Prognosen for kolorektal cancerpatienter efter indocyaningrøn fluorescens-guidet radikal kirurgi
11. december 2024 opdateret af: Shanghai Tong Ren Hospital
Prognosen for kolorektal cancerpatienter efter indocyaningrøn fluorescens-guidet radikal kirurgi: et retrospektivt kohortestudie
Tidligere undersøgelser af Indocyanine Green (ICG) i kolorektal kirurgi har fokuseret på lymfatisk kortlægning, lymfeknudepåvisning og antallet af høstede lymfeknuder.
Imidlertid har relativt få undersøgelser evalueret resultaterne af denne billeddannelsesteknologi, især prognosen efter resektion af kolorektal cancer.
Denne undersøgelse vurderede prognosen for kolorektal cancerpatienter efter ICG fluorescens-guidet kirurgi sammenlignet med konventionel kirurgi uden brug af ICG fluorescens billeddannelse
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
235
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Changning, Shanghai, Kina, 200336
- Shanghai Tongren Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle patienter med nydiagnosticeret CRC, som gennemgik CRC-operation mellem december 2016 og august 2021 på Shanghai Tongren hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1)alder > 18 år, (2)bekræftet diagnose af primær CRC, (3)præoperativt tumorstadium af cT1 til cT4, N-/+, M0 bestemt ved kontrastforstærket computertomografi (CT), (4) nej fjernmetastaser og (5)American Society of Anesthesiologists(ASA)Physical Status Classification score på 1, 2 eller 3-
Ekskluderingskriterier:
(1) historie med tidligere kolorektal kirurgi, emergent operation eller palliativ resektion;(2)graviditet eller amning;(3) allergi eller historie med en bivirkning på ICG; og (4) alvorlig psykisk lidelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
konventionel kirurgi
Alle patienter gennemgik standard fuldstændig mesokolisk udskæring (CME) eller total mesorektal udskæring (TME) med et helbredeligt formål.
|
Alle patienter gennemgik standard fuldstændig mesokolisk udskæring (CME) eller total mesorektal udskæring (TME) med et helbredeligt formål
|
|
Indocyanin grøn fluorescens-guidet kirurgi
Ca. 0,3 ml ICG opløst i 2,5 mg/ml sterilt vand blev injiceret submukosalt af endoskopiske læger gennem koloskopi på to punkter omkring tumoren. Alle patienter gennemgik standard fuldstændig mesokolisk excision (CME) eller total mesorektal excision (TME) med helbredelige formål ved hjælp af ICG lymfangiografi procedure
|
Alle patienter gennemgik standard fuldstændig mesokolisk udskæring (CME) eller total mesorektal udskæring (TME) med et helbredeligt formål
I ICG-guidet kirurgigruppe blev ca. 0,3 ml ICG opløst i 2,5 mg/ml sterilt vand injiceret submucosalt af de endoskopiske læger gennem koloskopi på to punkter omkring tumoren. Alle patienter gennemgik standard fuldstændig mesokolisk excision (CME) eller total mesorektal excision (TME) med helbredeligt formål ved hjælp af ICG-lymfangiografiprocedure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: 1 måned
|
varigheden fra radikal operation til bekræftelse af recidiv eller metastase ved regelmæssig eller telefonisk opfølgning
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af høstede lymfeknuder
Tidsramme: 1 måned
|
antallet af høstede lymfeknuder inklusive positive og negative
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-06-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .