이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인도시아닌 녹색 형광 유도 근치 수술 후 대장암 환자의 예후

2024년 12월 11일 업데이트: Shanghai Tong Ren Hospital

인도시아닌 녹색 형광 유도 근치 수술 후 대장암 환자의 예후: 후향적 코호트 연구

대장 수술에서 인도시아닌 그린(ICG)에 대한 이전 연구는 림프 매핑, 림프절 감지 및 수확된 림프절 수에 중점을 두었습니다. 그러나 이 영상 기술의 결과, 특히 대장암 절제술에 따른 예후를 평가한 연구는 상대적으로 적습니다. 본 연구에서는 ICG 형광 영상을 사용하지 않는 기존 수술과 비교하여 ICG 형광 유도 수술을 받은 대장암 환자의 예후를 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

235

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Changning, Shanghai, 중국, 200336
        • Shanghai Tongren Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2016년 12월부터 2021년 8월 사이에 상하이 통렌 병원에서 CRC 수술을 받은 새로 진단된 CRC 환자

설명

포함 기준:

(1) 연령 > 18세, (2) 원발성 CRC 진단 확인, (3) 조영증강 컴퓨터 단층촬영(CT)으로 결정된 cT1 ~ cT4, N-/+, M0의 수술 전 종양 단계, (4) 없음 원격 전이 및 (5)미국 마취과 학회(ASA)신체 상태 분류 점수 1, 2 또는 3-

제외 기준:

(1) 이전 대장 수술, 응급 수술 또는 완화 절제술 병력, (2) 임신 또는 모유 수유, (3) ICG에 대한 알레르기 또는 부작용 병력; (4) 심각한 정신 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
기존의 수술
모든 환자는 치료 목적으로 표준 완전 중대장 절제술(CME) 또는 전체 중장직장 절제술(TME)을 받았습니다.
절차: 기존의 수술
모든 환자는 치료 목적으로 표준 완전 중대장 절제술(CME) 또는 전체 중장직장 절제술(TME)을 받았습니다.
인도시아닌 녹색 형광 유도 수술
2.5mg/ml의 멸균수에 용해된 약 0.3ml의 ICG를 내시경 의사가 대장내시경을 통해 종양 주변 두 지점에 점막하 주사했습니다. 모든 환자는 치료 목적으로 표준 완전 중대장 절제술(CME) 또는 전중직장 절제술(TME)을 시행했습니다. ICG 림프관 조영술 절차를 사용하여
절차: 기존의 수술
모든 환자는 치료 목적으로 표준 완전 중대장 절제술(CME) 또는 전체 중장직장 절제술(TME)을 받았습니다.
절차: ICG 유도 수술
ICG 유도 수술군에서는 내시경 의사가 2.5mg/ml의 멸균수에 녹인 약 0.3ml의 ICG를 대장내시경을 통해 종양 주위 두 지점에 점막하 주사하였다. 모든 환자는 표준 완전 중배엽 절제술(CME) 또는 전중직장절제술을 받았다. (TME) ICG 림프관조영술을 이용한 치료목적

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무병생존기간(DFS)
기간: 1 개월
급진적 수술부터 정기 또는 전화 추적관찰을 통해 재발 또는 전이가 확인될 때까지의 기간
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수확된 림프절의 수
기간: 1 개월
양성 및 음성 림프절을 포함하여 수확된 림프절의 수
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Tong Ren Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-06-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대장암에 대한 임상 시험

기존의 수술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Nigeria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다