吲哚菁绿荧光引导根治手术后结直肠癌患者的预后
2024年12月11日 更新者：Shanghai Tong Ren Hospital
吲哚菁绿荧光引导根治手术后结直肠癌患者的预后：一项回顾性队列研究
先前关于吲哚菁绿 (ICG) 在结直肠手术中的研究主要集中在淋巴图谱、淋巴结检测和获取的淋巴结数量。
然而，评估这种成像技术的结果的研究相对较少，尤其是结直肠癌切除术后的预后。
本研究评估了接受 ICG 荧光引导手术的结直肠癌患者与不使用 ICG 荧光成像的传统手术相比的预后
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
235
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Changning、Shanghai、中国、200336
- Shanghai Tongren Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2016年12月至2021年8月期间在上海同仁医院接受CRC手术的所有初诊CRC患者
描述
纳入标准：
(1) 年龄 > 18 岁，(2) 确诊为原发性 CRC，(3) 术前通过对比增强计算机断层扫描 (CT) 确定肿瘤分期为 cT1 至 cT4、N-/+、M0，(4) 无远处转移，以及 (5) 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类评分为 1、2 或 3-
排除标准：
(1)既往结直肠手术、急诊手术或姑息性切除史；(2)怀孕或哺乳；(3)对ICG过敏或不良反应史； （四）严重精神障碍的。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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常规手术
所有患者均接受标准的完全结肠系膜切除术（CME）或全直肠系膜切除术（TME）以达到治愈目的。
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所有患者均接受标准的完全结肠系膜切除术（CME）或全直肠系膜切除术（TME）以达到治愈目的
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吲哚菁绿荧光引导手术
内镜医生通过结肠镜将约0.3 ml ICG溶解在2.5 mg/ml无菌水中，在肿瘤周围两点进行粘膜下注射。所有患者均接受标准的完全结肠系膜切除术（CME）或全直肠系膜切除术（TME）以达到治愈目的使用 ICG 淋巴管造影程序
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所有患者均接受标准的完全结肠系膜切除术（CME）或全直肠系膜切除术（TME）以达到治愈目的
ICG引导手术组由内镜医生通过结肠镜在肿瘤周围两点将约0.3 ml ICG溶解于2.5 mg/ml无菌水中进行粘膜下注射。所有患者均接受标准的完全结肠系膜切除术（CME）或全直肠系膜切除术(TME) 使用 ICG 淋巴管造影程序达到可治愈目的
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无病生存期（DFS）
大体时间：1个月
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从根治性手术到定期或电话随访确认复发或转移的时间
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收获的淋巴结数量
大体时间：1个月
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收获的淋巴结数量，包括阳性和阴性淋巴结
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月15日
初级完成 (实际的)
2024年10月1日
研究完成 (实际的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月17日
首次发布 (实际的)
2024年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月11日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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