Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognosen for kolorektal cancerpatienter efter indocyaningrøn fluorescens-guidet radikal kirurgi

11. december 2024 opdateret af: Shanghai Tong Ren Hospital

Prognosen for kolorektal cancerpatienter efter indocyaningrøn fluorescens-guidet radikal kirurgi: et retrospektivt kohortestudie

Tidligere undersøgelser af Indocyanine Green (ICG) i kolorektal kirurgi har fokuseret på lymfatisk kortlægning, lymfeknudepåvisning og antallet af høstede lymfeknuder. Imidlertid har relativt få undersøgelser evalueret resultaterne af denne billeddannelsesteknologi, især prognosen efter resektion af kolorektal cancer. Denne undersøgelse vurderede prognosen for kolorektal cancerpatienter efter ICG fluorescens-guidet kirurgi sammenlignet med konventionel kirurgi uden brug af ICG fluorescens billeddannelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

235

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Changning, Shanghai, Kina, 200336
        • Shanghai Tongren Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter med nydiagnosticeret CRC, som gennemgik CRC-operation mellem december 2016 og august 2021 på Shanghai Tongren hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1)alder > 18 år, (2)bekræftet diagnose af primær CRC, (3)præoperativt tumorstadium af cT1 til cT4, N-/+, M0 bestemt ved kontrastforstærket computertomografi (CT), (4) nej fjernmetastaser og (5)American Society of Anesthesiologists(ASA)Physical Status Classification score på 1, 2 eller 3-

Ekskluderingskriterier:

(1) historie med tidligere kolorektal kirurgi, emergent operation eller palliativ resektion;(2)graviditet eller amning;(3) allergi eller historie med en bivirkning på ICG; og (4) alvorlig psykisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
konventionel kirurgi
Alle patienter gennemgik standard fuldstændig mesokolisk udskæring (CME) eller total mesorektal udskæring (TME) med et helbredeligt formål.
Procedure: konventionel kirurgi
Alle patienter gennemgik standard fuldstændig mesokolisk udskæring (CME) eller total mesorektal udskæring (TME) med et helbredeligt formål
Indocyanin grøn fluorescens-guidet kirurgi
Ca. 0,3 ml ICG opløst i 2,5 mg/ml sterilt vand blev injiceret submukosalt af endoskopiske læger gennem koloskopi på to punkter omkring tumoren. Alle patienter gennemgik standard fuldstændig mesokolisk excision (CME) eller total mesorektal excision (TME) med helbredelige formål ved hjælp af ICG lymfangiografi procedure
Procedure: konventionel kirurgi
Alle patienter gennemgik standard fuldstændig mesokolisk udskæring (CME) eller total mesorektal udskæring (TME) med et helbredeligt formål
Procedure: ICG guidet kirurgi
I ICG-guidet kirurgigruppe blev ca. 0,3 ml ICG opløst i 2,5 mg/ml sterilt vand injiceret submucosalt af de endoskopiske læger gennem koloskopi på to punkter omkring tumoren. Alle patienter gennemgik standard fuldstændig mesokolisk excision (CME) eller total mesorektal excision (TME) med helbredeligt formål ved hjælp af ICG-lymfangiografiprocedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: 1 måned
varigheden fra radikal operation til bekræftelse af recidiv eller metastase ved regelmæssig eller telefonisk opfølgning
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af høstede lymfeknuder
Tidsramme: 1 måned
antallet af høstede lymfeknuder inklusive positive og negative
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Tong Ren Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-06-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med konventionel kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner