Prognosen för kolorektalcancerpatienter efter indocyaningrön fluorescensvägledd radikal kirurgi
11 december 2024 uppdaterad av: Shanghai Tong Ren Hospital
Prognosen för kolorektalcancerpatienter efter indocyaningrön fluorescensvägledd radikal kirurgi: en retrospektiv kohortstudie
Tidigare studier av indocyaningrönt (ICG) inom kolorektal kirurgi har fokuserat på lymfatisk kartläggning, lymfkörteldetektering och antalet skördade lymfkörtlar.
Emellertid har relativt få studier utvärderat resultaten av denna bildteknik, särskilt prognosen efter resektion av kolorektal cancer.
Den aktuella studien utvärderade prognosen för kolorektalcancerpatienter efter ICG-fluorescensstyrd kirurgi jämfört med konventionell kirurgi utan användning av ICG-fluorescensavbildning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
235
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Changning, Shanghai, Kina, 200336
- Shanghai Tongren Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla patienter med nydiagnostiserad CRC som genomgick CRC-operation mellan december 2016 och augusti 2021 på Shanghai Tongren sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) ålder > 18 år, (2) bekräftad diagnos av primär CRC, (3) preoperativt tumörstadium av cT1 till cT4, N-/+, M0 bestämt med kontrastförstärkt datortomografi (CT), (4) nej fjärrmetastaser och (5)American Society of Anesthesiologists(ASA)Physical Status Classification-poäng på 1, 2 eller 3-
Exklusions kriterier:
(1) historia av tidigare kolorektal kirurgi, emergent operation eller palliativ resektion;(2)graviditet eller amning;(3) allergi eller historia av en biverkning av ICG; och (4) allvarlig psykisk störning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
konventionell kirurgi
Alla patienter genomgick standard fullständig mesokolisk excision (CME) eller total mesorektal excision (TME) med ett botande syfte.
|
Alla patienter genomgick standard fullständig mesokolisk excision (CME) eller total mesorektal excision (TME) med ett härdbart syfte
|
|
Indocyanin grön fluorescens-guided kirurgi
Ungefär 0,3 ml ICG löst i 2,5 mg/ml sterilt vatten injicerades submukosalt av endoskopläkare genom koloskopi vid två punkter runt tumören. Alla patienter genomgick standard fullständig mesokolisk excision (CME) eller total mesorektal excision (TME) med ett botande syfte med ICG-lymfangiografi
|
Alla patienter genomgick standard fullständig mesokolisk excision (CME) eller total mesorektal excision (TME) med ett härdbart syfte
I ICG-ledd kirurgigrupp injicerades cirka 0,3 ml ICG löst i 2,5 mg/ml sterilt vatten submukosalt av endoskopiska läkare genom koloskopi på två punkter runt tumören. Alla patienter genomgick standard fullständig mesokolisk excision (CME) eller total mesorektal excision (TME) med ett härdbart syfte med ICG-lymfangiografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjukdomsfri överlevnad (DFS)
Tidsram: 1 månad
|
varaktigheten från radikal kirurgi till bekräftelse av återfall eller metastasering genom regelbunden eller telefonuppföljning
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antalet skördade lymfkörtlar
Tidsram: 1 månad
|
antalet skördade lymfkörtlar inklusive positiva och negativa
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2024
Första postat (Faktisk)
18 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-06-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .