De prognose van patiënten met colorectale kanker na indocyaninegroene fluorescentiegeleide radicale chirurgie
11 december 2024 bijgewerkt door: Shanghai Tong Ren Hospital
De prognose van colorectale kankerpatiënten na indocyaninegroene fluorescentiegeleide radicale chirurgie: een retrospectieve cohortstudie
Eerdere onderzoeken naar indocyaninegroen (ICG) bij colorectale chirurgie hebben zich geconcentreerd op het in kaart brengen van lymfeklieren, detectie van lymfeklieren en het aantal geoogste lymfeklieren.
Er zijn echter relatief weinig onderzoeken die de resultaten van deze beeldvormingstechnologie hebben geëvalueerd, vooral de prognose na resectie van colorectale kanker.
De huidige studie beoordeelde de prognose van patiënten met colorectale kanker na ICG-fluorescentiegeleide chirurgie in vergelijking met conventionele chirurgie zonder het gebruik van ICG-fluorescentiebeeldvorming.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
235
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Changning, Shanghai, China, 200336
- Shanghai Tongren Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle patiënten met nieuw gediagnosticeerde darmkanker die tussen december 2016 en augustus 2021 een darmkankeroperatie hebben ondergaan in het Shanghai Tongren-ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) leeftijd > 18 jaar, (2) bevestigde diagnose van primair CRC, (3) preoperatief tumorstadium van cT1 tot cT4, N-/+, M0 zoals bepaald door contrast-versterkte computertomografie (CT), (4) nee metastasen op afstand, en (5) American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification-score van 1, 2 of 3-
Uitsluitingscriteria:
(1) voorgeschiedenis van eerdere colorectale chirurgie, opkomende chirurgie of palliatieve resectie; (2) zwangerschap of borstvoeding; (3) allergie of voorgeschiedenis van een bijwerking op ICG; en (4) ernstige psychische stoornis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
conventionele chirurgie
Alle patiënten ondergingen standaard volledige mesocolische excisie (CME) of totale mesorectale excisie (TME) met geneesbaar doel.
|
Alle patiënten ondergingen standaard volledige mesocolische excisie (CME) of totale mesorectale excisie (TME) met geneesbaar doel
|
|
Indocyanine groene fluorescentiegeleide chirurgie
Ongeveer 0,3 ml ICG opgelost in 2,5 mg/ml steriel water werd door de endoscopische artsen submucosaal geïnjecteerd via colonoscopie op twee punten rond de tumor. Alle patiënten ondergingen standaard volledige mesocolische excisie (CME) of totale mesorectale excisie (TME) met geneesbaar doel. met behulp van de ICG-lymfangiografieprocedure
|
Alle patiënten ondergingen standaard volledige mesocolische excisie (CME) of totale mesorectale excisie (TME) met geneesbaar doel
In de ICG-geleide operatiegroep werd ongeveer 0,3 ml ICG opgelost in 2,5 mg/ml steriel water submucosaal geïnjecteerd door de endoscopische artsen via colonoscopie op twee punten rond de tumor. Alle patiënten ondergingen standaard volledige mesocolische excisie (CME) of totale mesorectale excisie (TME) met geneesbaar doel met behulp van de ICG-lymfangiografieprocedure
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ziektevrije overleving (DFS)
Tijdsspanne: 1 maand
|
de duur vanaf radicale chirurgie tot aan de bevestiging van recidief of metastase door reguliere of telefonische follow-up
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het aantal geoogste lymfeklieren
Tijdsspanne: 1 maand
|
het aantal geoogste lymfeklieren, inclusief positieve en negatieve
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-06-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .