkts skåringssystem der tykkelsen, erytem og skalaer innenfor hver plakk vil bli vurdert fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig) ved baseline og for å evaluere terapeutisk resultat av lokal tymokinonsalve i hvert oppfølgingsbesøk.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av behandlingsbivirkninger
Tidsramme: 3 måneder
Eventuelle lokale eller systemiske bivirkninger vil bli rapportert for å evaluere sikkerheten til Thymoquinone salve for behandling av lokalisert plakkpsoriasis
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Topical thymoquinone

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis Vulgaris

Kliniske studier på Aktuell tymokinon salve

Abonnere